Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek náklonnosti a výchovných praktik k vyjádření ADHD u dětí školního věku (CASPI-ADHD)

4. června 2020 aktualizováno: Queen Fabiola Children's University Hospital

Průřezová studie hodnotící přínos náklonnosti a pedagogické praxe k projevu ADHD u dětí školního věku s ADHD a kontrolní skupina

ADHD je neurovývojová porucha charakterizovaná přítomností přetrvávajících známek související hyperaktivity-impulzivity a/nebo nepozornosti, které narušují fungování nebo vývoj dítěte.

V četných studiích bylo prokázáno zapojení genetických faktorů. Jiné studie také zdůraznily přínos interakce mezi rodičem a dítětem ve vývoji, expresi a přetrvávání symptomů. Mechanismy, kterými mohou rodičovské praktiky a vztah ovlivňovat symptomy ADHD, však zůstávají nejasné.

Cílem této studie je zhodnotit vliv stylu vazby dítěte, výchovných praktik a přítomnosti poruch pozornosti/výkonu rodičů na projev ADHD u dětí ve věku 7 až 10 let.

Tento prospektivní empirický výzkum porovná děti s ADHD a jejich rodiče s odpovídající kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hichem Slama, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Nábor
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-François Wylock, Mr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 7 až ≤ 10 let s ADHD (studovaná skupina) nebo TD dětmi odpovídajícími pohlaví a socioekonomickými faktory (kontrolní skupina) a jejich rodiči.

Francouzsky mluvící populace Ochotná a schopná dodržovat plánované návštěvy a studijní postupy. Písemný informovaný souhlas/souhlas podle místních směrnic podepsaný pacientem a/nebo rodiči nebo zákonným zástupcem před provedením jakýchkoliv screeningových postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

Děti s mentálním postižením (IQ <80). Epilepsie. Předčasnost. Objektivizované neurologické následky. Specifické poruchy jazyka nebo těžké poruchy učení. Kontraindikace k ukončení léčby ADHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina ADHD
ADHD děti s rodiči
Jiný: Neuropsychologické posouzení a posouzení citové vazby/rodičovství

Hodnocení dětí:

Posouzení duševního zdraví, Posouzení intelektuálního fungování, Posouzení vzorců spánku, Posouzení chování, Posouzení závažnosti symptomů ADHD, Posouzení vazby na dítě, Posouzení rodičovských praktik, Posouzení emoční regulace, Posouzení přímého měření pozornosti a výkonných funkcí, Posouzení nepřímého měřítka pozornosti a výkonných funkcí

Hodnocení rodičů:

Hodnocení duševního zdraví, hodnocení intelektuálního fungování, hodnocení příznaků ADHD, hodnocení příznaků deprese, hodnocení stylu vazby, přímé měření pozornosti a hodnocení exekutivních funkcí, nepřímé hodnocení pozornosti a exekutivních funkcí.
Jiný: Kontrolní skupina
Děti s typickým vývojem a jejich rodiče
Jiný: Neuropsychologické posouzení a posouzení citové vazby/rodičovství

Hodnocení dětí:

Posouzení duševního zdraví, Posouzení intelektuálního fungování, Posouzení vzorců spánku, Posouzení chování, Posouzení závažnosti symptomů ADHD, Posouzení vazby na dítě, Posouzení rodičovských praktik, Posouzení emoční regulace, Posouzení přímého měření pozornosti a výkonných funkcí, Posouzení nepřímého měřítka pozornosti a výkonných funkcí

Hodnocení rodičů:

Hodnocení duševního zdraví, hodnocení intelektuálního fungování, hodnocení příznaků ADHD, hodnocení příznaků deprese, hodnocení stylu vazby, přímé měření pozornosti a hodnocení exekutivních funkcí, nepřímé hodnocení pozornosti a exekutivních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Časové okno: Při zápisu
CAME je rozhovor s dítětem ověřený ve francouzštině a umožňující na základě rozhovoru pro dítě ve věku 7 až 14 let posoudit reprezentaci vazby a mentalitu. Cílem rozhovoru je sdělit dítěti citové vztahy s rodiči (např. : "Můžeš mi na chvíli říct, kde na tebe byla tvoje máma/táta naštvaná" ? nebo „Měl jsi ze sebe někdy špatný pocit, měl jsi ze sebe špatný pocit? "). Rozhovor s dítětem je zaznamenán a slovo od slova přepsán pro opravu. Pro zvýšení kvality hodnocení bude 20 % rozhovoru nahráno druhým hodnotitelem (Pr Ayala Borghini)
Při zápisu
Bezpečnostní škála - verze français (SS-vf)
Časové okno: Při zápisu
Dítě má vyplnit dva dotazníky s 10 položkami, jeden pro matku a druhý pro otce. Odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na 4bodové škále. Ve verzi ověřené ve francouzštině se skóre liší od 10 do 40. Nejvyšší skóre odpovídá nejvyšší bezpečnosti vazby na rodiče.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení praxe vzdělávání rodičů (PEP)
Časové okno: Při zápisu

PEP je dotazník vyplněný rodiči k posouzení chování rodičů při výchově dětí a obsahuje 35 otázek rozdělených do 9 faktorů: pozitivní rodičovství, sledování, pravidla, tresty, ignorance, mateřská odměna a autonomie.

Tento dotazník bude sloužit ke srovnání rozložení rodičovských praktik u dětí s AHDH a se skupinou TD
Při zápisu
Vzdělávací postupy rodičů vnímané dítětem (PEPPE)
Časové okno: Při zápisu
PEPPE je dotazník vyplněný dítětem a skládá se z 18 otázek k posouzení vnímání rodičovských praktik.
Při zápisu
Výkonná funkce inventáře hodnocení chování (BRIEF)
Časové okno: Při zápisu
BRIEF je dotazník hodnocený rodiči k posouzení výkonného fungování dítěte a skládá se z 86 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-2. Vyšší skóre ukazuje na větší exekutivní potíže.
Při zápisu
Výkonná funkce inventáře hodnocení chování pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Při zápisu
BRIEF-A je self-report k posouzení výkonného fungování rodičů v rodičích a obsahuje 75 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-2. Vyšší skóre ukazuje na větší exekutivní potíže.
Při zápisu
Test výkonu pozornosti (TAP)
Časové okno: Při zápisu
TAP je počítačově řízená baterie umožňující výkony pozornosti a různé výkonné funkce, jako je bdělost, rozdělená pozornost, motorická inhibice, flexibilita.
Při zápisu
Stroop
Časové okno: Při zápisu
Tento úkol zahrnuje tři podmínky: denominaci, čtení, interference. V podmínce nominální hodnoty musí dospělý vidět co nejrychleji barvu každého čtverce v řadě. Ve stavu čtení musí dospělý číst tak rychle, jako je název barev uvedený v řádku černým inkoustem (kongruentní stav). V interferenčním stavu musí říci barvu inkoustu slova (názvy barev jiným inkoustem, než je barva pojmenovaná) a tím zabránit automatickému zpracování přečteného.
Při zápisu
Počítání Stroopův úkol
Časové okno: Při zápisu
Tato úloha zahrnuje tři podmínky: počítání, čtení, interference. Položky byly prezentovány na obrazovce počítače v 10 řádcích, prezentovaných jeden po druhém, s 10 podněty na řádek (čtverečky s čísly nebo tečkami). V podmínce počítání měly děti co nejrychleji nahlásit počet teček v každém čtverci. Ve stavu čtení museli přečíst číslo napsané v každém čtverci. Ve stavu interference museli hlásit, kolik čísel bylo zapsáno v každém čtverci, aniž by se vyhnuli čtení samotného čísla. Důležitými proměnnými pro analýzu jsou počet chyb a čas v interferenčním stavu.
Při zápisu
Londýnský Tower
Časové okno: Při zápisu
Test se skládá z podpěry se třemi tyčemi různých výšek a třemi korálky různých barev. Jedinec musí na podložce a stanoveným počtem pohybů reprodukovat konkrétní konfiguraci navrženou zkoušejícím. Důležitou proměnnou je počet nadměrných pohybů.
Při zápisu
Stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD-RS)
Časové okno: Při zápisu
ADHD-RS je dotazník hodnocený rodiči k posouzení závažnosti ADHD a skládá se z 18 položek na 0-3 bodové škále. Vyšší skóre znamená více příznaků ADHD.
Při zápisu
Kontrolní seznam emoční regulace – verze française (ERC-vf)
Časové okno: Při zápisu
ERC-vf je dotazník hodnocený rodiči k posouzení schopností emoční regulace a emoční dysregulace dítěte a je složen z 24 položek rozdělených do dvou škál. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4. Vyšší skóre ve škále emoční dysregulace naznačuje větší obtížnost. Vyšší skóre ve škále emoční regulace ukazuje na větší kompetenci regulovat emoce.
Při zápisu
Kontrolní seznam chování dětí (CBCL)
Časové okno: Při zápisu
CBCL je dotazník hodnocený rodiči k posouzení chování dítěte a přítomnosti komorbidních poruch, jako je úzkost, deprese nebo opoziční poruchy, a skládá se ze 118 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-2. Nezpracované skóre bylo převedeno na T-skóre na třech velkých škálách (internalizující, externalizující, celkový) a osmi škálách syndromů (agresivní chování, úzkostný/depresivní stav, pozornost, problémy, chování porušující pravidla, sociální problémy, somatické stížnosti, problémy s myšlenkami, stažení /Deprimovaný). Vyšší skóre znamená větší obtížnost.
Při zápisu
Revidovaný test řazení karet (RCST)
Časové okno: Při zápisu
Kognitivní flexibilita dítěte bude hodnocena pomocí RCST. Děti musí zařadit sadu 48 karet do tří možných kategorií (barva, tvar a počet). Dítě musí na základě zpětné vazby základního zkoušejícího odvodit správnou kategorii. Důležitou proměnnou je počet chyb.
Při zápisu
Kiddie-SADS-PL
Časové okno: Při zápisu
Hodnocení poruch duševního zdraví dětí a dospívajících je hodnoceno pomocí Kiddie-SADS-PL DSM-5, polostrukturovaného diagnostického rozhovoru pro děti a dospívající
Při zápisu
Wechslerova inteligenční škála pro děti 5. vydání (WISC-V)
Časové okno: Při zápisu
Intelektuální fungování dítěte bude hodnoceno pomocí WISC-V (Wechsler, 2016). Jako měřítko pracovní paměti bude použit dílčí test Digit span
Při zápisu
Wechsler Adult Intelligence Scale 4. vydání (WAIS-IV)
Časové okno: Při zápisu
Intelektuální fungování rodičů bude hodnoceno pomocí WAIS-IV subtestů Matrices a Figure Weight. Jako měřítko pracovní paměti bude použit dílčí test Digit span.
Při zápisu
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: Při zápisu
MINI je polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro dospělé validovaný ve francouzštině (Lecrubier & al., 1997). Současné a minulé symptomy psychopatologie jsou hodnoceny za účelem stanovení jedné nebo více diagnóz podle kritérií DSM-5.
Při zápisu
ADHD Adult Scale Rating Scale (ASRS)
Časové okno: Při zápisu
ASRS je samodotazník k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů ADHD u rodičů a skládá se z 18 položek na 0-3 bodové škále. Vyšší skóre znamená více příznaků ADHD.
Při zápisu
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Časové okno: Při zápisu
WURS je sebedotazník vyplněný rodičem, který umožňuje zpětně posoudit přítomnost poruch pozornosti a známek hyperaktivity v dětství. Francouzská verze obsahovala 25 položek s hodnocením od 0 do 4 v závislosti na závažnosti chování. Vyšší skóre znamená větší obtížnost.
Při zápisu
Dotazník škály vztahů (RSQ)
Časové okno: Při zápisu
RSQ je sebedotazník o 30 položkách určený k posouzení stylu připoutání dospělých (bezpečný, strach, zaujatý a oddaný). Dospělý hodnotí každou položku na Likertově stupnici 5 body podle toho, co se mu nejvíce podobá.
Při zápisu
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Při zápisu
BDI-II je self-report k posouzení přítomnosti symptomů deprese u rodiče a zahrnuje 21 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
Při zápisu
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Při zápisu
CSHQ je dotazník hodnocený rodiči a skládá se z 35 položek na 1-3 bodové škále. Vyšší skóre znamená více poruch spánku.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Spolupracovníci

The Belgian Kids' Fund

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2020/PSY/CASPI-ADHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické posouzení a posouzení citové vazby/rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit