DNA stolice pro zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu u původních obyvatel Aljašky

Studie bude využívat klastrově randomizovaný design, ve kterém bude 26 komunit v rámci jednoho kmenového zdravotního regionu randomizováno do jedné ze dvou podmínek intervence studie, odpovídající velikosti komunity. Všem dospělým aljašským domorodcům ve věku 45–75 let kvůli screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) v každé komunitě bude nabídnuta stejná intervence. V každé části studie bude přijato celkem 770 účastníků v nejméně 13 komunitách.

1. Vysoce intenzivní intervence: Účastníci obdrží navigovaný kmenový zdravotnický pracovník, poštou sadu MT-sDNA, poštou kulturně vhodný vzdělávací materiál popisující dostupné možnosti screeningu CRC a následné připomínky
2. Středně intenzivní intervence: Účastníci obdrží poštou kulturně vhodný vzdělávací materiál popisující dostupné možnosti screeningu CRC, včetně MT-sDNA a navigované následné připomenutí.
3. Obvyklá péče (kontrolní větev): Všechny ostatní komunity v zúčastněném kmenovém zdravotním regionu budou sloužit jako referenční skupina, která obdrží obvyklou péči (tj. doporučení pro screening při návštěvě kliniky) U účastníků, kteří dostanou vysoce intenzivní intervenci, se očekává 20% nárůst screening, zatímco ti, kteří dostávají středně intenzivní intervenci, budou mít 10% nárůst screeningu ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči. Studie bude také měřit kvalitu vzorku MT-sDNA a výtěžnost nádorů v těchto vzdálených komunitách původních obyvatel Aljašky. Vyšetřovatelé předpokládají, že podíl testů MT-sDNA splňujících standardy kontroly kvality bude stejný jako v běžné populaci USA (96 %) a že míra detekce předrakovinových polypů při diagnostické post-MT-sDNA kolonoskopii překročí běžnou klinickou praxi. míry v běžné populaci USA (52 %-67 %).

Během a po zákroku odstupňované intenzity budou vyšetřovatelé zkoumat vzorky pacientů, aby vyhodnotili jejich povědomí a reakci na screeningový zákrok CRC. Vyšetřovatelé posoudí jejich vnímanou závažnost, vnímanou náchylnost, vnímané přínosy, vnímané překážky a vlastní účinnost relevantní pro screening CRC a také změří dobu do reakce a použitou screeningovou metodu. Studie bude využívat ohniskové skupiny a rozhovory s klíčovými informátory, aby se dozvěděla o faktorech spojených s odpovědí na screening. U cílových skupin budou lidé z AN ve věku 45–75 let, kteří neprošli screeningem nebo nedodržují pokyny pro screening (kolonoskopie do 10 let, sigmoidoskopie do pěti let nebo testování na okultní krvácení ve stolici během předchozích 12 měsíců), aby poskytli své názory na bariéry a facilitátoři screeningu, včetně bariér popsaných v literatuře a identifikovaných v předchozí práci výzkumníků. Nedodržování bude identifikováno prostřednictvím kmenových lékařských záznamů. Každá fokusní skupina bude trvat až dvě hodiny a bude zahrnovat 6–8 účastníků. Všechny fokusní skupiny budou stratifikovány podle pohlaví a fokusní skupiny budou vyváženy tak, aby do analýzy byl zahrnut přibližně stejný počet mužů a žen.

Vyšetřovatelé také provedou krátký průzkum a rozhovory s klíčovými informátory (6–8 rozhovorů s klinickými lékaři na každém místě) mezi komunitními zdravotními asistenty, poskytovateli a správci kmenových zdravotních systémů za použití ověřených měřítek proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence k charakterizaci poskytovatele a bariéry a promotory implementace MT-sDNA na úrovni systému.