HoPe: Kotihoito ja vertaistuki akuuttiin mielenterveyskriisiin (HoPe)
sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
HoPe: Kotiin toimitettu vertaisjohtoinen hoito vs. kotiin toimitettu hoito – satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskoe
Kotihoito (HT) on tehokas hoitomuoto akuutissa kriisissä oleville vaikeasta mielenterveyssairaudesta (SMI) sairastaville potilaille, jota voidaan usein pitää hoidon lopputuloksena samana kuin laitoshoitoa.
Vertaistuessa (PS) potilaita tukevat ihmiset, joilla on henkilökohtaisia kokemuksia psykiatrisista kriiseistä.
Nykyinen tutkimus tutkii molempien lähestymistapojen yhdistelmää - HT- ja PS-interventiota - verrattuna ainoaan HT: hen eri tutkimuskohteissa kaikkialla Saksassa.
Oletetaan, että vertaistuetun kotihoito (HT plus PS) on tehokkaampi kuin ammattijohtoinen kotihoito (HT yksin) sairaalaan takaisinottoajan, omatehokkuuden, psykososiaalisen terveyden ja toipumisen suhteen. suuntautuneisuus, sisäinen stigma ja palvelutyytyväisyys.
Lisäksi oletetaan, että vertaistuettu kotihoito (HT plus PS) on sairauden vakavuuden ja yleisen toiminnan (toissijaiset tulokset) kannalta yhtä tehokas kuin ammattijohtoinen kotihoito (HT yksin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
-
Berlin, Saksa
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
-
Bremen, Saksa
- Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
-
Donauwörth, Saksa
- Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
-
Günzburg, Saksa
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
-
Hamburg, Saksa
- Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
-
Lüneburg, Saksa
- Psychiatrische Klinik Lüneburg
-
Rüdersdorf, Saksa
- Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava mielisairaus, johon liittyy sairaalahoitoa (F2, F3, F6, F41, F42)
Poissulkemiskriteerit:
- ensisijainen diagnoosi F0 tai F1 (tunnetuista fysiologisista sairauksista johtuvat mielenterveyden häiriöt; psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvat mielenterveyden ja käyttäytymishäiriöt)
- akuutti itsemurha
- sanallinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka on niin vakava, ettei se pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoito vertaistuen avulla
Potilaat saavat vertaistuellista kotihoitoa eli kotihoito-/kriisinratkaisutiimin hoitoa vertaistukityöntekijän kanssa.
|
Jakamisen jälkeen osallistujat saavat yhdistelmän moniammatillisen tiimin kotihoitoa ja vertaistukea.
|
|
Active Comparator: Kotihoito ilman vertaistukea
Potilaat saavat tavanomaista kotihoitoa kotihoito-/kriisinratkaisutiimin toimesta ilman yhteyttä vertaistukityöntekijään.
|
Jakamisen jälkeen osallistujat saavat ammattilaisten johtamaa kotihoitoa moniammattilaisen tiimin toimesta ilman vertaistukea (hoito normaalisti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika päästä ensimmäiseen takaisin sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan saapumisesta
|
1 vuosi viimeisen potilaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta SWE:n arvioimissa itsetehokkuuden odotuspisteissä kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, Schwarzer & Jerusalem (1999); minimiarvo = 10; maksimiarvo = 40; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta SWE:n arvioimissa itsetehokkuuden odotuspisteissä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, Schwarzer & Jerusalem (1999); minimiarvo = 10; maksimiarvo = 40; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta SWE:n arvioimissa itsetehokkuuden odotuspisteissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
SWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, Schwarzer & Jerusalem (1999); minimiarvo = 10; maksimiarvo = 40; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta psykososiaalisissa terveyspisteissä, jotka Health-49 arvioi kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
Health-49 = Hampurilainen Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis, Rabung et al. (2009); ala-asteikot: somatoformiset vaivat (SOM; min-max arvot = 0-28; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta); masennus (DEP; min-max = 0-24, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); fobinen ahdistus (PHO; min-max = 0-20; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); psykologiset ja somatoformiset vaivat (PSB; min-max = 0-72; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); psyykkinen hyvinvointi (WOHL; min-max=0-20; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta); vuorovaikutusongelmat (INT; min-max=0-28; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); itsetehokkuus (SELB; min-max=0-20; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta); aktiivisuus ja osallistuminen (A&P; min-max=0-24; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta); sosiaalinen tuki (SOZU; min-max = 0-16; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta); sosiaalinen stressi (SOZB, min-max = 0-16; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta psykososiaalisissa terveyspisteissä, jotka Health-49 arvioi kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
Health-49 = Hampurilainen Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis, Rabung et al. (2009); ala-asteikot: somatoformiset vaivat (SOM; min-max arvot = 0-28; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta); masennus (DEP; min-max = 0-24, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); fobinen ahdistus (PHO; min-max = 0-20; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); psykologiset ja somatoformiset vaivat (PSB; min-max = 0-72; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); psyykkinen hyvinvointi (WOHL; min-max=0-20; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta); vuorovaikutusongelmat (INT; min-max=0-28; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); itsetehokkuus (SELB; min-max=0-20; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta); aktiivisuus ja osallistuminen (A&P; min-max=0-24; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta); sosiaalinen tuki (SOZU; min-max = 0-16; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta); sosiaalinen stressi (SOZB, min-max = 0-16; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta psykososiaalisissa terveyspisteissä Health-49:n arvioimina kahdentoista kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
Health-49 = Hampurilainen Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis, Rabung et al. (2009); ala-asteikot: somatoformiset vaivat (SOM; min-max arvot = 0-28; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta); masennus (DEP; min-max = 0-24, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); fobinen ahdistus (PHO; min-max = 0-20; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); psykologiset ja somatoformiset vaivat (PSB; min-max = 0-72; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); psyykkinen hyvinvointi (WOHL; min-max=0-20; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta); vuorovaikutusongelmat (INT; min-max=0-28; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta); itsetehokkuus (SELB; min-max=0-20; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta); aktiivisuus ja osallistuminen (A&P; min-max=0-24; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta); sosiaalinen tuki (SOZU; min-max = 0-16; korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta); sosiaalinen stressi (SOZB, min-max = 0-16; korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
|
tarkoittaa toipumisen tukipisteissä Brief INSPIRE:n arvioimana kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
Lyhyt INSPIRE on Williamsin et al.:n INSPIRE:n lyhyt versio. (2015); minimiarvo = 0; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
tarkoittaa toipumisen tukipisteissä Brief INSPIRE:n arvioimana kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
Lyhyt INSPIRE on Williamsin et al.:n INSPIRE:n lyhyt versio. (2015); minimiarvo = 0; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta stigmaresistenssipisteissä ISMI:n arvioimina kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, Sibitz et al. (2013); alaskaala stigmavastus; minimiarvo: 5; maksimiarvo = 20; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta stigmaresistenssipisteissä ISMI:n arvioimina kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, Sibitz et al. (2013); alaskaala stigmavastus; minimiarvo: 5; maksimiarvo = 20; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta stigmaresistenssipisteissä ISMI:n arvioimina 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, Sibitz et al. (2013); alaskaala stigmavastus; minimiarvo: 5; maksimiarvo = 20; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
|
tarkoittaa palvelutyytyväisyyspisteitä ZUF-8:n arvioimina kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit, Schmidt et ai. (1989); minimiarvo = 8; maksimiarvo = 32; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
tarkoittaa palvelutyytyväisyyspisteitä ZUF-8:n arvioimina kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit, Schmidt et ai. (1989); minimiarvo = 8; maksimiarvo = 32; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
sairauden vakavuuspisteiden muutos lähtötasosta arvioitiin CGI:llä kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
CGI = kliiniset globaalit impressiot, katso Forkmann et al., 2011; minimiarvo = 1; maksimiarvo = 7; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta sairauden vakavuuspisteissä arvioitiin CGI:llä kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
CGI = kliiniset globaalit impressiot, katso Forkmann et al., 2011; minimiarvo = 1; maksimiarvo = 7; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
sairauden vakavuuspisteiden muutos lähtötasosta arvioitiin CGI:llä kahdentoista kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
CGI = kliiniset globaalit impressiot, katso Forkmann et al., 2011; minimiarvo = 1; maksimiarvo = 7; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta yleisissä toimintapisteissä GAF:n arvioimina kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
GAF = Global Assessment of Functioning by Jones et al. (1995), minimiarvo = 0; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta yleisissä toimintapisteissä GAF:n arvioimina kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
GAF = Global Assessment of Functioning by Jones et al. (1995), minimiarvo = 0; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta jaon jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta yleisissä toimintapisteissä GAF:n arvioimina 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
GAF = Global Assessment of Functioning by Jones et al. (1995), minimiarvo = 0; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
|
tarkoittaa toipumisen tukipisteissä Brief INSPIRE:n arvioimina kahdentoista kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
Lyhyt INSPIRE on Williamsin et al.:n INSPIRE:n lyhyt versio. (2015); minimiarvo = 0; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
|
tarkoittaa palvelutyytyväisyyspisteitä ZUF-8:n arvioimina kahdentoista kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit, Schmidt et ai. (1989); minimiarvo = 8; maksimiarvo = 32; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
kaksitoista kuukautta jaon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones SH, Thornicroft G, Coffey M, Dunn G. A brief mental health outcome scale-reliability and validity of the Global Assessment of Functioning (GAF). Br J Psychiatry. 1995 May;166(5):654-9. doi: 10.1192/bjp.166.5.654.
- Forkmann T, Scherer A, Boecker M, Pawelzik M, Jostes R, Gauggel S. The Clinical Global Impression Scale and the influence of patient or staff perspective on outcome. BMC Psychiatry. 2011 May 14;11:83. doi: 10.1186/1471-244X-11-83.
- Schwarzer, R. & Jerusalem, M. (Hrsg.) (1999). Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Sibitz I, Friedrich ME, Unger A, Bachmann A, Benesch T, Amering M. [Internalized Stigma of Schizophrenia: Validation of the German Version of the Internalized Stigma of Mental Illness-Scale (ISMI)]. Psychiatr Prax. 2013 Mar;40(2):83-91. doi: 10.1055/s-0032-1332878. Epub 2013 Jan 25. German.
- Rabung S, Harfst T, Kawski S, Koch U, Wittchen HU, Schulz H. [Psychometric analysis of a short form of the "Hamburg Modules for the Assessment of Psychosocial Health" (HEALTH-49)]. Z Psychosom Med Psychother. 2009;55(2):162-79. doi: 10.13109/zptm.2009.55.2.162. German.
- Williams J, Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Norton S, Pesola F, Slade M. Development and evaluation of the INSPIRE measure of staff support for personal recovery. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 May;50(5):777-86. doi: 10.1007/s00127-014-0983-0. Epub 2014 Nov 20.
- Schmidt J, Lamprecht F, Wittmann WW. [Satisfaction with inpatient management. Development of a questionnaire and initial validity studies]. Psychother Psychosom Med Psychol. 1989 Jul;39(7):248-55. German.
- Gühne, U., Weinmann S., Riedel-Heller S.G., Becker T. (2019). DGPPN S3-Leitlinie Psychosoziale Therapien bei schweren psychischen Erkrankungen. Berlin, Heidelberg: Springer.
- Reinke B, Mahlke C, Botros C, Klaring A, Lambert M, Karow A, Gallinat J, Zapf A, Ozga AK, Holler A, Bustami N, Reimer J, Ludtke J, Schaper O, Lison M, Bechdolf A, Baumgardt J, Spiegel J, Hardt O, Rout S, Memarzadeh S, von Peter S, Schwarz J, Langer C, Glotz S, Frasch K, Rusch N, Kunstler U, Bock T, Becker T. Study protocol of a randomized controlled trial evaluating home treatment with peer support for acute mental health crises (HoPe). BMC Psychiatry. 2022 Sep 19;22(1):619. doi: 10.1186/s12888-022-04247-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPEK-0096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .