- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337125
Apport de l'attachement et des pratiques éducatives dans l'expression du TDAH chez les enfants d'âge scolaire (CASPI-ADHD)
Étude transversale évaluant la contribution de l'attachement et des pratiques éducatives dans l'expression du TDAH chez les enfants TDAH d'âge scolaire et le groupe témoin
Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par la présence de signes persistants d'hyperactivité-impulsivité et/ou d'inattention associées qui altèrent le fonctionnement ou le développement de l'enfant.
L'implication de facteurs génétiques a été démontrée dans de nombreuses études. D'autres études ont également mis en évidence les contributions de l'interaction parent-enfant dans le développement, l'expression et la persistance des symptômes. Cependant, les mécanismes par lesquels les pratiques parentales et l'attachement peuvent influencer les symptômes du TDAH restent flous.
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence du style d'attachement de l'enfant, des pratiques éducatives et de la présence de troubles attentionnels/exécutifs des parents sur l'expression du TDAH chez les enfants âgés de 7 à 10 ans.
Cette recherche empirique prospective comparera les enfants atteints de TDAH et leurs parents à un groupe témoin apparié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Recrutement
- Hopital Erasme
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Contact:
- Hichem Slama, PhD
- Numéro de téléphone: +32 2 555 33 57
- E-mail: Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
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Chercheur principal:
- Hichem Slama, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jean-François Wylock, Mr
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Brussels, Belgique, 1020
- Recrutement
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Contact:
- Jean-François Wylock, Mr
- Numéro de téléphone: +32 2 477 31 80
- E-mail: jean-françois.wylock@huderf.be
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Chercheur principal:
- Jean-François Wylock, Mr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients masculins ou féminins âgés de 7 à ≤ 10 ans atteints de TDAH (groupe d'étude) ou d'enfants TD appariés par le sexe et les facteurs socio-économiques (groupe témoin) et leurs parents.
Population francophone Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux procédures d'étude. Consentement éclairé écrit / assentiment, conformément aux directives locales, signé par le patient et / ou par les parents ou le tuteur légal avant que toute procédure de dépistage liée à l'étude ne soit effectuée.
Critère d'exclusion:
Enfants ayant une déficience intellectuelle (QI <80). Épilepsie. Prématurité. Séquelles neurologiques objectivées. Déficience spécifique du langage ou troubles d'apprentissage graves. Contre-indication à l'arrêt du traitement du TDAH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe TDAH
Enfants TDAH avec leurs parents
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Évaluations des enfants : Évaluation de la santé mentale, évaluation du fonctionnement intellectuel, évaluation des habitudes de sommeil, évaluation du comportement, évaluation de la gravité des symptômes du TDAH, évaluation de l'attachement de l'enfant, évaluation des pratiques parentales, évaluation de la régulation émotionnelle, mesures directes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives, mesures indirectes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives Évaluations des parents : Évaluation de la santé mentale, évaluation du fonctionnement intellectuel, évaluation des symptômes du TDAH, évaluation des symptômes de la dépression, évaluation du style d'attachement, mesures directes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives, mesures indirectes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives. |
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Autre: Groupe de contrôle
Enfants au développement typique et leurs parents
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Évaluations des enfants : Évaluation de la santé mentale, évaluation du fonctionnement intellectuel, évaluation des habitudes de sommeil, évaluation du comportement, évaluation de la gravité des symptômes du TDAH, évaluation de l'attachement de l'enfant, évaluation des pratiques parentales, évaluation de la régulation émotionnelle, mesures directes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives, mesures indirectes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives Évaluations des parents : Évaluation de la santé mentale, évaluation du fonctionnement intellectuel, évaluation des symptômes du TDAH, évaluation des symptômes de la dépression, évaluation du style d'attachement, mesures directes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives, mesures indirectes de l'attention et évaluation des fonctions exécutives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Délai: A l'inscription
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Le CAME est un entretien d'enfant validé en français et permettant d'évaluer les représentations d'attachement et de mentalisation sur base d'entretien pour enfant entre 7 et 14 ans.
Le but de l'entretien est de dire à l'enfant les relations affectives avec les parents (par ex.
: "Pouvez-vous me raconter un moment où votre maman/papa était en colère contre vous" ?
ou "t'es-tu déjà senti mal dans ta peau, t'es-tu senti mal dans ta peau ?
