Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HoPe: Thuisbehandeling en collegiale ondersteuning voor acute geestelijke gezondheidscrisis (HoPe)

28 mei 2023 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

HoPe: thuisbezorgde peer-geleide behandeling versus thuisbezorgde behandeling - een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie

Thuisbehandeling (HT) is een effectieve behandelingsmodaliteit voor patiënten met een ernstige psychische aandoening (SMI) in een acute crisis die vaak kan worden beschouwd als gelijkwaardig aan intramurale behandeling in termen van behandelingsresultaat. Bij Peer Support (PS) worden patiënten begeleid door mensen met persoonlijke ervaringen in psychiatrische crises. De huidige studie onderzoekt een combinatie van beide benaderingen - een HT plus PS-interventie - versus enige HT op verschillende onderzoekslocaties in heel Duitsland. Er wordt verondersteld dat een door collega's ondersteunde thuisbehandeling (HT plus PS) effectiever is dan een door een professional geleide thuisbehandeling (HT alleen) met betrekking tot de tijd tot heropname in het ziekenhuis, zelfredzaamheid, psychosociale gezondheid, herstel oriëntatie, geïnternaliseerd stigma en tevredenheid over de dienstverlening. Verder wordt verondersteld dat een door collega's ondersteunde thuisbezorgde behandeling (HT plus PS) even effectief is als een door een professional geleide thuisbezorgde behandeling (HT alleen) met betrekking tot de ernst van de ziekte en het algemeen functioneren (secundaire uitkomsten).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Duitsland
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, Duitsland
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, Duitsland
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, Duitsland
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, Duitsland
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, Duitsland
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, Duitsland
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige psychische aandoening met indicatie ziekenhuisopname (F2, F3, F6, F41, F42)

Uitsluitingscriteria:

  • primaire diagnose van F0 of F1 (geestelijke stoornissen als gevolg van bekende fysiologische aandoeningen; psychische en gedragsstoornissen als gevolg van gebruik van psychoactieve middelen)
  • acute suïcidaliteit
  • verbale of cognitieve stoornissen die ernstig genoeg zijn om geïnformeerde toestemming te kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisbehandeling met collegiale ondersteuning
Patiënten krijgen een peer-supported thuisbehandeling, d.w.z. behandeling door een thuisbehandeling/crisisoplossingsteam met een peer-ondersteuner.
Gedragsmatig: Thuisbehandeling met collegiale ondersteuning
Na toewijzing krijgen deelnemers een combinatie van Thuisbehandeling door een multiprofessioneel team en Peer Support.
Actieve vergelijker: Thuisbehandeling zonder collegiale ondersteuning
Patiënten krijgen conventionele thuisbehandeling door een thuisbehandelings-/crisisoplossingsteam zonder contact met een collegiale hulpverlener.
Gedragsmatig: Thuisbehandeling zonder collegiale ondersteuning
Na toewijzing krijgen deelnemers professionele thuisbehandeling door een multiprofessioneel team zonder peer support (behandeling zoals gebruikelijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot eerste heropname voor intramurale ziekenhuisbehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiënt binnen
1 jaar na laatste patiënt binnen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in verwachtingen voor zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door SWE na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
ZWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung door Schwarzer & Jerusalem (1999); minimale waarde = 10; maximale waarde = 40; hogere scores betekenen een beter resultaat
twee maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in verwachtingen voor zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door SWE na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
ZWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung door Schwarzer & Jerusalem (1999); minimale waarde = 10; maximale waarde = 40; hogere scores betekenen een beter resultaat
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in verwachtingen voor zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door SWE na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
ZWE = Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung door Schwarzer & Jerusalem (1999); minimale waarde = 10; maximale waarde = 40; hogere scores betekenen een beter resultaat
twaalf maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in psychosociale gezondheidsscores zoals beoordeeld door Health-49 na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis by Rabung et al. (2009); subschalen: somatoforme klachten (SOM; min-max waarden=0-28; hogere scores betekenen een slechter resultaat); depressiviteit (DEP; min-max=0-24, hogere waarden betekenen een slechter resultaat); fobische angst (PHO; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een slechter resultaat); psychische en somatoforme klachten (PSB; min-max=0-72; hogere waarden betekenen een slechter resultaat); psychisch welzijn (WOHL; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een beter resultaat); interactieproblemen (INT; min-max=0-28; hogere waarden betekenen een slechtere uitkomst); zelfeffectiviteit (SELB; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een beter resultaat); activiteit en participatie (A&P; min-max=0-24; hogere waarden betekenen een beter resultaat); sociale steun (SOZU; min-max = 0-16; hogere waarden betekenen een beter resultaat); sociale stress (SOZB, min-max=0-16; hogere waarden betekenen een slechter resultaat)
twee maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in psychosociale gezondheidsscores zoals beoordeeld door Health-49 na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis by Rabung et al. (2009); subschalen: somatoforme klachten (SOM; min-max waarden=0-28; hogere scores betekenen een slechter resultaat); depressiviteit (DEP; min-max=0-24, hogere waarden betekenen een slechter resultaat); fobische angst (PHO; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een slechter resultaat); psychische en somatoforme klachten (PSB; min-max=0-72; hogere waarden betekenen een slechter resultaat); psychisch welzijn (WOHL; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een beter resultaat); interactieproblemen (INT; min-max=0-28; hogere waarden betekenen een slechtere uitkomst); zelfeffectiviteit (SELB; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een beter resultaat); activiteit en participatie (A&P; min-max=0-24; hogere waarden betekenen een beter resultaat); sociale steun (SOZU; min-max = 0-16; hogere waarden betekenen een beter resultaat); sociale stress (SOZB, min-max=0-16; hogere waarden betekenen een slechter resultaat)
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in psychosociale gezondheidsscores zoals beoordeeld door Health-49 na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
Health-49 = Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis by Rabung et al. (2009); subschalen: somatoforme klachten (SOM; min-max waarden=0-28; hogere scores betekenen een slechter resultaat); depressiviteit (DEP; min-max=0-24, hogere waarden betekenen een slechter resultaat); fobische angst (PHO; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een slechter resultaat); psychische en somatoforme klachten (PSB; min-max=0-72; hogere waarden betekenen een slechter resultaat); psychisch welzijn (WOHL; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een beter resultaat); interactieproblemen (INT; min-max=0-28; hogere waarden betekenen een slechtere uitkomst); zelfeffectiviteit (SELB; min-max=0-20; hogere waarden betekenen een beter resultaat); activiteit en participatie (A&P; min-max=0-24; hogere waarden betekenen een beter resultaat); sociale steun (SOZU; min-max = 0-16; hogere waarden betekenen een beter resultaat); sociale stress (SOZB, min-max=0-16; hogere waarden betekenen een slechter resultaat)
twaalf maanden na toewijzing
betekent in herstelondersteuningsscores zoals beoordeeld door Brief INSPIRE na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
Korte INSPIRE is een korte versie van INSPIRE door Williams et al. (2015); minimale waarde = 0; maximale waarde = 100; hogere scores betekenen een beter resultaat
twee maanden na toewijzing
betekent in herstelondersteuningsscores zoals beoordeeld door Brief INSPIRE na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
Korte INSPIRE is een korte versie van INSPIRE door Williams et al. (2015); minimale waarde = 0; maximale waarde = 100; hogere scores betekenen een beter resultaat
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in stigmaresistentiescores zoals beoordeeld door ISMI na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory door Sibitz et al. (2013); subschaal stigmaresistentie; minimale waarde: 5; maximale waarde = 20; hogere scores betekenen een beter resultaat
twee maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in stigmaresistentiescores zoals beoordeeld door ISMI na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory door Sibitz et al. (2013); subschaal stigmaresistentie; minimale waarde: 5; maximale waarde = 20; hogere scores betekenen een beter resultaat
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in stigmaresistentiescores zoals beoordeeld door ISMI na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
ISMI = Internalized Stigma of Mental Illness Inventory door Sibitz et al. (2013); subschaal stigmaresistentie; minimale waarde: 5; maximale waarde = 20; hogere scores betekenen een beter resultaat
twaalf maanden na toewijzing
betekent in servicetevredenheidsscores zoals beoordeeld door ZUF-8 na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit door Schmidt et al. (1989); minimale waarde = 8; maximale waarde = 32; hogere scores betekenen een beter resultaat
twee maanden na toewijzing
betekent in servicetevredenheidsscores zoals beoordeeld door ZUF-8 na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit door Schmidt et al. (1989); minimale waarde = 8; maximale waarde = 32; hogere scores betekenen een beter resultaat
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in scores voor de ernst van de ziekte, beoordeeld door CGI na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
CGI = klinische globale indrukken, zie Forkmann et al., 2011; minimale waarde = 1; maximale waarde = 7; hogere scores betekenen een slechter resultaat
twee maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in scores voor de ernst van de ziekte, beoordeeld door CGI na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
CGI = klinische globale indrukken, zie Forkmann et al., 2011; minimale waarde = 1; maximale waarde = 7; hogere scores betekenen een slechter resultaat
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in scores voor de ernst van de ziekte, beoordeeld door CGI na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
CGI = klinische globale indrukken, zie Forkmann et al., 2011; minimale waarde = 1; maximale waarde = 7; hogere scores betekenen een slechter resultaat
twaalf maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in algemene functioneringsscores zoals beoordeeld door GAF na twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden na toewijzing
GAF = Global Assessment of Functioning door Jones et al. (1995), minimumwaarde = 0; maximale waarde = 100; hogere scores betekenen een beter resultaat
twee maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in algemene functioneringsscores zoals beoordeeld door GAF na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden na toewijzing
GAF = Global Assessment of Functioning door Jones et al. (1995), minimumwaarde = 0; maximale waarde = 100; hogere scores betekenen een beter resultaat
zes maanden na toewijzing
verandering ten opzichte van baseline in algemene functioneringsscores zoals beoordeeld door GAF na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
GAF = Global Assessment of Functioning door Jones et al. (1995), minimumwaarde = 0; maximale waarde = 100; hogere scores betekenen een beter resultaat
twaalf maanden na toewijzing
betekent in herstelondersteuningsscores zoals beoordeeld door Brief INSPIRE na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
Korte INSPIRE is een korte versie van INSPIRE door Williams et al. (2015); minimale waarde = 0; maximale waarde = 100; hogere scores betekenen een beter resultaat
twaalf maanden na toewijzing
betekent in servicetevredenheidsscores zoals beoordeeld door ZUF-8 na twaalf maanden
Tijdsspanne: twaalf maanden na toewijzing
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit door Schmidt et al. (1989); minimale waarde = 8; maximale waarde = 32; hogere scores betekenen een beter resultaat
twaalf maanden na toewijzing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

University of Ulm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LPEK-0096

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren