Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HoPe: Leczenie domowe i wsparcie rówieśników w ostrym kryzysie zdrowia psychicznego (HoPe)

28 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

HoPe: leczenie prowadzone przez rówieśników z dostawą do domu vs leczenie z dostawą do domu — randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba

Leczenie domowe (HT) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI) w ostrym kryzysie, które często można uznać za równoważne z leczeniem szpitalnym pod względem wyników leczenia. W Peer Support (PS) pacjenci są wspierani przez osoby z osobistymi doświadczeniami w kryzysach psychiatrycznych. Obecne badanie bada połączenie obu podejść – interwencja HT i PS – w porównaniu z HT w różnych ośrodkach badawczych w całych Niemczech. Postawiono hipotezę, że wspierana przez rówieśników terapia świadczona w domu (HT plus PS) jest skuteczniejsza niż prowadzona przez specjalistę terapia świadczona w domu (tylko HT) pod względem czasu do ponownego przyjęcia do szpitala, poczucia własnej skuteczności, zdrowia psychospołecznego, powrotu do zdrowia orientacja, zinternalizowane piętno i satysfakcja z usług. Ponadto postawiono hipotezę, że wspierana przez rówieśników terapia świadczona w domu (HT plus PS) jest tak samo skuteczna jak prowadzona przez specjalistę terapia świadczona w domu (sama HT) pod względem ciężkości choroby i ogólnego funkcjonowania (drugorzędne wyniki).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Niemcy
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, Niemcy
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, Niemcy
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, Niemcy
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, Niemcy
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, Niemcy
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, Niemcy
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka choroba psychiczna ze wskazaniem do hospitalizacji (F2, F3, F6, F41, F42)

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie podstawowe F0 lub F1 (zaburzenia psychiczne spowodowane znanymi stanami fizjologicznymi; zaburzenia psychiczne i behawioralne spowodowane używaniem substancji psychoaktywnych)
  • ostre samobójstwo
  • upośledzenie werbalne lub poznawcze na tyle poważne, że uniemożliwia wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie w domu ze wsparciem rówieśników
Pacjenci otrzymują terapię domową wspieraną przez rówieśników, tj. leczenie przez zespół zajmujący się leczeniem domowym/rozwiązywaniem sytuacji kryzysowych z pracownikiem wsparcia rówieśniczego.
Behawioralne: Leczenie w domu ze wsparciem rówieśników
Po przydzieleniu uczestnicy otrzymują połączenie leczenia w domu przez multiprofesjonalny zespół i wsparcie rówieśnicze.
Aktywny komparator: Leczenie w domu bez wsparcia rówieśników
Pacjenci otrzymują konwencjonalne leczenie domowe przez zespół zajmujący się leczeniem domowym/rozwiązywaniem sytuacji kryzysowych bez kontaktu z pracownikiem wsparcia rówieśniczego.
Behawioralne: Leczenie w domu bez wsparcia rówieśników
Po przydzieleniu uczestnicy otrzymują profesjonalne leczenie domowe prowadzone przez multiprofesjonalny zespół bez wsparcia rówieśniczego (leczenie jak zwykle).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszej reaktywacji do leczenia stacjonarnego
Ramy czasowe: 1 rok po ostatnim pacjencie w
1 rok po ostatnim pacjencie w

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej w wynikach oczekiwań dotyczących własnej skuteczności, ocenianych przez SWE po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung autorstwa Schwarzer & Jerusalem (1999); minimalna wartość = 10; maksymalna wartość = 40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwa miesiące po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach oczekiwań dotyczących własnej skuteczności, ocenianych przez SWE po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung autorstwa Schwarzer & Jerusalem (1999); minimalna wartość = 10; maksymalna wartość = 40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
sześć miesięcy po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach oczekiwań dotyczących własnej skuteczności ocenianych przez SWE po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung autorstwa Schwarzer & Jerusalem (1999); minimalna wartość = 10; maksymalna wartość = 40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwunastu miesięcy po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach zdrowia psychospołecznego według oceny Health-49 po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis autorstwa Rabung et al. (2009); podskale: dolegliwości somatyczne (SOM; wartości min-max=0-28; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik); depresyjność (DEP; min-max=0-24, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); lęk fobiczny (PHO; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); dolegliwości psychiczne i somatyczne (PSB; min-max=0-72; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); dobrostan psychiczny (WOHL; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); problemy interakcyjne (INT; min-max=0-28; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); poczucie własnej skuteczności (SELB; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); aktywność i uczestnictwo (A&P; min-max=0-24; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); wsparcie społeczne (SOZU; min-max = 0-16; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); stres społeczny (SOZB, min-max=0-16; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
dwa miesiące po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach zdrowia psychospołecznego według oceny Health-49 po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis autorstwa Rabung et al. (2009); podskale: dolegliwości somatyczne (SOM; wartości min-max=0-28; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik); depresyjność (DEP; min-max=0-24, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); lęk fobiczny (PHO; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); dolegliwości psychiczne i somatyczne (PSB; min-max=0-72; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); dobrostan psychiczny (WOHL; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); problemy interakcyjne (INT; min-max=0-28; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); poczucie własnej skuteczności (SELB; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); aktywność i uczestnictwo (A&P; min-max=0-24; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); wsparcie społeczne (SOZU; min-max = 0-16; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); stres społeczny (SOZB, min-max=0-16; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
sześć miesięcy po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach zdrowia psychospołecznego według oceny Health-49 po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis autorstwa Rabung et al. (2009); podskale: dolegliwości somatyczne (SOM; wartości min-max=0-28; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik); depresyjność (DEP; min-max=0-24, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); lęk fobiczny (PHO; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); dolegliwości psychiczne i somatyczne (PSB; min-max=0-72; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); dobrostan psychiczny (WOHL; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); problemy interakcyjne (INT; min-max=0-28; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik); poczucie własnej skuteczności (SELB; min-max=0-20; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); aktywność i uczestnictwo (A&P; min-max=0-24; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); wsparcie społeczne (SOZU; min-max = 0-16; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik); stres społeczny (SOZB, min-max=0-16; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
dwunastu miesięcy po przydziale
średnie w punktacji wspomagania powrotu do zdrowia, ocenione przez Brief INSPIRE po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
Brief INSPIRE to skrócona wersja INSPIRE autorstwa Williamsa i in. (2015); minimalna wartość = 0; maksymalna wartość = 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwa miesiące po przydziale
średnie w punktacji wspomagania powrotu do zdrowia, ocenione przez Brief INSPIRE po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
Brief INSPIRE to skrócona wersja INSPIRE autorstwa Williamsa i in. (2015); minimalna wartość = 0; maksymalna wartość = 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
sześć miesięcy po przydziale
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach odporności na stygmatyzację ocenianych przez ISMI po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
ISMI = Inwentarz Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych autorstwa Sibitza i in. (2013); podskala odporności na stygmatyzację; minimalna wartość: 5; maksymalna wartość = 20; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwa miesiące po przydziale
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach odporności na stygmatyzację według oceny ISMI po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
ISMI = Inwentarz Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych autorstwa Sibitza i in. (2013); podskala odporności na stygmatyzację; minimalna wartość: 5; maksymalna wartość = 20; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
sześć miesięcy po przydziale
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach odporności na stygmatyzację według oceny ISMI po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
ISMI = Inwentarz Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych autorstwa Sibitza i in. (2013); podskala odporności na stygmatyzację; minimalna wartość: 5; maksymalna wartość = 20; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwunastu miesięcy po przydziale
oznacza w wynikach satysfakcji z usług ocenianych przez ZUF-8 po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit autorstwa Schmidta i in. (1989); minimalna wartość = 8; maksymalna wartość = 32; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwa miesiące po przydziale
oznacza w wynikach satysfakcji z usług ocenianych przez ZUF-8 po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit autorstwa Schmidta i in. (1989); minimalna wartość = 8; maksymalna wartość = 32; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
sześć miesięcy po przydziale
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach ciężkości choroby oceniana za pomocą CGI po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
CGI = ogólne wrażenia kliniczne, zob. Forkmann i in., 2011; minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 7; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
dwa miesiące po przydziale
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach ciężkości choroby oceniana za pomocą CGI po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
CGI = ogólne wrażenia kliniczne, zob. Forkmann i in., 2011; minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 7; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
sześć miesięcy po przydziale
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach ciężkości choroby oceniana za pomocą CGI po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
CGI = ogólne wrażenia kliniczne, zob. Forkmann i in., 2011; minimalna wartość = 1; maksymalna wartość = 7; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
dwunastu miesięcy po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w ogólnych wynikach funkcjonowania ocenianych przez GAF po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: dwa miesiące po przydziale
GAF = Globalna ocena funkcjonowania Jonesa i in. (1995), wartość minimalna = 0; maksymalna wartość = 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwa miesiące po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w ogólnych wynikach funkcjonowania ocenianych przez GAF po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przydziale
GAF = Globalna ocena funkcjonowania Jonesa i in. (1995), wartość minimalna = 0; maksymalna wartość = 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
sześć miesięcy po przydziale
zmiana od wartości wyjściowych w ogólnych wynikach funkcjonowania ocenianych przez GAF po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
GAF = Globalna ocena funkcjonowania Jonesa i in. (1995), wartość minimalna = 0; maksymalna wartość = 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwunastu miesięcy po przydziale
średnie w punktacji wspomagania powrotu do zdrowia, ocenione przez Brief INSPIRE po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
Brief INSPIRE to skrócona wersja INSPIRE autorstwa Williamsa i in. (2015); minimalna wartość = 0; maksymalna wartość = 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwunastu miesięcy po przydziale
oznacza w wynikach satysfakcji z usług ocenianych przez ZUF-8 po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przydziale
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit autorstwa Schmidta i in. (1989); minimalna wartość = 8; maksymalna wartość = 32; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
dwunastu miesięcy po przydziale

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

University of Ulm

Śledczy

  • Główny śledczy: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPEK-0096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie w domu ze wsparciem rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj