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HoPe: 급성 정신 건강 위기에 대한 가정 치료 및 동료 지원 (HoPe)

2023년 5월 28일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

HoPe: 가정 배달 동료 주도 치료 대 가정 배달 치료 - 무작위 통제 다기관 시험

가정 치료(HT)는 치료 결과 측면에서 종종 입원 치료와 동등한 것으로 간주될 수 있는 급성 위기에 처한 중증 정신 질환(SMI) 환자에게 효과적인 치료 방식입니다. 동료 지원(PS)에서 환자는 정신과적 위기에 대한 개인적 경험이 있는 사람들의 지원을 받습니다. 현재 연구는 독일 전역의 여러 연구 사이트에서 단일 HT와 비교하여 HT와 PS 개입의 두 가지 접근 방식의 조합을 조사합니다. 동료 지원 가정 배달 치료(HT + PS)는 병원 재입원까지의 시간, 자기효능감, 심리 사회적 건강, 회복까지의 시간과 관련하여 전문가 주도 가정 배달 치료(HT 단독)보다 더 효과적이라는 가설을 세웁니다. 오리엔테이션, 내재화 된 낙인 및 서비스 만족도. 또한, 동료 지원 가정 전달 치료(HT + PS)가 질병 중증도 및 일반적인 기능(2차 결과) 측면에서 전문가 주도 가정 전달 치료(HT 단독)만큼 효과적이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, 독일
        • Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Vivantes Klinikum Neukölln
      • Bremen, 독일
        • Zentrum für Psychosoziale Medizin, Gesundheit Nord, Klinikverbund Bremen
      • Donauwörth, 독일
        • Bezirkskrankenhaus Donauwörth, Fachklinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik an der Donau-Ries Klinik
      • Günzburg, 독일
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie II, Günzburg, Universitätsklinikum Ulm
      • Hamburg, 독일
        • Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Lüneburg, 독일
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Rüdersdorf, 독일
        • Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Medizinische Hochschule Brandenburg, Immanuel Klinik Rüdersdorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원 징후가 있는 중증 정신 질환(F2, F3, F6, F41, F42)

제외 기준:

  • F0 또는 F1의 일차 진단(알려진 생리학적 상태로 인한 정신 장애; 향정신성 물질 사용으로 인한 정신 및 행동 장애)
  • 급성 자살
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없을 정도로 심각한 언어 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 지원을 통한 가정 치료
환자는 동료 지원 가정 치료, 즉 동료 지원 담당자가 있는 가정 치료/위기 해결 팀의 치료를 받습니다.
행동: 동료 지원을 통한 가정 치료
할당 후 참가자는 다중 전문가 팀과 동료 지원에 의한 가정 치료의 조합을 받습니다.
활성 비교기: 동료 지원 없는 가정 치료
환자는 동료 지원 담당자와 접촉하지 않고 재택 치료/위기 해결 팀에 의해 기존의 재택 치료를 받습니다.
행동: 동료 지원 없는 가정 치료
할당 후 참가자는 동료 지원 없이 다중 전문가 팀에 의해 전문가 주도의 가정 치료를 받습니다(평상시와 같은 치료).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 치료를 위한 첫 번째 재입원까지의 시간
기간: 마지막 환자로부터 1년
마지막 환자로부터 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 후 SWE에서 평가한 자기효능감 기대 점수의 기준선 대비 변화
기간: 할당 후 2개월
SWE = Schwarzer & Jerusalem(1999)의 Skala zur Allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung; 최소값 = 10; 최대값 = 40; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 2개월
6개월 후 SWE에서 평가한 자기효능감 기대 점수의 기준선 대비 변화
기간: 배정 후 6개월
SWE = Schwarzer & Jerusalem(1999)의 Skala zur Allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung; 최소값 = 10; 최대값 = 40; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
배정 후 6개월
12개월에 SWE가 평가한 자기효능감 기대 점수의 기준선에서 변경
기간: 할당 후 12개월
SWE = Schwarzer & Jerusalem(1999)의 Skala zur Allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung; 최소값 = 10; 최대값 = 40; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 12개월
2개월 후 Health-49에서 평가한 심리사회적 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 할당 후 2개월
건강-49 = 햄버거 모듈 zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis by Rabung et al. (2009); 하위 척도: 신체형 불만(SOM; 최소-최대 값=0-28; 높은 점수는 나쁜 결과를 의미함); 우울(DEP; 최소-최대=0-24, 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 공포증 불안(PHO; 최소-최대=0-20; 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 심리적 및 신체형 불만(PSB; 최소-최대=0-72; 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 심리적 웰빙(WOHL; 최소-최대=0-20; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 상호작용 문제(INT; 최소-최대=0-28; 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 자기효능감(SELB; 최소-최대=0-20; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 활동 및 참여(A&P; 최소-최대=0-24; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 사회적 지원(SOZU; 최소-최대 = 0-16; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 사회적 스트레스(SOZB, 최소-최대=0-16; 값이 높을수록 결과가 나쁨)
할당 후 2개월
6개월 후 Health-49에서 평가한 심리사회적 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 배정 후 6개월
건강-49 = 햄버거 모듈 zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis by Rabung et al. (2009); 하위 척도: 신체형 불만(SOM; 최소-최대 값=0-28; 높은 점수는 나쁜 결과를 의미함); 우울(DEP; 최소-최대=0-24, 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 공포증 불안(PHO; 최소-최대=0-20; 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 심리적 및 신체형 불만(PSB; 최소-최대=0-72; 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 심리적 웰빙(WOHL; 최소-최대=0-20; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 상호작용 문제(INT; 최소-최대=0-28; 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 자기효능감(SELB; 최소-최대=0-20; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 활동 및 참여(A&P; 최소-최대=0-24; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 사회적 지원(SOZU; 최소-최대 = 0-16; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 사회적 스트레스(SOZB, 최소-최대=0-16; 값이 높을수록 결과가 나쁨)
배정 후 6개월
12개월에 Health-49에서 평가한 심리사회적 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 할당 후 12개월
건강-49 = 햄버거 모듈 zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis by Rabung et al. (2009); 하위 척도: 신체형 불만(SOM; 최소-최대 값=0-28; 높은 점수는 나쁜 결과를 의미함); 우울(DEP; 최소-최대=0-24, 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 공포증 불안(PHO; 최소-최대=0-20; 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 심리적 및 신체형 불만(PSB; 최소-최대=0-72; 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 심리적 웰빙(WOHL; 최소-최대=0-20; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 상호작용 문제(INT; 최소-최대=0-28; 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함); 자기효능감(SELB; 최소-최대=0-20; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 활동 및 참여(A&P; 최소-최대=0-24; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 사회적 지원(SOZU; 최소-최대 = 0-16; 높은 값은 더 나은 결과를 의미함); 사회적 스트레스(SOZB, 최소-최대=0-16; 값이 높을수록 결과가 나쁨)
할당 후 12개월
2개월 후 Brief INSPIRE에서 평가한 회복 지원 점수의 의미
기간: 할당 후 2개월
간략한 INSPIRE는 Williams et al.의 짧은 버전의 INSPIRE입니다. (2015); 최소값 = 0; 최대값 = 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 2개월
6개월 후 Brief INSPIRE에서 평가한 회복 지원 점수의 의미
기간: 배정 후 6개월
간략한 INSPIRE는 Williams et al.의 짧은 버전의 INSPIRE입니다. (2015); 최소값 = 0; 최대값 = 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
배정 후 6개월
2개월 후 ISMI에서 평가한 낙인 저항 점수의 기준선 대비 변화
기간: 할당 후 2개월
ISMI = Sibitz 등의 정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인. (2013); 하위 척도 낙인 저항성; 최소값: 5; 최대값 = 20; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 2개월
ISMI가 6개월에 평가한 낙인 저항 점수의 기준선 대비 변화
기간: 배정 후 6개월
ISMI = Sibitz 등의 정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인. (2013); 하위 척도 낙인 저항성; 최소값: 5; 최대값 = 20; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
배정 후 6개월
12개월에 ISMI가 평가한 낙인 저항 점수의 기준선 대비 변화
기간: 할당 후 12개월
ISMI = Sibitz 등의 정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인. (2013); 하위 척도 낙인 저항성; 최소값: 5; 최대값 = 20; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 12개월
2개월 후 ZUF-8에서 평가한 서비스 만족도 점수를 의미합니다.
기간: 할당 후 2개월
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit by Schmidt et al. (1989); 최소값 = 8; 최대값 = 32; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 2개월
6개월 후 ZUF-8에서 평가한 서비스 만족도 점수를 의미합니다.
기간: 배정 후 6개월
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit by Schmidt et al. (1989); 최소값 = 8; 최대값 = 32; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
배정 후 6개월
2개월에 CGI에 의해 평가된 질병 중증도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 할당 후 2개월
CGI = 임상 전체 인상, Forkmann et al., 2011 참조; 최소값 = 1; 최대값 = 7; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
할당 후 2개월
6개월에 CGI에 의해 평가된 질병 중증도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 배정 후 6개월
CGI = 임상 전체 인상, Forkmann et al., 2011 참조; 최소값 = 1; 최대값 = 7; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
배정 후 6개월
12개월에 CGI에 의해 평가된 질병 중증도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 할당 후 12개월
CGI = 임상 전체 인상, Forkmann et al., 2011 참조; 최소값 = 1; 최대값 = 7; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
할당 후 12개월
2개월 후 GAF에서 평가한 일반 기능 점수의 기준선 대비 변화
기간: 할당 후 2개월
GAF = Jones 등의 글로벌 기능 평가. (1995), 최소값 = 0; 최대값 = 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 2개월
6개월 후 GAF에서 평가한 일반 기능 점수의 기준선 대비 변화
기간: 배정 후 6개월
GAF = Jones 등의 글로벌 기능 평가. (1995), 최소값 = 0; 최대값 = 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
배정 후 6개월
12개월에 GAF에서 평가한 일반 기능 점수의 기준선에서 변경
기간: 할당 후 12개월
GAF = Jones 등의 글로벌 기능 평가. (1995), 최소값 = 0; 최대값 = 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 12개월
12개월 후 Brief INSPIRE에서 평가한 회복 지원 점수의 의미
기간: 할당 후 12개월
간략한 INSPIRE는 Williams et al.의 짧은 버전의 INSPIRE입니다. (2015); 최소값 = 0; 최대값 = 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 12개월
12개월에 ZUF-8이 평가한 서비스 만족도 점수를 의미합니다.
기간: 할당 후 12개월
ZUF-8 = Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit by Schmidt et al. (1989); 최소값 = 8; 최대값 = 32; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
할당 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

협력자

University of Ulm

수사관

  • 수석 연구원: Candelaria Mahlke, Dr. phil, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LPEK-0096

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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