HoPe：针对急性心理健康危机的家庭治疗和同伴支持 (HoPe)
2023年5月28日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
HoPe：家庭提供的同伴主导治疗与家庭提供的治疗——一项随机对照多中心试验
家庭治疗 (HT) 是严重精神疾病 (SMI) 急性危象患者的一种有效治疗方式，在治疗结果方面通常被认为等同于住院治疗。
在同伴支持 (PS) 中，患者得到在精神危机中有亲身经历的人的支持。
目前的研究调查了这两种方法的组合——HT 加 PS 干预——与德国不同研究地点的单一 HT。
据推测，就再次入院的时间、自我效能、社会心理健康、康复而言，同伴支持的家庭治疗（HT 加 PS）比专业主导的家庭治疗（仅 HT）更有效导向、内化耻辱感和服务满意度。
此外，假设在疾病严重程度和一般功能（次要结果）方面，同伴支持的家庭治疗（HT 加 PS）与专业主导的家庭治疗（仅 HT）一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
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Berlin、德国
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
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Bremen、德国
- Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
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Donauwörth、德国
- Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
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Günzburg、德国
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
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Hamburg、德国
- Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
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Lüneburg、德国
- Psychiatrische Klinik Lüneburg
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Rüdersdorf、德国
- Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有住院指征的严重精神疾病（F2、F3、F6、F41、F42）
排除标准：
- F0 或 F1 的初步诊断（由于已知生理状况导致的精神障碍；由于使用精神活性物质导致的精神和行为障碍）
- 急性自杀倾向
- 言语或认知障碍严重到无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在同伴支持下进行家庭治疗
患者接受同伴支持的家庭治疗，即由家庭治疗/危机解决小组和同伴支持工作者进行治疗。
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分配后，参与者将接受由多专业团队提供的家庭治疗和同伴支持。
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有源比较器：没有同伴支持的家庭治疗
患者接受家庭治疗/危机解决小组的常规家庭治疗，无需与同伴支持人员接触。
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分配后，参与者在没有同伴支持的情况下接受由多专业团队进行的专业主导的家庭治疗（照常治疗）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次再入院治疗的时间
大体时间：最后一位患者入院后 1 年
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最后一位患者入院后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两个月时 SWE 评估的自我效能期望分数相对于基线的变化
大体时间：分配后两个月
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SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung by Schwarzer & Jerusalem (1999)；最小值 = 10；最大值 = 40；更高的分数意味着更好的结果
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分配后两个月
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六个月时 SWE 评估的自我效能期望分数相对于基线的变化
大体时间：分配后六个月
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SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung by Schwarzer & Jerusalem (1999)；最小值 = 10；最大值 = 40；更高的分数意味着更好的结果
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分配后六个月
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十二个月时 SWE 评估的自我效能期望分数相对于基线的变化
大体时间：分配后十二个月
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SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung by Schwarzer & Jerusalem (1999)；最小值 = 10；最大值 = 40；更高的分数意味着更好的结果
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分配后十二个月
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两个月时 Health-49 评估的社会心理健康评分相对于基线的变化
大体时间：分配后两个月
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Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis 作者 Rabung 等人。 (2009);子量表：躯体形式投诉（SOM；最小-最大值=0-28；更高的分数意味着更差的结果）；抑郁（DEP；min-max=0-24，较高的值意味着较差的结果）；恐惧性焦虑（PHO；最小值-最大值 = 0-20；值越高意味着结果越差）；心理和躯体形式的抱怨（PSB；min-max=0-72；更高的值意味着更差的结果）；心理健康（WOHL；最小值-最大值=0-20；值越高意味着结果越好）；交互问题（INT；min-max=0-28；更高的值意味着更差的结果）；自我效能（SELB；min-max=0-20；值越高意味着结果越好）；活动和参与（A&P；最小-最大=0-24；更高的值意味着更好的结果）；社会支持（SOZU；min-max = 0-16；更高的值意味着更好的结果）；社会压力（SOZB，min-max=0-16；值越高意味着结果越差）
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分配后两个月
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六个月时 Health-49 评估的社会心理健康评分相对于基线的变化
大体时间：分配后六个月
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Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis 作者 Rabung 等人。 (2009);子量表：躯体形式投诉（SOM；最小-最大值=0-28；更高的分数意味着更差的结果）；抑郁（DEP；min-max=0-24，较高的值意味着较差的结果）；恐惧性焦虑（PHO；最小值-最大值 = 0-20；值越高意味着结果越差）；心理和躯体形式的抱怨（PSB；min-max=0-72；更高的值意味着更差的结果）；心理健康（WOHL；最小值-最大值=0-20；值越高意味着结果越好）；交互问题（INT；min-max=0-28；更高的值意味着更差的结果）；自我效能（SELB；min-max=0-20；值越高意味着结果越好）；活动和参与（A&P；最小-最大=0-24；更高的值意味着更好的结果）；社会支持（SOZU；min-max = 0-16；更高的值意味着更好的结果）；社会压力（SOZB，min-max=0-16；值越高意味着结果越差）
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分配后六个月
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12 个月时 Health-49 评估的社会心理健康评分相对于基线的变化
大体时间：分配后十二个月
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Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis 作者 Rabung 等人。 (2009);子量表：躯体形式投诉（SOM；最小-最大值=0-28；更高的分数意味着更差的结果）；抑郁（DEP；min-max=0-24，较高的值意味着较差的结果）；恐惧性焦虑（PHO；最小值-最大值 = 0-20；值越高意味着结果越差）；心理和躯体形式的抱怨（PSB；min-max=0-72；更高的值意味着更差的结果）；心理健康（WOHL；最小值-最大值=0-20；值越高意味着结果越好）；交互问题（INT；min-max=0-28；更高的值意味着更差的结果）；自我效能（SELB；min-max=0-20；值越高意味着结果越好）；活动和参与（A&P；最小-最大=0-24；更高的值意味着更好的结果）；社会支持（SOZU；min-max = 0-16；更高的值意味着更好的结果）；社会压力（SOZB，min-max=0-16；值越高意味着结果越差）
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分配后十二个月
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表示在两个月时由 Brief INSPIRE 评估的恢复支持分数
大体时间：分配后两个月
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Brief INSPIRE 是 Williams 等人的 INSPIRE 的简短版本。 (2015);最小值 = 0；最大值 = 100；更高的分数意味着更好的结果
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分配后两个月
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表示在六个月时由 Brief INSPIRE 评估的恢复支持分数
大体时间：分配后六个月
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Brief INSPIRE 是 Williams 等人的 INSPIRE 的简短版本。 (2015);最小值 = 0；最大值 = 100；更高的分数意味着更好的结果
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分配后六个月
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两个月时 ISMI 评估的耻辱抵抗评分相对于基线的变化
大体时间：分配后两个月
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ISMI = Sibitz 等人的精神疾病清单的内化污名。 (2013);小规模污名抵抗；最小值：5；最大值 = 20；更高的分数意味着更好的结果
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分配后两个月
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六个月时 ISMI 评估的耻辱抵抗评分相对于基线的变化
大体时间：分配后六个月
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ISMI = Sibitz 等人的精神疾病清单的内化污名。 (2013);小规模污名抵抗；最小值：5；最大值 = 20；更高的分数意味着更好的结果
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分配后六个月
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十二个月时 ISMI 评估的耻辱抵抗评分相对于基线的变化
大体时间：分配后十二个月
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ISMI = Sibitz 等人的精神疾病清单的内化污名。 (2013);小规模污名抵抗；最小值：5；最大值 = 20；更高的分数意味着更好的结果
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分配后十二个月
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表示两个月时 ZUF-8 评估的服务满意度分数
大体时间：分配后两个月
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ZUF-8 = Schmidt 等人的 Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit。 (1989);最小值 = 8；最大值 = 32；更高的分数意味着更好的结果
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分配后两个月
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表示在六个月时由 ZUF-8 评估的服务满意度分数
大体时间：分配后六个月
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ZUF-8 = Schmidt 等人的 Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit。 (1989);最小值 = 8；最大值 = 32；更高的分数意味着更好的结果
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分配后六个月
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在两个月时由 CGI 评估的疾病严重程度评分相对于基线的变化
大体时间：分配后两个月
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CGI = 临床整体印象，参见 Forkmann 等人，2011 年；最小值 = 1；最大值 = 7；更高的分数意味着更差的结果
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分配后两个月
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六个月时由 CGI 评估的疾病严重程度评分相对于基线的变化
大体时间：分配后六个月
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CGI = 临床整体印象，参见 Forkmann 等人，2011 年；最小值 = 1；最大值 = 7；更高的分数意味着更差的结果
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分配后六个月
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十二个月时由 CGI 评估的疾病严重程度评分相对于基线的变化
大体时间：分配后十二个月
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CGI = 临床整体印象，参见 Forkmann 等人，2011 年；最小值 = 1；最大值 = 7；更高的分数意味着更差的结果
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分配后十二个月
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两个月时 GAF 评估的一般功能评分相对于基线的变化
大体时间：分配后两个月
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GAF = Jones 等人的全球功能评估。 (1995)，最小值 = 0；最大值 = 100；更高的分数意味着更好的结果
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分配后两个月
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六个月时 GAF 评估的一般功能评分相对于基线的变化
大体时间：分配后六个月
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GAF = Jones 等人的全球功能评估。 (1995)，最小值 = 0；最大值 = 100；更高的分数意味着更好的结果
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分配后六个月
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GAF 在十二个月时评估的一般功能评分相对于基线的变化
大体时间：分配后十二个月
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GAF = Jones 等人的全球功能评估。 (1995)，最小值 = 0；最大值 = 100；更高的分数意味着更好的结果
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分配后十二个月
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表示在 12 个月时由 Brief INSPIRE 评估的恢复支持分数
大体时间：分配后十二个月
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Brief INSPIRE 是 Williams 等人的 INSPIRE 的简短版本。 (2015);最小值 = 0；最大值 = 100；更高的分数意味着更好的结果
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分配后十二个月
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表示 ZUF-8 在 12 个月时评估的服务满意度分数
大体时间：分配后十二个月
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ZUF-8 = Schmidt 等人的 Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit。 (1989);最小值 = 8；最大值 = 32；更高的分数意味着更好的结果
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分配后十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candelaria Mahlke, Dr. phil、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Forkmann T, Scherer A, Boecker M, Pawelzik M, Jostes R, Gauggel S. The Clinical Global Impression Scale and the influence of patient or staff perspective on outcome. BMC Psychiatry. 2011 May 14;11:83. doi: 10.1186/1471-244X-11-83.
- Schwarzer, R. & Jerusalem, M. (Hrsg.) (1999). Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Sibitz I, Friedrich ME, Unger A, Bachmann A, Benesch T, Amering M. [Internalized Stigma of Schizophrenia: Validation of the German Version of the Internalized Stigma of Mental Illness-Scale (ISMI)]. Psychiatr Prax. 2013 Mar;40(2):83-91. doi: 10.1055/s-0032-1332878. Epub 2013 Jan 25. German.
- Rabung S, Harfst T, Kawski S, Koch U, Wittchen HU, Schulz H. [Psychometric analysis of a short form of the "Hamburg Modules for the Assessment of Psychosocial Health" (HEALTH-49)]. Z Psychosom Med Psychother. 2009;55(2):162-79. doi: 10.13109/zptm.2009.55.2.162. German.
- Williams J, Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Norton S, Pesola F, Slade M. Development and evaluation of the INSPIRE measure of staff support for personal recovery. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 May;50(5):777-86. doi: 10.1007/s00127-014-0983-0. Epub 2014 Nov 20.
- Schmidt J, Lamprecht F, Wittmann WW. [Satisfaction with inpatient management. Development of a questionnaire and initial validity studies]. Psychother Psychosom Med Psychol. 1989 Jul;39(7):248-55. German.
- Gühne, U., Weinmann S., Riedel-Heller S.G., Becker T. (2019). DGPPN S3-Leitlinie Psychosoziale Therapien bei schweren psychischen Erkrankungen. Berlin, Heidelberg: Springer.
- Reinke B, Mahlke C, Botros C, Klaring A, Lambert M, Karow A, Gallinat J, Zapf A, Ozga AK, Holler A, Bustami N, Reimer J, Ludtke J, Schaper O, Lison M, Bechdolf A, Baumgardt J, Spiegel J, Hardt O, Rout S, Memarzadeh S, von Peter S, Schwarz J, Langer C, Glotz S, Frasch K, Rusch N, Kunstler U, Bock T, Becker T. Study protocol of a randomized controlled trial evaluating home treatment with peer support for acute mental health crises (HoPe). BMC Psychiatry. 2022 Sep 19;22(1):619. doi: 10.1186/s12888-022-04247-w.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月28日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LPEK-0096
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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