Avførings-DNA for å forbedre screening av kolorektal kreft blant innfødte i Alaska

Studien vil bruke et klynge-randomisert design, der 26 samfunn innenfor en Tribal helseregion vil bli randomisert til en av de to studieintervensjonsforholdene, matchet etter fellesskapsstørrelse. Alle Alaska Native voksne i alderen 45-75 år på grunn av screening for kolorektal kreft (CRC) i hvert samfunn vil bli tilbudt den samme intervensjonen. Totalt 770 deltakere vil bli rekruttert i minst 13 lokalsamfunn per studiearm.

1. Intervensjon med høy intensitet: Deltakerne vil motta navigert tribal helsearbeider-oppsøking, et sendt MT-sDNA-sett, postet kulturelt passende pedagogisk materiale som beskriver tilgjengelige CRC-screeningsalternativer og oppfølgingspåminnelser
2. Medium Intensity Intervention: Deltakerne vil motta kulturelt passende pedagogisk materiale som beskriver tilgjengelige CRC-screeningsalternativer, inkludert MT-sDNA, og navigerte oppfølgingspåminnelser
3. Vanlig omsorg (kontrollarm): Alle andre samfunn i den deltakende tribalhelseregionen vil fungere som referansegruppen som mottar vanlig omsorg (dvs. screeninganbefaling ved et klinikkbesøk) Deltakere som mottar høyintensitetsintervensjonen forventes å ha en økning på 20 % i screeningopptak mens de som mottar middels intensitet intervensjon vil ha en 10 % økning i screeningopptak i forhold til de som mottar vanlig omsorg. Studien vil også måle MT-sDNA-prøvekvalitet og neoplastisk utbytte i disse avsidesliggende Alaska Native-samfunnene. Etterforskerne forventer at andelen MT-sDNA-tester som oppfyller kvalitetskontrollstandarder vil være den samme som i den generelle amerikanske befolkningen (96 %), og at pre-cancerøse polypper oppdagelsesrater ved diagnostisk post-MT-sDNA koloskopi vil overstige rutinemessig klinisk praksis rater i den generelle amerikanske befolkningen (52%–67%).

Under og etter intervensjonen med gradert intensitet, vil etterforskerne kartlegge utvalg av pasienter for å evaluere deres bevissthet og respons på CRC-screeningsintervensjonen. Etterforskerne vil vurdere deres opplevde alvorlighetsgrad, opplevd mottakelighet, opplevde fordeler, opplevde barrierer og egeneffektivitet som er relevant for CRC-screening, samt måle tiden for å svare og screeningmetoden som brukes. Studien vil bruke fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer for å lære om faktorer knyttet til screeningrespons. For fokusgruppene vil AN-personer i alderen 45–75 år som ikke er screenet eller ikke følger retningslinjene for screening (koloskopi innen 10 år, sigmoidoskopi innen fem år eller fekal okkult blodprøve innen de foregående 12 måneder) bli invitert til å gi sine synspunkter på barrierer for og tilretteleggere for screening, inkludert barrierer beskrevet i litteraturen og identifisert i etterforskernes tidligere arbeid. Manglende overholdelse vil bli identifisert gjennom stammejournaler. Hver fokusgruppe vil vare i inntil to timer, og vil inneholde 6-8 deltakere. Alle fokusgrupper vil bli stratifisert etter kjønn, og fokusgrupper skal balanseres slik at omtrent like mange menn og kvinner inkluderes i analysen.

Etterforskerne vil også gjennomføre en kort undersøkelse og nøkkelinformantintervjuer (6-8 klinikerintervjuer på hvert sted) blant helsehjelpere, leverandører og administratorer av stammehelsesystemet ved å bruke validerte mål på intervensjonsgjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet for å karakterisere leverandør- og barrierer på systemnivå og promotorer for implementering av MT-sDNA.