Bijdrage van gehechtheid en onderwijspraktijken bij de expressie van ADHD bij schoolgaande kinderen (CASPI-ADHD)
Cross-sectioneel onderzoek naar de bijdrage van gehechtheid en onderwijspraktijken aan de expressie van ADHD bij schoolgaande kinderen met ADHD en een controlegroep
ADHD is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van aanhoudende tekenen van geassocieerde hyperactiviteit-impulsiviteit en/of onoplettendheid die het functioneren of de ontwikkeling van het kind belemmeren.
De betrokkenheid van genetische factoren is in tal van onderzoeken aangetoond. Andere studies hebben ook gewezen op de bijdragen van ouder-kindinteractie aan de ontwikkeling, expressie en persistentie van symptomen. De mechanismen waardoor opvoedingspraktijken en hechting ADHD-symptomen kunnen beïnvloeden, blijven echter onduidelijk.
Het doel van deze studie is het evalueren van de invloed van de hechtingsstijl van het kind, de opvoedingspraktijken en de aanwezigheid van aandachts-/executieve stoornissen van ouders op de uiting van ADHD bij kinderen van 7 tot 10 jaar.
Dit prospectieve empirische onderzoek zal kinderen met ADHD en hun ouders vergelijken met een gematchte controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Werving
- Hopital Erasme
-
Contact:
- Hichem Slama, PhD
- Telefoonnummer: +32 2 555 33 57
- E-mail: Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Hichem Slama, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-François Wylock, Mr
-
Brussels, België, 1020
- Werving
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Contact:
- Jean-François Wylock, Mr
- Telefoonnummer: +32 2 477 31 80
- E-mail: jean-françois.wylock@huderf.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-François Wylock, Mr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 7 tot ≤10 jaar met ADHD (onderzoeksgroep) of TD-kinderen die overeenkomen met geslacht en sociaal-economische factoren (controlegroep) en hun ouders.
Franstalige bevolking Bereid en in staat om geplande bezoeken en studieprocedures na te leven. Schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming, volgens lokale richtlijnen, ondertekend door de patiënt en/of door de ouders of wettelijke voogd voorafgaand aan enige studiegerelateerde screeningprocedures.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een verstandelijke beperking (IQ <80). Epilepsie. Prematuriteit. Geobjectiveerde neurologische gevolgen. Specifieke taalstoornis of ernstige leerstoornis. Contra-indicatie voor het stoppen van de behandeling van ADHD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ADHD-groep
ADHD-kinderen met hun ouders
|
Kinderen beoordelingen: Beoordeling van geestelijke gezondheid, beoordeling van intellectueel functioneren, beoordeling van slaappatronen, beoordeling van gedrag, beoordeling van ernst van ADHD-symptomen, beoordeling van gehechtheid aan kinderen, beoordeling van opvoedingspraktijken, beoordeling van emotionele regulatie, beoordeling van directe aandacht en uitvoerende functies, indirecte metingen van aandacht en beoordeling van uitvoerende functies Ouders beoordelingen: Beoordeling van de geestelijke gezondheid, beoordeling van het intellectueel functioneren, beoordeling van ADHD-symptomen, beoordeling van depressiesymptomen, beoordeling van hechtingsstijl, directe metingen van aandacht en beoordeling van uitvoerende functies, indirecte metingen van aandacht en beoordeling van uitvoerende functies. |
|
Ander: Controlegroep
Kinderen met een normale ontwikkeling en hun ouders
|
Kinderen beoordelingen: Beoordeling van geestelijke gezondheid, beoordeling van intellectueel functioneren, beoordeling van slaappatronen, beoordeling van gedrag, beoordeling van ernst van ADHD-symptomen, beoordeling van gehechtheid aan kinderen, beoordeling van opvoedingspraktijken, beoordeling van emotionele regulatie, beoordeling van directe aandacht en uitvoerende functies, indirecte metingen van aandacht en beoordeling van uitvoerende functies Ouders beoordelingen: Beoordeling van de geestelijke gezondheid, beoordeling van het intellectueel functioneren, beoordeling van ADHD-symptomen, beoordeling van depressiesymptomen, beoordeling van hechtingsstijl, directe metingen van aandacht en beoordeling van uitvoerende functies, indirecte metingen van aandacht en beoordeling van uitvoerende functies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cartes pour l'evaluatie van l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
CAME is een kindinterview gevalideerd in het Frans en waarmee de gehechtheidsrepresentaties en mentalisatie kunnen worden beoordeeld op basis van een interview voor kinderen tussen 7 en 14 jaar.
Het doel van het interview is om het kind te vertellen over de emotionele relatie met de ouders (bijv.
: "Kun je me een moment vertellen waarop je vader/moeder boos op je was" ?
of "heb je ooit een slecht gevoel over jezelf gehad, een slecht gevoel over jezelf gehad?
").
Het gesprek met kind wordt opgenomen en woord voor woord getranscribeerd voor de correctie.
Om de kwaliteit van de beoordeling te verhogen, wordt 20% van het interview opgenomen door een tweede beoordelaar (Pr. Ayala Borghini)
|
Bij inschrijving
|
|
Beveiligingsweegschaal - versie français (SS-vf)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het kind wordt gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen met elk 10 items, een voor de moeder, de andere voor de vader.
De antwoorden op elk item worden gescoord op een 4-puntsschaal.
In de gevalideerde versie in het Frans variëren de scores van 10 tot 40.
De hoogste scores komen overeen met de hoogste veiligheid van gehechtheid aan de ouder.
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder Onderwijs Praktijken Beoordeling Vragenlijst (PEP)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
PEP is een vragenlijst die door ouders wordt ingevuld om het opvoedingsgedrag van ouders te beoordelen en bevat 35 vragen verdeeld over 9 factoren: positief ouderschap, toezicht, regels, straf, onwetendheid, beloning van de moeder en autonomie. Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de verdeling van opvoedingspraktijken bij kinderen met AHDH en bij kinderen met een TD-groep te vergelijken |
Bij inschrijving
|
|
Educatieve praktijken van ouders waargenomen door het kind (PEPPE)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
PEPPE is een vragenlijst die door een kind wordt ingevuld en bestaat uit 18 vragen om de perceptie van opvoedingspraktijken te beoordelen.
|
Bij inschrijving
|
|
Behavioural Rating Inventory Executive Function (BRIEF)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
BRIEF is een vragenlijst die door ouders wordt beoordeeld om het executieve functioneren van het kind te beoordelen en bestaat uit 86 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-2.
Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
|
Bij inschrijving
|
|
Gedragsbeoordelingsinventarisatie Uitvoerende functie voor volwassenen (BRIEF-A)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
KORT-A is een zelfrapportage om het executieve functioneren van de ouder bij de ouder te beoordelen en omvat 75 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-2.
Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
|
Bij inschrijving
|
|
Test van aandachtsprestaties (TAP)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
TAP is een computergestuurde batterij die aandachtsprestaties en verschillende uitvoerende functies mogelijk maakt, zoals alertheid, verdeelde aandacht, motorische remming, flexibiliteit.
|
Bij inschrijving
|
|
Stroop
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Deze taak omvat drie voorwaarden: denominatie, lezen, interferentie.
In de denominatieconditie moet de volwassene zo snel mogelijk de kleur van elk in lijn gepresenteerd vierkant zien.
In de leesconditie moet een volwassene net zo snel lezen als de naam van de kleuren die in lijn met zwarte inkt worden gepresenteerd (congruente conditie).
In de storingstoestand moet hij de kleur van de inkt van het woord zeggen (namen van kleuren in een andere inkt dan de genoemde kleur) en zo de automatische behandeling van lezen remmen.
|
Bij inschrijving
|
|
Stroop-taak tellen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Deze taak omvat drie voorwaarden: tellen, lezen, interferentie.
Items werden op een computerscherm gepresenteerd in 10 regels, één voor één gepresenteerd, met 10 stimuli per regel (vierkantjes met cijfers of stippen).
In de telconditie moesten kinderen zo snel mogelijk het aantal stippen binnen elk vierkant rapporteren.
In de leesconditie moesten ze het getal lezen dat binnen elk vierkant was geschreven.
In de interferentieconditie moesten ze rapporteren hoeveel nummers er binnen elk vierkant waren geschreven, terwijl ze het nummer zelf niet moesten lezen.
Belangrijke variabelen voor analyse zijn het aantal fouten en de tijd in interferentieconditie.
|
Bij inschrijving
|
|
De toren van Londen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De test bestaat uit een steun met drie staven van verschillende hoogte en drie kralen van verschillende kleuren.
Het individu moet, op de steun en in een bepaald aantal bewegingen, een bepaalde configuratie reproduceren die door de onderzoeker is voorgesteld.
Belangrijke variabele is het aantal overtollige bewegingen.
|
Bij inschrijving
|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
ADHD-RS is een vragenlijst die door ouders wordt beoordeeld om de ernst van ADHD te beoordelen en bestaat uit 18 items op een schaal van 0-3 punten.
Hogere scores duiden op meer ADHD-symptomen.
|
Bij inschrijving
|
|
Checklist emotionele regulering - française versie (ERC-vf)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
ERC-vf is een vragenlijst beoordeeld door ouders om het vermogen van emotionele regulatie en emotionele ontregeling van het kind te beoordelen en bestaat uit 24 items verdeeld over twee schalen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4.
Een hogere score op de schaal emotionele ontregeling duidt op meer moeilijkheden.
Een hogere score op de schaal van emotionele regulatie duidt op meer competentie voor het reguleren van emoties.
|
Bij inschrijving
|
|
Checklist Kinderen Gedrag (CBCL)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
CBCL is een vragenlijst die door ouders wordt beoordeeld om het gedrag van het kind en de aanwezigheid van comorbide stoornissen zoals angst, depressie of oppositionele stoornissen te beoordelen en bestaat uit 118 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-2.
Ruwe scores werden omgezet in T-scores op drie grote schalen (Internaliserend, Externaliserend, Totaal) en acht syndroomschalen (Agressief gedrag, Angstig/Depressief, Aandacht, Problemen, Regelovertredend gedrag, Sociale problemen, Lichamelijke klachten, Denkproblemen, Teruggetrokken /Depressief). Hogere scores duiden op meer moeilijkheidsgraad.
|
Bij inschrijving
|
|
Herziene kaartsorteertest (RCST)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Cognitieve flexibiliteit van het kind wordt beoordeeld met RCST.
Kinderen moeten een set van 48 kaarten classificeren volgens drie mogelijke categorieën (kleur, vorm en nummer).
Het kind moet de juiste categorie hebben afgeleid op basis van feedback van de examinator.
Belangrijke variabele is het aantal fouten.
|
Bij inschrijving
|
|
Kiddie-SADS-PL
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De evaluatie van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten wordt beoordeeld door de Kiddie-SADS-PL DSM-5, een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor kinderen en adolescenten
|
Bij inschrijving
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor kinderen 5e editie (WISC-V)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het intellectueel functioneren van het kind wordt beoordeeld met behulp van de WISC-V (Wechsler, 2016).
De Digit span-subtest wordt gebruikt als maat voor het werkgeheugen
|
Bij inschrijving
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-IV)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het intellectueel functioneren van de ouders wordt beoordeeld met de WAIS-IV-subtests Matrices en Cijfergewicht.
De Digit span-subtest wordt gebruikt als maat voor het werkgeheugen.
|
Bij inschrijving
|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
MINI is een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor volwassenen gevalideerd in het Frans (Lecrubier & al., 1997).
Huidige en vroegere symptomen van psychopathologie worden beoordeeld om een of meer diagnoses vast te stellen volgens de DSM-5-criteria.
|
Bij inschrijving
|
|
ADHD Adult Scale Rating Scale (ASRS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
ASRS is een zelfvragenlijst om de aanwezigheid en ernst van ADHD-symptomen bij ouders te beoordelen en bestaat uit 18 items op een schaal van 0-3 punten.
Hogere scores duiden op meer ADHD-symptomen.
|
Bij inschrijving
|
|
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
WURS is een door de ouder ingevulde zelfvragenlijst waarmee achteraf de aanwezigheid van aandachtsproblemen en tekenen van hyperactiviteit in de kindertijd kan worden beoordeeld.
De Franse versie bevatte 25 items met een score van 0 tot 4, afhankelijk van de ernst van het gedrag.
Hogere scores duiden op meer moeilijkheidsgraad.
|
Bij inschrijving
|
|
Relatieschaalvragenlijst (RSQ)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
RSQ is een zelfvragenlijst van 30 items die bedoeld zijn om de hechtingsstijl van volwassenen te beoordelen (Veilig, Angstig, Gepreoccupeerd en Afstandelijk).
De volwassene beoordeelt elk item op de Likert-schaal in 5 punten op basis van wat het meest op hem lijkt.
|
Bij inschrijving
|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
BDI-II is een zelfrapportage om de aanwezigheid van depressieve symptomen bij ouders te beoordelen en omvat 21 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen
|
Bij inschrijving
|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
CSHQ is een vragenlijst beoordeeld door ouders en bestaat uit 35 items op een schaal van 1-3 punten.
Hogere scores duiden op meer slaapstoornissen.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2020/PSY/CASPI-ADHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .