Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HoPe: Hjemmebehandling og Peer Support til Akut Psykisk Sundhedskrise (HoPe)

28. maj 2023 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

HoPe: Hjemmeleveret Peer Led Treatment vs Home Deliver Treatment - et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

Hjemmebehandling (HT) er en effektiv behandlingsmodalitet til patienter med svær psykisk sygdom (SMI) i akut krise, der ofte kan anses for at svare til døgnbehandling med hensyn til behandlingsresultat. I Peer Support (PS) støttes patienter af personer med personlige erfaringer i psykiatriske kriser. Den nuværende undersøgelse undersøger en kombination af begge tilgange - en HT plus PS intervention - versus ene HT på forskellige undersøgelsessteder i hele Tyskland. Det er en hypotese, at en peer-støttet hjemmeleveret behandling (HT plus PS) er mere effektiv end en professionelt ledet hjemmeleveret behandling (HT alene) med hensyn til tiden indtil hospitalsgenindlæggelse, self-efficacy, psykosocial sundhed, recovery orientering, internaliseret stigmatisering og servicetilfredshed. Endvidere antages det, at en peer-støttet hjemmeleveret behandling (HT plus PS) er lige så effektiv som en professionel ledet hjemmeleveret behandling (HT alene) med hensyn til sygdommens sværhedsgrad og generel funktion (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Tyskland
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, Tyskland
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, Tyskland
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, Tyskland
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, Tyskland
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, Tyskland
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, Tyskland
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alvorlig psykisk sygdom med indikation af hospitalsindlæggelse (F2, F3, F6, F41, F42)

Ekskluderingskriterier:

  • primær diagnose F0 eller F1 (Psykiske lidelser på grund af kendte fysiologiske tilstande; Psykiske og adfærdsmæssige lidelser på grund af brug af psykoaktive stoffer)
  • akut suicidalitet
  • verbal eller kognitiv svækkelse alvorlig nok til at være ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebehandling med Peer Support
Patienter modtager en peer-støttet hjemmebehandling, det vil sige behandling af et hjemmebehandlings-/kriseløsningsteam med en peer-støttemedarbejder.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebehandling med Peer Support
Efter tildeling modtager deltagerne en kombination af hjemmebehandling af et multiprofessionelt team og Peer Support.
Aktiv komparator: Hjemmebehandling uden Peer Support
Patienter modtager konventionel hjemmebehandling af et hjemmebehandlings-/kriseløsningsteam uden kontakt til en peer-støttemedarbejder.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebehandling uden Peer Support
Efter tildeling modtager deltagerne professionel styret hjemmebehandling af et multiprofessionelt team uden Peer Support (behandling som sædvanligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første genindlæggelse til hospitalsbehandling
Tidsramme: 1 år efter sidste patient ind
1 år efter sidste patient ind

