DNA delle feci per migliorare lo screening del cancro del colon-retto tra i nativi dell'Alaska

Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato a grappolo, in cui 26 comunità all'interno di una regione sanitaria tribale saranno randomizzate a una delle due condizioni di intervento dello studio, abbinate alla dimensione della comunità. A tutti gli adulti nativi dell'Alaska di età compresa tra 45 e 75 anni che devono sottoporsi a screening per il cancro del colon-retto (CRC) all'interno di ciascuna comunità verrà offerto lo stesso intervento. Verrà reclutato un totale di 770 partecipanti in almeno 13 comunità per braccio di studio.

1. Intervento ad alta intensità: i partecipanti riceveranno il raggio d'azione degli operatori sanitari tribali navigati, un kit MT-sDNA spedito, materiale educativo culturalmente appropriato per posta che descrive le opzioni di screening CRC disponibili e promemoria di follow-up
2. Intervento di media intensità: i partecipanti riceveranno materiale educativo culturalmente appropriato per posta che descrive le opzioni di screening CRC disponibili, tra cui MT-sDNA e promemoria navigati di follow-up di sensibilizzazione
3. Cure abituali (braccio di controllo): tutte le altre comunità nella regione sanitaria tribale partecipante fungeranno da gruppo di riferimento che riceve le cure abituali (ovvero, raccomandazione di screening durante una visita clinica) I partecipanti che ricevono l'intervento ad alta intensità dovrebbero avere un aumento del 20% in assorbimento dello screening mentre coloro che ricevono un intervento di media intensità avranno un aumento del 10% nell'assorbimento dello screening rispetto a coloro che ricevono cure abituali. Lo studio misurerà anche la qualità del campione MT-sDNA e la resa neoplastica in queste remote comunità native dell'Alaska. I ricercatori prevedono che la percentuale di test MT-sDNA che soddisfano gli standard di controllo di qualità sarà la stessa della popolazione generale degli Stati Uniti (96%) e che i tassi di rilevamento di polipi precancerosi alla colonscopia diagnostica post-MT-sDNA supereranno la pratica clinica di routine tassi nella popolazione generale degli Stati Uniti (52%-67%).

Durante e dopo l'intervento di intensità graduata, gli investigatori esamineranno campioni di pazienti per valutare la loro consapevolezza e risposta all'intervento di screening del CRC. Gli investigatori valuteranno la gravità percepita, la suscettibilità percepita, i benefici percepiti, le barriere percepite e l'autoefficacia rilevanti per lo screening CRC, nonché misureranno il tempo di risposta e il metodo di screening utilizzato. Lo studio utilizzerà focus group e interviste a informatori chiave per conoscere i fattori associati alla risposta allo screening. Per i focus group, le persone AN di età compresa tra 45 e 75 anni che non sono sottoposte a screening o non aderiscono alle linee guida di screening (colonscopia entro 10 anni, sigmoidoscopia entro cinque anni o test del sangue occulto fecale entro 12 mesi precedenti) saranno invitate a fornire le loro opinioni su barriere e facilitatori dello screening, comprese le barriere descritte in letteratura e identificate nel lavoro precedente dei ricercatori. La non adesione sarà identificata attraverso le cartelle cliniche tribali. Ogni focus group durerà fino a due ore e includerà 6-8 partecipanti. Tutti i focus group saranno stratificati per genere e i focus group saranno bilanciati in modo da includere nell'analisi un numero approssimativamente uguale di uomini e donne.

Gli investigatori condurranno anche un breve sondaggio e interviste a informatori chiave (6-8 interviste a medici in ogni luogo) tra assistenti sanitari della comunità, fornitori e amministratori del sistema sanitario tribale utilizzando misure convalidate di fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell'intervento per caratterizzare il fornitore e barriere e promotori a livello di sistema per l'implementazione di MT-sDNA.