ДНК стула для улучшения скрининга колоректального рака среди коренных жителей Аляски

В исследовании будет использоваться кластерно-рандомизированный дизайн, в котором 26 сообществ в пределах одного региона здоровья племен будут рандомизированы для одного из двух условий вмешательства в исследовании, соответствующих размеру сообщества. Всем взрослым коренным жителям Аляски в возрасте от 45 до 75 лет, подлежащим скринингу на колоректальный рак (КРР) в каждом сообществе, будет предложено одинаковое вмешательство. В общей сложности 770 участников будут набраны как минимум в 13 сообществах на каждую группу исследования.

1. Вмешательство высокой интенсивности: участники получат помощь от работников здравоохранения племен, отправленный по почте набор MT-sDNA, отправленные по почте соответствующие культурным традициям образовательные материалы с описанием доступных вариантов скрининга CRC и напоминания о последующих действиях.
2. Вмешательство средней интенсивности: участники получат по почте соответствующие культурным условиям образовательные материалы с описанием доступных вариантов скрининга колоректального рака, включая MT-sDNA, а также напоминания о последующем наблюдении.
3. Обычный уход (контрольная группа): все остальные общины в участвующем регионе здоровья племен будут служить контрольной группой, получающей обычный уход (т. е. рекомендации по скринингу при посещении клиники). охват скринингом, в то время как у тех, кто получает вмешательство средней интенсивности, будет на 10% больше охвата скринингом по сравнению с теми, кто получает обычную помощь. В ходе исследования также будет измерено качество образцов MT-sDNA и количество новообразований в этих отдаленных общинах коренных жителей Аляски. Исследователи ожидают, что доля тестов MT-sDNA, отвечающих стандартам контроля качества, будет такой же, как и в общей популяции США (96%), и что частота выявления предраковых полипов при диагностической колоноскопии после MT-sDNA превысит обычную клиническую практику. ставки в общей популяции США (52%-67%).

Во время и после вмешательства с градуированной интенсивностью исследователи будут опрашивать образцы пациентов, чтобы оценить их осведомленность и реакцию на скрининговое вмешательство в отношении колоректального рака. Исследователи оценят их предполагаемую тяжесть, предполагаемую восприимчивость, предполагаемые преимущества, предполагаемые барьеры и самоэффективность, относящиеся к скринингу CRC, а также измерят время ответа и используемый метод скрининга. В исследовании будут использоваться фокус-группы и интервью с ключевыми информантами, чтобы узнать о факторах, связанных с реакцией на скрининг. В фокус-группы будут приглашены люди с НА в возрасте 45-75 лет, которые не проходили скрининг или не соблюдают рекомендации по скринингу (колоноскопия в течение 10 лет, сигмоскопия в течение пяти лет или анализ кала на скрытую кровь в течение предшествующих 12 месяцев), чтобы высказать свое мнение о барьеры и факторы, способствующие скринингу, включая барьеры, описанные в литературе и выявленные в предыдущей работе исследователей. Несоблюдение будет выявлено через племенные медицинские записи. Каждая фокус-группа продлится до двух часов и будет состоять из 6-8 участников. Все фокус-группы будут стратифицированы по половому признаку, а фокус-группы будут сбалансированы таким образом, чтобы в анализ было включено примерно равное количество мужчин и женщин.

Исследователи также проведут краткий опрос и интервью с ключевыми информантами (опросы 6-8 клиницистов в каждом месте) среди санитаров, поставщиков медицинских услуг и администраторов систем здравоохранения племен, используя проверенные меры осуществимости, приемлемости и уместности вмешательства для характеристики поставщиков услуг и услуг. барьеры и промоторы системного уровня для реализации MT-sDNA.