Stuhl-DNA zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge bei Ureinwohnern Alaskas

Die Studie wird ein Cluster-randomisiertes Design verwenden, bei dem 26 Gemeinden innerhalb einer Stammes-Gesundheitsregion randomisiert einer der beiden Interventionsbedingungen der Studie zugeordnet werden, abgestimmt auf die Gemeindegröße. Allen in Alaska lebenden Erwachsenen im Alter von 45 bis 75 Jahren, die für ein Screening auf Darmkrebs (CRC) in jeder Gemeinde anstehen, wird dieselbe Intervention angeboten. Pro Studienarm werden insgesamt 770 Teilnehmer in mindestens 13 Gemeinden rekrutiert.

1. Hochintensive Intervention: Die Teilnehmer erhalten eine navigierte Kontaktaufnahme durch Gesundheitspersonal in Stämmen, ein per Post zugesandtes MT-sDNA-Kit, per Post kulturell angemessenes Schulungsmaterial, in dem die verfügbaren CRC-Screening-Optionen beschrieben werden, und Erinnerungen an die Nachsorge
2. Intervention mittlerer Intensität: Die Teilnehmer erhalten per Post kulturell angemessenes Schulungsmaterial, das die verfügbaren CRC-Screening-Optionen beschreibt, einschließlich MT-sDNA, und navigierte Follow-up-Erinnerungen
3. Übliche Versorgung (Kontrollarm): Alle anderen Gemeinschaften in der teilnehmenden Stammes-Gesundheitsregion dienen als Referenzgruppe, die die übliche Versorgung erhält (d. h. Screening-Empfehlung bei einem Klinikbesuch). Teilnehmer, die die hochintensive Intervention erhalten, werden voraussichtlich eine Steigerung von 20 % erfahren Screening-Inanspruchnahme, während diejenigen, die eine Intervention mittlerer Intensität erhalten, eine 10%ige Steigerung der Screening-Inanspruchnahme gegenüber denen haben, die die übliche Versorgung erhalten. Die Studie wird auch die Qualität der MT-sDNA-Proben und den neoplastischen Ertrag in diesen abgelegenen Ureinwohnergemeinschaften Alaskas messen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Anteil der MT-sDNA-Tests, die die Qualitätskontrollstandards erfüllen, derselbe sein wird wie in der allgemeinen US-Bevölkerung (96 %) und dass die präkanzerösen Polypen-Erkennungsraten bei der diagnostischen Post-MT-sDNA-Koloskopie die routinemäßige klinische Praxis übersteigen werden Raten in der allgemeinen US-Bevölkerung (52%-67%).

Während und nach der Intervention mit abgestufter Intensität werden die Prüfärzte Stichproben von Patienten befragen, um ihr Bewusstsein und ihre Reaktion auf die CRC-Screening-Intervention zu bewerten. Die Prüfärzte bewerten den wahrgenommenen Schweregrad, die wahrgenommene Anfälligkeit, den wahrgenommenen Nutzen, die wahrgenommenen Barrieren und die Selbstwirksamkeit, die für das CRC-Screening relevant sind, sowie die Zeit bis zum Ansprechen und die verwendete Screening-Methode. Die Studie wird Fokusgruppen und Interviews mit wichtigen Informanten verwenden, um mehr über Faktoren zu erfahren, die mit dem Screening-Ansprechen zusammenhängen. Für die Fokusgruppen werden AN-Personen im Alter von 45 bis 75 Jahren, die nicht gescreent wurden oder sich nicht an die Screening-Richtlinien halten (Koloskopie innerhalb von 10 Jahren, Sigmoidoskopie innerhalb von fünf Jahren oder Test auf okkultes Blut im Stuhl innerhalb der letzten 12 Monate) eingeladen, ihre Meinung zu äußern Barrieren für und Erleichterungen des Screenings, einschließlich Barrieren, die in der Literatur beschrieben und in früheren Arbeiten der Ermittler identifiziert wurden. Nichteinhaltung wird durch Stammes-Krankenakten identifiziert. Jede Fokusgruppe dauert bis zu zwei Stunden und umfasst 6-8 Teilnehmer. Alle Fokusgruppen werden nach Geschlecht geschichtet, und die Fokusgruppen werden so ausbalanciert, dass ungefähr die gleiche Anzahl von Männern und Frauen in die Analyse einbezogen wird.

Die Ermittler werden auch eine kurze Umfrage und Interviews mit wichtigen Informanten (6-8 Klinikinterviews an jedem Standort) unter kommunalen Gesundheitshelfern, Anbietern und Stammes-Gesundheitssystemadministratoren durchführen, wobei sie validierte Maßnahmen zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit von Interventionen verwenden, um Anbieter zu charakterisieren und Barrieren und Förderer auf Systemebene für die MT-sDNA-Implementierung.