ADN en heces para mejorar la detección del cáncer colorrectal entre los nativos de Alaska

El estudio empleará un diseño aleatorizado por conglomerados, en el que 26 comunidades dentro de una región de salud tribal se aleatorizarán a una de las dos condiciones de intervención del estudio, emparejadas por el tamaño de la comunidad. A todos los adultos nativos de Alaska de entre 45 y 75 años que deben someterse a una prueba de detección de cáncer colorrectal (CCR) dentro de cada comunidad se les ofrecerá la misma intervención. Se reclutará un total de 770 participantes en al menos 13 comunidades por brazo de estudio.

1. Intervención de alta intensidad: los participantes recibirán servicios de divulgación de trabajadores de la salud tribales, un kit MT-sDNA enviado por correo, material educativo culturalmente apropiado enviado por correo que describe las opciones de detección de CRC disponibles y recordatorios de seguimiento.
2. Intervención de intensidad media: los participantes recibirán por correo material educativo culturalmente apropiado que describe las opciones de detección de CRC disponibles, incluido MT-sDNA, y recordatorios de divulgación de seguimiento por navegación.
3. Atención habitual (brazo de control): todas las demás comunidades en la región de salud tribal participante servirán como grupo de referencia que recibe la atención habitual (es decir, recomendación de detección en una visita a la clínica) Se espera que los participantes que reciben la intervención de alta intensidad tengan un aumento del 20% en aceptación de la detección, mientras que aquellos que reciben una intervención de intensidad media tendrán un aumento del 10% en la aceptación de la detección en comparación con los que reciben la atención habitual. El estudio también medirá la calidad de la muestra de MT-sDNA y el rendimiento neoplásico en estas comunidades remotas de nativos de Alaska. Los investigadores anticipan que la proporción de pruebas de MT-sDNA que cumplan con los estándares de control de calidad será la misma que en la población general de EE. UU. (96 %) y que las tasas de detección de pólipos precancerosos en el diagnóstico posterior a la colonoscopia de MT-sDNA superarán la práctica clínica habitual. tasas en la población general de EE. UU. (52% -67%).

Durante y después de la intervención de intensidad graduada, los investigadores encuestarán muestras de pacientes para evaluar su conocimiento y respuesta a la intervención de detección de CRC. Los investigadores evaluarán la gravedad percibida, la susceptibilidad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas y la autoeficacia relevante para la detección del CCR, así como también medirán el tiempo de respuesta y el método de detección utilizado. El estudio utilizará grupos focales y entrevistas con informantes clave para conocer los factores asociados con la respuesta a la detección. Para los grupos de enfoque, se invitará a las personas de AN entre 45 y 75 años que no se hayan evaluado o que no cumplan con las pautas de detección (colonoscopia dentro de los 10 años, sigmoidoscopia dentro de los cinco años o análisis de sangre oculta en heces dentro de los 12 meses anteriores) para que brinden sus opiniones sobre Barreras y facilitadores de la detección, incluidas las barreras descritas en la literatura e identificadas en el trabajo previo de los investigadores. La falta de cumplimiento se identificará a través de registros médicos tribales. Cada grupo focal durará hasta dos horas e incluirá de 6 a 8 participantes. Todos los grupos focales se estratificarán por género, y los grupos focales se equilibrarán de modo que se incluya en el análisis un número aproximadamente igual de hombres y mujeres.

Los investigadores también realizarán una breve encuesta y entrevistas con informantes clave (entre 6 y 8 entrevistas con médicos en cada lugar) entre los asistentes de salud de la comunidad, los proveedores y los administradores del sistema de salud tribal utilizando medidas validadas de viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención para caracterizar a los proveedores y Barreras a nivel de sistema y promotores para la implementación de MT-sDNA.