").
L'entretien avec l'enfant est enregistré et transcrit mot à mot pour la correction.
Afin d'augmenter la qualité de la notation, 20% des entretiens seront enregistrés par un deuxième évaluateur (Pr Ayala Borghini)
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A l'inscription
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Échelle de sécurité - english version (SS-vf)
Délai: A l'inscription
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L'enfant est invité à remplir deux questionnaires de 10 items chacun, un pour la mère, l'autre pour le père.
Les réponses à chaque item sont notées sur une échelle de 4 points.
Dans la version validée en français, les notes varient de 10 à 40.
Les scores les plus élevés correspondent à la plus grande sécurité d'attachement au parent.
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des pratiques d'éducation des parents (PEP)
Délai: A l'inscription
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Le PEP est un questionnaire rempli par les parents pour évaluer le comportement parental des parents et comprenait 35 questions réparties en 9 facteurs : parentalité positive, surveillance, règles, punition, ignorance, récompense maternelle et autonomie. Ce questionnaire sera utilisé pour comparer la distribution des pratiques parentales chez les enfants avec AHDH et avec le groupe TD |
A l'inscription
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Pratiques éducatives des parents perçues par l'enfant (PEPPE)
Délai: A l'inscription
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PEPPE est un questionnaire rempli par l'enfant et composé de 18 questions pour évaluer la perception des pratiques parentales.
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A l'inscription
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Fonction exécutive d'inventaire d'évaluation comportementale (BRIEF)
Délai: A l'inscription
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BRIEF est un questionnaire évalué par les parents pour évaluer le fonctionnement exécutif de l'enfant et est composé de 86 items.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 2.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés exécutives.
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A l'inscription
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Inventaire d'évaluation comportementale Fonction exécutive pour adultes (BRIEF-A)
Délai: A l'inscription
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BRIEF-A est une auto-évaluation pour évaluer le fonctionnement exécutif du parent chez le parent et comprend 75 items.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 2.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés exécutives.
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A l'inscription
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Test de performance attentionnelle (TAP)
Délai: A l'inscription
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TAP est une batterie informatisée permettant des performances attentionnelles et différentes fonctions exécutives telles que la vigilance, l'attention partagée, l'inhibition motrice, la flexibilité.
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A l'inscription
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Stroop
Délai: A l'inscription
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Cette tâche comprend trois conditions : dénomination, lecture, interférence.
Dans la condition de dénomination, l'adulte doit scier le plus rapidement possible la couleur de chaque carré présenté en ligne.
En condition de lecture l'adulte doit lire aussi vite que le nom des couleurs présentées en ligne à l'encre noire (condition de congruence).
Dans la condition d'interférence, il doit dire la couleur de l'encre du mot (noms de couleurs dans une encre différente de la couleur nommée) et ainsi inhiber le traitement automatique de lecture.
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A l'inscription
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Compter la tâche de Stroop
Délai: A l'inscription
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Cette tâche comprend trois conditions : comptage, lecture, interférence.
Les éléments ont été présentés sur un écran d'ordinateur en 10 lignes, présentées une à la fois, avec 10 stimuli par ligne (carrés avec des chiffres ou des points).
Dans la condition de comptage, les enfants devaient rapporter le plus rapidement possible le nombre de points dans chaque carré.
Dans la condition de lecture, ils devaient lire le nombre écrit dans chaque carré.
Dans la condition d'interférence, ils devaient indiquer combien de nombres étaient écrits dans chaque carré, tout en évitant de lire le nombre lui-même.
Les variables importantes pour l'analyse sont le nombre d'erreurs et le temps passé dans des conditions d'interférence.
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A l'inscription
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Tour de Londres
Délai: A l'inscription
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Le test consiste en un support avec trois tiges de hauteurs différentes et trois perles de couleurs différentes.
L'individu doit reproduire, sur le support et en un nombre déterminé de mouvements, une configuration particulière proposée par l'examinateur.
La variable importante est le nombre de mouvements excessifs.
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A l'inscription
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Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH-RS)
Délai: A l'inscription
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ADHD-RS est un questionnaire évalué par les parents pour évaluer la gravité du TDAH et est composé de 18 éléments sur une échelle de 0 à 3 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de TDAH.
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A l'inscription
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Check-list de régulation émotionnelle - english version (ERC-vf)
Délai: A l'inscription
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ERC-vf est un questionnaire évalué par les parents pour évaluer les capacités de régulation émotionnelle et de dérégulation émotionnelle de l'enfant et est composé de 24 items divisés en deux échelles.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4.
Un score plus élevé dans l'échelle de dérégulation émotionnelle indique plus de difficulté.
Un score plus élevé sur l'échelle de régulation émotionnelle indique une plus grande compétence pour réguler les émotions.
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A l'inscription
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Liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: A l'inscription
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Le CBCL est un questionnaire évalué par les parents pour évaluer le comportement de l'enfant et la présence de troubles comorbides tels que l'anxiété, la dépression ou les troubles oppositionnels et est composé de 118 items.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 2.
Les scores bruts ont été convertis en scores T sur trois grandes échelles (internalisation, extériorisation, total) et huit échelles de syndrome (comportement agressif, anxieux/déprimé, attention, problèmes, comportement enfreignant les règles, problèmes sociaux, plaintes somatiques, problèmes de pensée, retrait /Déprimé). Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté.
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A l'inscription
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Test de tri des cartes révisé (RCST)
Délai: A l'inscription
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La flexibilité cognitive de l'enfant sera évaluée avec RCST.
Les enfants doivent classer un jeu de 48 cartes selon trois catégories possibles (couleur, forme et nombre).
L'enfant doit déduire la bonne catégorie sur les commentaires de l'examinateur de base.
La variable importante est le nombre d'erreurs.
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A l'inscription
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Kiddie-SADS-PL
Délai: A l'inscription
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L'évaluation des troubles de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent est évaluée par le Kiddie-SADS-PL DSM-5, un entretien diagnostique semi-structuré pour les enfants et les adolescents
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A l'inscription
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants 5e édition (WISC-V)
Délai: A l'inscription
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Le fonctionnement intellectuel de l'enfant sera évalué à l'aide du WISC-V (Wechsler, 2016).
Le sous-test Digit span sera utilisé comme mesure de la mémoire de travail
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A l'inscription
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes 4e édition (WAIS-IV)
Délai: A l'inscription
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Le fonctionnement intellectuel parental sera évalué avec les sous-tests WAIS-IV de Matrices et Figure weight.
Le sous-test Digit span sera utilisé comme mesure de la mémoire de travail.
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A l'inscription
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: A l'inscription
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MINI est un entretien diagnostique semi-structuré pour adultes validé en français (Lecrubier & al., 1997).
Les symptômes actuels et passés de la psychopathologie sont évalués afin d'établir un ou plusieurs diagnostics selon les critères du DSM-5.
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A l'inscription
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Échelle d'évaluation de l'échelle adulte du TDAH (ASRS)
Délai: A l'inscription
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ASRS est un auto-questionnaire pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du TDAH chez les parents et est composé de 18 items sur une échelle de 0 à 3 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de TDAH.
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A l'inscription
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Échelle d'évaluation Wenders Utah (WURS)
Délai: A l'inscription
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WURS est un auto-questionnaire rempli par le parent qui permet d'évaluer rétrospectivement la présence de difficultés attentionnelles et de signes d'hyperactivité dans l'enfance.
La version française comprenait 25 items cotés de 0 à 4 selon la sévérité du comportement.
Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté.
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A l'inscription
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Questionnaire sur l'échelle des relations (RSQ)
Délai: A l'inscription
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Le RSQ est un auto-questionnaire de 30 items destiné à évaluer le style d'attachement de l'adulte (sécurisé, craintif, préoccupé et détaché).
L'adulte note chaque item sur l'échelle de Likert en 5 points selon ce qui lui ressemble le plus.
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A l'inscription
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: A l'inscription
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BDI-II est une auto-évaluation pour évaluer la présence de symptômes dépressifs chez le parent et comprend 21 éléments.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs
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A l'inscription
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: A l'inscription
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Le CSHQ est un questionnaire noté par les parents et composé de 35 items sur une échelle de 1 à 3 points.
Des scores plus élevés indiquent plus de troubles du sommeil.
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2020/PSY/CASPI-ADHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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