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i forventningsscore for selveffektivitet som vurderet af SWE efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung af Schwarzer & Jerusalem (1999); minimumsværdi = 10; maksimal værdi = 40; højere score betyder et bedre resultat
to måneder efter tildeling
ændring fra baseline i forventningsscore for selveffektivitet som vurderet af SWE efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung af Schwarzer & Jerusalem (1999); minimumsværdi = 10; maksimal værdi = 40; højere score betyder et bedre resultat
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i forventningsscore for selveffektivitet som vurderet af SWE efter 12 måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung af Schwarzer & Jerusalem (1999); minimumsværdi = 10; maksimal værdi = 40; højere score betyder et bedre resultat
tolv måneder efter tildeling
ændring fra baseline i psykosociale sundhedsscores som vurderet af Health-49 efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis af Rabung et al. (2009); subskalaer: somatoforme lidelser (SOM; min-max værdier=0-28; højere score betyder dårligere udfald); depressivitet (DEP; min-max=0-24, højere værdier betyder et dårligere resultat); fobisk angst (PHO; min-max=0-20; højere værdier betyder et dårligere resultat); psykologiske og somatoforme lidelser (PSB; min-max=0-72; højere værdier betyder et dårligere resultat); psykisk velvære (WOHL; min-max=0-20; højere værdier betyder et bedre resultat); interaktionelle problemer (INT; min-max=0-28; højere værdier betyder et dårligere resultat); self-efficacy (SELB; min-max=0-20; højere værdier betyder et bedre resultat); aktivitet og deltagelse (A&P; min-max=0-24; højere værdier betyder et bedre resultat); social støtte (SOZU; min-max = 0-16; højere værdier betyder et bedre resultat); social stress (SOZB, min-max=0-16; højere værdier betyder et dårligere resultat)
to måneder efter tildeling
ændring fra baseline i psykosociale sundhedsscores som vurderet af Health-49 efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis af Rabung et al. (2009); subskalaer: somatoforme lidelser (SOM; min-max værdier=0-28; højere score betyder dårligere udfald); depressivitet (DEP; min-max=0-24, højere værdier betyder et dårligere resultat); fobisk angst (PHO; min-max=0-20; højere værdier betyder et dårligere resultat); psykologiske og somatoforme lidelser (PSB; min-max=0-72; højere værdier betyder et dårligere resultat); psykisk velvære (WOHL; min-max=0-20; højere værdier betyder et bedre resultat); interaktionelle problemer (INT; min-max=0-28; højere værdier betyder et dårligere resultat); self-efficacy (SELB; min-max=0-20; højere værdier betyder et bedre resultat); aktivitet og deltagelse (A&P; min-max=0-24; højere værdier betyder et bedre resultat); social støtte (SOZU; min-max = 0-16; højere værdier betyder et bedre resultat); social stress (SOZB, min-max=0-16; højere værdier betyder et dårligere resultat)
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i psykosociale sundhedsscores som vurderet af Health-49 efter 12 måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis af Rabung et al. (2009); subskalaer: somatoforme lidelser (SOM; min-max værdier=0-28; højere score betyder dårligere udfald); depressivitet (DEP; min-max=0-24, højere værdier betyder et dårligere resultat); fobisk angst (PHO; min-max=0-20; højere værdier betyder et dårligere resultat); psykologiske og somatoforme lidelser (PSB; min-max=0-72; højere værdier betyder et dårligere resultat); psykisk velvære (WOHL; min-max=0-20; højere værdier betyder et bedre resultat); interaktionelle problemer (INT; min-max=0-28; højere værdier betyder et dårligere resultat); self-efficacy (SELB; min-max=0-20; højere værdier betyder et bedre resultat); aktivitet og deltagelse (A&P; min-max=0-24; højere værdier betyder et bedre resultat); social støtte (SOZU; min-max = 0-16; højere værdier betyder et bedre resultat); social stress (SOZB, min-max=0-16; højere værdier betyder et dårligere resultat)
tolv måneder efter tildeling
betyder i recovery support scores som vurderet af Brief INSPIRE efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
Kort INSPIRE er en kort version af INSPIRE af Williams et al. (2015); minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 100; højere score betyder et bedre resultat
to måneder efter tildeling
betyder i recovery support scores som vurderet af Brief INSPIRE efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
Kort INSPIRE er en kort version af INSPIRE af Williams et al. (2015); minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 100; højere score betyder et bedre resultat
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i stigma-resistensscorer som vurderet af ISMI efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory af Sibitz et al. (2013); underskala stigma modstand; minimumsværdi: 5; maksimal værdi = 20; højere score betyder et bedre resultat
to måneder efter tildeling
ændring fra baseline i stigma-resistensscorer som vurderet af ISMI efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory af Sibitz et al. (2013); underskala stigma modstand; minimumsværdi: 5; maksimal værdi = 20; højere score betyder et bedre resultat
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i stigma-resistensscorer som vurderet af ISMI efter tolv måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory af Sibitz et al. (2013); underskala stigma modstand; minimumsværdi: 5; maksimal værdi = 20; højere score betyder et bedre resultat
tolv måneder efter tildeling
betyder i servicetilfredshedsscore som vurderet af ZUF-8 efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit af Schmidt et al. (1989); minimumsværdi = 8; maksimal værdi = 32; højere score betyder et bedre resultat
to måneder efter tildeling
betyder i servicetilfredshedsscore som vurderet af ZUF-8 efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit af Schmidt et al. (1989); minimumsværdi = 8; maksimal værdi = 32; højere score betyder et bedre resultat
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i sygdomssværhedsscore kan vurderes ved CGI efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
CGI = kliniske globale indtryk, se Forkmann et al., 2011; minimumsværdi = 1; maksimal værdi = 7; højere score betyder et dårligere resultat
to måneder efter tildeling
ændring fra baseline i sygdomssværhedsgrad vurderes ved CGI efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
CGI = kliniske globale indtryk, se Forkmann et al., 2011; minimumsværdi = 1; maksimal værdi = 7; højere score betyder et dårligere resultat
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i sygdomssværhedsscore kan vurderes ved CGI efter 12 måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
CGI = kliniske globale indtryk, se Forkmann et al., 2011; minimumsværdi = 1; maksimal værdi = 7; højere score betyder et dårligere resultat
tolv måneder efter tildeling
ændring fra baseline i generelle funktionsscore som vurderet af GAF efter to måneder
Tidsramme: to måneder efter tildeling
GAF = Global Assessment of Functioning af Jones et al. (1995), minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 100; højere score betyder et bedre resultat
to måneder efter tildeling
ændring fra baseline i generelle funktionsscore som vurderet af GAF efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder efter tildeling
GAF = Global Assessment of Functioning af Jones et al. (1995), minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 100; højere score betyder et bedre resultat
seks måneder efter tildeling
ændring fra baseline i generelle funktionsscores som vurderet af GAF efter tolv måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
GAF = Global Assessment of Functioning af Jones et al. (1995), minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 100; højere score betyder et bedre resultat
tolv måneder efter tildeling
betyder i recovery support scores som vurderet af Brief INSPIRE efter tolv måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
Kort INSPIRE er en kort version af INSPIRE af Williams et al. (2015); minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 100; højere score betyder et bedre resultat
tolv måneder efter tildeling
betyder i servicetilfredshedsscore som vurderet af ZUF-8 efter 12 måneder
Tidsramme: tolv måneder efter tildeling
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit af Schmidt et al. (1989); minimumsværdi = 8; maksimal værdi = 32; højere score betyder et bedre resultat
tolv måneder efter tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPEK-0096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebehandling med Peer Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner