依恋和教育实践对学龄儿童多动症表达的贡献 (CASPI-ADHD)
2020年6月4日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
横断面研究评估依恋和教育实践对学龄多动症儿童和对照组多动症表达的贡献
ADHD 是一种神经发育障碍，其特征是持续存在损害儿童功能或发育的多动冲动和/或注意力不集中的迹象。
许多研究表明遗传因素的参与。 其他研究也强调了亲子互动在症状的发展、表达和持续中的作用。然而，养育方式和依恋可能影响 ADHD 症状的机制仍不清楚。
本研究的目的是评估儿童的依恋方式、教育实践和父母是否存在注意力/执行障碍对 7 至 10 岁儿童 ADHD 表达的影响。
这项前瞻性实证研究会将患有多动症的儿童及其父母与匹配的对照组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Hopital Erasme
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接触：
- Hichem Slama, PhD
- 电话号码：+32 2 555 33 57
- 邮箱：Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
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首席研究员：
- Hichem Slama, PhD
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副研究员：
- Jean-François Wylock, Mr
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Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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接触：
- Jean-François Wylock, Mr
- 电话号码：+32 2 477 31 80
- 邮箱：jean-françois.wylock@huderf.be
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首席研究员：
- Jean-François Wylock, Mr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄在 7 至 ≤10 岁之间的 ADHD 男性或女性患者（研究组）或按性别和社会经济因素匹配的 TD 儿童（对照组）及其父母。
讲法语的人口愿意并能够遵守预定的访问和学习程序。 根据当地指南，在执行任何与研究相关的筛选程序之前，由患者和/或父母或法定监护人签署的书面知情同意书/同意书。
排除标准：
智障儿童（IQ<80）。 癫痫。 早熟。 客观化的神经系统后遗症。 特定的语言障碍或严重的学习障碍。 停止 ADHD 治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：多动症组
多动症儿童与他们的父母
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儿童评价： 心理健康评估、智力功能评估、睡眠模式评估、行为评估、ADHD 症状严重程度评估、儿童依恋评估、育儿实践评估、情绪调节评估、注意力和执行功能的直接测量、注意力和执行功能的间接测量 家长评价： 心理健康评估、智力功能评估、ADHD 症状评估、抑郁症状评估、依恋类型评估、注意力和执行功能的直接测量、注意力和执行功能的间接测量。 |
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其他：控制组
典型发育儿童及其家长
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儿童评价： 心理健康评估、智力功能评估、睡眠模式评估、行为评估、ADHD 症状严重程度评估、儿童依恋评估、育儿实践评估、情绪调节评估、注意力和执行功能的直接测量、注意力和执行功能的间接测量 家长评价： 心理健康评估、智力功能评估、ADHD 症状评估、抑郁症状评估、依恋类型评估、注意力和执行功能的直接测量、注意力和执行功能的间接测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
大体时间：入学时
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CAME 是一项经过法语验证的儿童访谈，可以根据 7 至 14 岁儿童的访谈评估依恋表现和心智化。
面谈的目的是告诉孩子与父母的情感关系（例如
：“你能告诉我你妈妈/爸爸生你气的时刻吗”？
或“你有没有对自己感到难过，对自己感到难过？
”）。
与孩子的面谈被逐字记录和转录以供更正。
为了提高评级质量，20% 的访谈将由第二位评估员（Pr Ayala Borghini）记录
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入学时
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安全等级 - 法语版 (SS-vf)
大体时间：入学时
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要求孩子完成每 10 个项目的两份问卷，一份给母亲，另一份给父亲。
对每个项目的回答按 4 分制评分。
在以法语验证的版本中，分数从 10 到 40 不等。
最高分对应于对父母依恋的最高安全性。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长教育实践评估问卷 (PEP)
大体时间：入学时
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PEP是一份由父母填写的问卷，用于评估父母的育儿行为，包括35个问题，分为9个因素：积极教养、监督、规则、惩罚、无知、母性奖励和自主性。 该问卷将用于比较患有 AHDH 和 TD 组儿童的教养方式分布 |
入学时
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孩子感知的家长教育实践 (PEPPE)
大体时间：入学时
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PEPPE 是一份由儿童完成的问卷，由 18 个问题组成，用于评估对养育方式的看法。
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入学时
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行为评级清单执行功能（BRIEF）
大体时间：入学时
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BRIEF是家长评价孩子执行功能的问卷，由86个项目组成。
每个项目都按 0-2 级评分。
较高的分数表示更多的执行困难。
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入学时
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成人行为评级量表执行功能 (BRIEF-A)
大体时间：入学时
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BRIEF-A 是一份自我报告，用于评估父母在父母中的执行功能，包括 75 个项目。
每个项目都按 0-2 级评分。
较高的分数表示更多的执行困难。
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入学时
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注意力表现测试 (TAP)
大体时间：入学时
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TAP 是一种计算机化电池，可实现注意力表现和不同的执行功能，例如警觉性、注意力分散、运动抑制、灵活性。
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入学时
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斯特鲁普
大体时间：入学时
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这个任务包括三个条件：面额、阅读、干扰。
在面额情况下，成人必须尽快看到排成一行的每个方块的颜色。
在阅读条件下，成人必须尽快阅读以黑色墨水显示的颜色名称（一致条件）。
在干扰条件下，他必须说出单词的墨水颜色（颜色的名称与所命名的颜色不同），从而抑制了阅读的自动处理。
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入学时
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计数 Stroop 任务
大体时间：入学时
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这个任务包括三个条件：计数、阅读、干扰。
项目以 10 行显示在计算机屏幕上，一次显示一个，每行 10 个刺激（带数字或点的方块）。
在计数条件下，孩子们必须尽快报告每个方格内的点数。
在阅读条件下，他们必须阅读每个方格内写的数字。
在干扰条件下，他们必须报告每个方块内写了多少数字，同时避免读取数字本身。
分析的重要变量是干扰条件下的错误数量和时间。
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入学时
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伦敦塔
大体时间：入学时
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测试包括一个支架和三个不同高度的杆和三个不同颜色的珠子。
个人必须在支撑物上以一定数量的动作重现考官建议的特定配置。
重要的变量是过度运动的次数。
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入学时
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注意缺陷多动障碍评定量表 (ADHD-RS)
大体时间：入学时
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ADHD-RS 是父母评估 ADHD 严重程度的问卷，由 0-3 分制的 18 个项目组成。
分数越高表示 ADHD 症状越多。
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入学时
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情绪调节清单 - 法语版 (ERC-vf)
大体时间：入学时
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ERC-vf是家长评价孩子情绪调节能力和情绪失调能力的问卷，共24个项目，分为两个量表。
每个项目都按 0-4 级评分。
情绪失调量表得分越高表示难度越大。
情绪调节量表得分越高表明调节情绪的能力越强。
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入学时
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儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：入学时
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CBCL 是由父母评估的问卷，用于评估孩子的行为和是否存在焦虑、抑郁或对立障碍等共病，由 118 个项目组成。
每个项目都按 0-2 级评分。
原始分数转换为三个大量表（内化、外化、总计）和八个综合症量表（攻击行为、焦虑/抑郁、注意力、问题、违规行为、社会问题、躯体投诉、思想问题、退缩）的 T 分数/郁闷）。分数越高表示难度越大。
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入学时
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修订后的卡片分类测试 (RCST)
大体时间：入学时
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儿童的认知灵活性将通过 RCST 进行评估。
孩子们必须根据三种可能的类别（颜色、形状和数字）对一套 48 张卡片进行分类。
孩子必须根据基本考官的反馈推断出正确的类别。
重要的变量是错误的数量。
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入学时
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Kiddie-SADS-PL
大体时间：入学时
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儿童和青少年心理健康障碍的评估由 Kiddie-SADS-PL DSM-5 评估，这是一种针对儿童和青少年的半结构化诊断访谈
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入学时
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韦氏儿童智力量表第 5 版 (WISC-V)
大体时间：入学时
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将使用 WISC-V 评估儿童智力功能（Wechsler，2016 年）。
数字跨度子测试将用作工作记忆的测量
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入学时
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韦氏成人智力量表第 4 版 (WAIS-IV)
大体时间：入学时
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父母的智力功能将通过矩阵和图形权重的 WAIS-IV 子测试进行评估。
数字跨度子测试将用作工作记忆的测量。
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入学时
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
大体时间：入学时
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MINI 是针对成人的半结构式诊断访谈，经过法语验证（Lecrubier & al., 1997）。
评估当前和过去的精神病理学症状，以便根据 DSM-5 标准确定一项或多项诊断。
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入学时
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ADHD 成人量表评定量表 (ASRS)
大体时间：入学时
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ASRS 是一种自我问卷，用于评估父母 ADHD 症状的存在和严重程度，由 0-3 分制的 18 个项目组成。
分数越高表示 ADHD 症状越多。
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入学时
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Wenders 犹他评定量表 (WURS)
大体时间：入学时
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WURS 是由父母完成的自我问卷，可以回顾性地评估儿童时期是否存在注意力困难和多动迹象。
法语版包括 25 个项目，评分从 0 到 4，具体取决于行为的严重程度。
分数越高表示难度越大。
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入学时
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关系量表问卷 (RSQ)
大体时间：入学时
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RSQ 是一个包含 30 个项目的自我问卷，旨在评估成人的依恋风格（安全型、恐惧型、专注型和分离型）。
成人根据最像他的东西对李克特量表上的每个项目进行 5 分评分。
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入学时
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：入学时
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BDI-II 是评估父母是否存在抑郁症状的自我报告，包括 21 个项目。
每个项目都按 0-3 等级评分。
分数越高表明抑郁症状越严重
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入学时
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儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）
大体时间：入学时
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CSHQ是由家长评价的问卷，由1-3分制的35个项目组成。
分数越高表明睡眠障碍越多。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Véronique Delvenne, MDPhD、Queen Fabiola Children's University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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