L'ADN des selles pour améliorer le dépistage du cancer colorectal chez les autochtones de l'Alaska

L'étude utilisera une conception randomisée en grappes, dans laquelle 26 communautés au sein d'une région sanitaire tribale seront randomisées dans l'une des deux conditions d'intervention de l'étude, appariées selon la taille de la communauté. Tous les adultes autochtones de l'Alaska âgés de 45 à 75 ans devant subir un dépistage du cancer colorectal (CRC) dans chaque communauté se verront proposer la même intervention. Un total de 770 participants seront recrutés dans au moins 13 communautés par groupe d'étude.

1. Intervention à haute intensité : les participants recevront des agents de santé tribaux guidés, un kit MT-sDNA envoyé par la poste, du matériel éducatif adapté à la culture décrivant les options de dépistage du CCR disponibles et des rappels de suivi
2. Intervention d'intensité moyenne : les participants recevront par la poste du matériel éducatif adapté à leur culture décrivant les options de dépistage du CCR disponibles, y compris l'ADN-MT, et des rappels de suivi navigués
3. Soins habituels (groupe témoin) : toutes les autres communautés de la région sanitaire tribale participante serviront de groupe de référence recevant des soins habituels (c.-à-d. recommandation de dépistage lors d'une visite à la clinique). le taux de participation au dépistage tandis que ceux qui reçoivent une intervention d'intensité moyenne auront une augmentation de 10 % du taux de participation au dépistage par rapport à ceux qui reçoivent les soins habituels. L'étude mesurera également la qualité des échantillons d'ADNs-MT et le rendement néoplasique dans ces communautés autochtones éloignées de l'Alaska. Les enquêteurs prévoient que la proportion de tests MT-sDNA répondant aux normes de contrôle de qualité sera la même que dans la population générale des États-Unis (96 %) et que les taux de détection de polypes précancéreux lors de la coloscopie diagnostique post-MT-sDNA dépasseront la pratique clinique de routine taux dans la population générale des États-Unis (52 % à 67 %).

Pendant et après l'intervention d'intensité graduée, les enquêteurs interrogeront des échantillons de patients pour évaluer leur sensibilisation et leur réponse à l'intervention de dépistage du CCR. Les enquêteurs évalueront leur gravité perçue, leur susceptibilité perçue, leurs avantages perçus, leurs obstacles perçus et leur auto-efficacité en rapport avec le dépistage du CCR, ainsi que le temps de réponse et la méthode de dépistage utilisés. L'étude utilisera des groupes de discussion et des entretiens avec des informateurs clés pour en savoir plus sur les facteurs associés à la réponse au dépistage. Pour les groupes de discussion, les personnes AN âgées de 45 à 75 ans qui n'ont pas été dépistées ou qui ne respectent pas les directives de dépistage (coloscopie dans les 10 ans, sigmoïdoscopie dans les 5 ans ou dépistage de sang occulte dans les selles dans les 12 mois précédents) seront invitées à donner leur avis sur les obstacles et les facilitateurs du dépistage, y compris les obstacles décrits dans la littérature et identifiés dans les travaux antérieurs des chercheurs. Le non-respect sera identifié par les dossiers médicaux tribaux. Chaque groupe de discussion durera jusqu'à deux heures et comprendra 6 à 8 participants. Tous les groupes de discussion seront stratifiés par sexe, et les groupes de discussion seront équilibrés de sorte qu'un nombre approximativement égal d'hommes et de femmes soit inclus dans l'analyse.

Les enquêteurs mèneront également une brève enquête et des entretiens avec des informateurs clés (6 à 8 entretiens avec des cliniciens à chaque endroit) parmi les aides-soignants communautaires, les prestataires et les administrateurs du système de santé tribal en utilisant des mesures validées de faisabilité, d'acceptabilité et de pertinence de l'intervention pour caractériser le prestataire et obstacles et promoteurs au niveau du système à la mise en œuvre de l'ADNs-MT.