A széklet DNS-e az alaszkai bennszülöttek vastag- és végbélrákszűrésének javítására

A tanulmány klaszter-randomizált elrendezést fog alkalmazni, amelyben egy törzsi egészségügyi régión belül 26 közösséget véletlenszerűen besorolnak a két vizsgálati beavatkozási feltétel valamelyikébe, a közösség méretének megfelelően. Valamennyi, 45-75 éves alaszkai bennszülött felnőttnek, akiknek a kolorektális rák (CRC) szűrésére van szükség az egyes közösségeken belül, ugyanazt a beavatkozást fogják felajánlani. Vizsgálati ágonként összesen 770 résztvevőt vesznek fel legalább 13 közösségben.

1. Nagy intenzitású beavatkozás: A résztvevők navigált törzsi egészségügyi dolgozók tájékoztatását, postai úton elküldött MT-sDNS készletet, kulturálisan megfelelő oktatási anyagokat postai úton kapnak, amelyek leírják a CRC szűrési lehetőségeit, valamint nyomon követési emlékeztetőket.
2. Közepes intenzitású beavatkozás: A résztvevők postai úton, kulturálisan megfelelő oktatási anyagokat kapnak, amelyek leírják a CRC-szűrési lehetőségeket, beleértve az MT-sDNS-t, valamint a navigált nyomon követési emlékeztetőket.
3. Szokásos gondozás (ellenőrző kar): A résztvevő törzsi egészségügyi régió összes többi közössége referenciacsoportként fog szolgálni, akik szokásos ellátásban részesülnek (azaz a klinikai látogatás során szűrési ajánlás). a szűrővizsgálatok aránya, míg a közepes intenzitású beavatkozásban részesülőknél 10%-kal nő a szűrés igénybevétele a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest. A tanulmány mérni fogja az MT-sDNS minta minőségét és a daganatos megbetegedések hozamát is ezekben a távoli alaszkai bennszülött közösségekben. A kutatók arra számítanak, hogy a minőség-ellenőrzési szabványoknak megfelelő MT-sDNS-tesztek aránya megegyezik majd az USA általános populációjával (96%), és a rák előtti polipok kimutatási aránya a diagnosztikus poszt-MT-sDNS kolonoszkópiában meghaladja a rutin klinikai gyakorlatot. aránya az USA általános lakosságában (52%-67%).

A fokozatos intenzitású beavatkozás során és azt követően a vizsgálók mintákat vesznek fel a betegekből, hogy értékeljék a CRC-szűrési beavatkozásra adott tudatosságukat és reakcióikat. A vizsgálók felmérik észlelt súlyosságukat, észlelt fogékonyságukat, észlelt előnyeiket, észlelt akadályaikat és a CRC-szűrés szempontjából releváns önhatékonyságukat, valamint mérik a válaszadás idejét és az alkalmazott szűrési módszert. A tanulmány fókuszcsoportokat és kulcsfontosságú informátori interjúkat használ a szűrési válaszhoz kapcsolódó tényezők megismerésére. A fókuszcsoportokba felkérést kapnak azok a 45-75 év közötti AN-személyek, akik nem szűrtek, vagy nem tartják be a szűrési irányelveket (kolonoszkópia 10 éven belül, szigmoidoszkópia 5 éven belül vagy okkult ürülékvér vizsgálata a megelőző 12 hónapon belül). a szűrés akadályai és elősegítői, beleértve a szakirodalomban leírt és a kutatók korábbi munkáiban azonosított akadályokat. A be nem tartást törzsi orvosi feljegyzések alapján azonosítják. Egy-egy fókuszcsoport legfeljebb két óráig tart, és 6-8 résztvevőből áll. Minden fókuszcsoportot nemek szerint rétegeznek, és a fókuszcsoportok kiegyensúlyozottak lesznek, hogy megközelítőleg azonos számú férfi és nő szerepeljen az elemzésben.

A nyomozók rövid felmérést és kulcsfontosságú informátori interjúkat is készítenek (6-8 klinikus interjú minden helyen) a közösségi egészségügyi segítők, szolgáltatók és törzsi egészségügyi rendszergazdák körében, a beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megfelelőségének validált mérőszámai segítségével a szolgáltató és a szolgáltató jellemzésére. az MT-sDNS megvalósításának rendszerszintű akadályai és előmozdítói.