Kruk-DNA om de screening op colorectale kanker bij inheemse mensen in Alaska te verbeteren

De studie zal een cluster-gerandomiseerd ontwerp gebruiken, waarin 26 gemeenschappen binnen één tribale gezondheidsregio willekeurig worden toegewezen aan een van de twee studie-interventiecondities, afgestemd op de grootte van de gemeenschap. Alle inheemse Alaska-volwassenen van 45-75 jaar die binnen elke gemeenschap moeten worden gescreend op colorectale kanker (CRC), krijgen dezelfde interventie aangeboden. In totaal zullen 770 deelnemers worden gerekruteerd in ten minste 13 gemeenschappen per studiearm.

1. Interventie met hoge intensiteit: Deelnemers ontvangen een genavigeerde outreach voor gezondheidswerkers, een MT-sDNA-kit per post, cultureel geschikt educatief materiaal per post waarin de beschikbare opties voor CRC-screening worden beschreven en vervolgherinneringen
2. Interventie van gemiddelde intensiteit: deelnemers ontvangen per post cultureel geschikt educatief materiaal met een beschrijving van de CRC-screeningopties die beschikbaar zijn, waaronder MT-sDNA, en navigeerbare herinneringen voor follow-up outreach
3. Gebruikelijke zorg (controlearm): Alle andere gemeenschappen in de deelnemende tribale gezondheidsregio zullen dienen als de referentiegroep die de gebruikelijke zorg krijgt (d.w.z. screeningaanbeveling bij een bezoek aan een kliniek). deelname aan screening, terwijl degenen die interventie van gemiddelde intensiteit krijgen een 10% hogere screening hebben dan degenen die de gebruikelijke zorg krijgen. De studie zal ook de kwaliteit van het MT-sDNA-monster en de neoplastische opbrengst meten in deze afgelegen inheemse gemeenschappen in Alaska. De onderzoekers verwachten dat het aantal MT-sDNA-tests dat voldoet aan de kwaliteitscontrolenormen hetzelfde zal zijn als in de algemene Amerikaanse bevolking (96%) en dat de detectiepercentages van precancereuze poliepen bij diagnostische post-MT-sDNA-colonoscopie de routinematige klinische praktijk zullen overtreffen. percentages in de algemene Amerikaanse bevolking (52%-67%).

Tijdens en na de graduele intensiteitsinterventie zullen de onderzoekers steekproeven van patiënten onderzoeken om hun bewustzijn en reactie op de CRC-screeningsinterventie te evalueren. De onderzoekers zullen hun waargenomen ernst, waargenomen gevoeligheid, waargenomen voordelen, waargenomen barrières en zelfeffectiviteit beoordelen die relevant zijn voor CRC-screening, evenals de tijd om te reageren en de gebruikte screeningmethode meten. De studie zal gebruik maken van focusgroepen en interviews met sleutelinformanten om meer te weten te komen over factoren die verband houden met de screeningsrespons. Voor de focusgroepen zullen AN-mensen van 45-75 jaar die niet gescreend zijn of zich niet houden aan screeningsrichtlijnen (colonoscopie binnen 10 jaar, sigmoïdoscopie binnen vijf jaar of fecaal occult bloedonderzoek binnen de voorgaande 12 maanden) worden uitgenodigd om hun mening te geven over barrières voor en facilitators van screening, inclusief barrières beschreven in de literatuur en geïdentificeerd in het eerdere werk van de onderzoekers. Niet-naleving zal worden geïdentificeerd door middel van tribale medische dossiers. Elke focusgroep duurt maximaal twee uur en bestaat uit 6-8 deelnemers. Alle focusgroepen worden gestratificeerd naar geslacht en de focusgroepen worden gebalanceerd zodat ongeveer evenveel mannen als vrouwen in de analyse worden opgenomen.

De onderzoekers zullen ook een korte enquête houden en interviews met sleutelinformanten houden (6-8 interviews met clinici op elke locatie) onder gemeenschapsgezondheidsmedewerkers, zorgverleners en beheerders van het tribale gezondheidssysteem, met behulp van gevalideerde metingen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventies om provider- en belemmeringen op systeemniveau en promotoren voor de implementatie van MT-sDNA.