Вклад привязанности и образовательных практик в проявление СДВГ у детей школьного возраста (CASPI-ADHD)
Поперечное исследование, оценивающее вклад привязанности и образовательных практик в проявление СДВГ у детей школьного возраста с СДВГ и контрольной группой
СДВГ представляет собой нарушение развития нервной системы, характеризующееся наличием стойких признаков гиперактивности-импульсивности и/или невнимательности, которые нарушают функционирование или развитие ребенка.
Участие генетических факторов было показано в многочисленных исследованиях. Другие исследования также выявили вклад взаимодействия родителей и детей в развитие, выражение и сохранение симптомов. Однако механизмы, с помощью которых методы воспитания и привязанность могут влиять на симптомы СДВГ, остаются неясными.
Целью данного исследования является оценка влияния стиля привязанности ребенка, образовательных практик и наличия нарушений внимания/исполнителя у родителей на выраженность СДВГ у детей в возрасте от 7 до 10 лет.
Это проспективное эмпирическое исследование будет сравнивать детей с СДВГ и их родителей с соответствующей контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Hopital Erasme
-
Контакт:
- Hichem Slama, PhD
- Номер телефона: +32 2 555 33 57
- Электронная почта: Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
-
Главный следователь:
- Hichem Slama, PhD
-
Младший исследователь:
- Jean-François Wylock, Mr
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Рекрутинг
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Контакт:
- Jean-François Wylock, Mr
- Номер телефона: +32 2 477 31 80
- Электронная почта: jean-françois.wylock@huderf.be
-
Главный следователь:
- Jean-François Wylock, Mr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 7 до ≤10 лет с СДВГ (исследуемая группа) или дети с ТР, сопоставимые по полу и социально-экономическим факторам (контрольная группа) и их родители.
Франкоязычное население Желание и возможность соблюдать запланированные визиты и учебные процедуры. Письменное информированное согласие/согласие в соответствии с местными правилами, подписанное пациентом и/или родителями или законным опекуном до проведения любых процедур скрининга, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
Дети с умственной отсталостью (IQ <80). Эпилепсия. Недоношенность. Объективные неврологические последствия. Специфические языковые нарушения или серьезные трудности в обучении. Противопоказание к прекращению лечения СДВГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа СДВГ
Дети с СДВГ с родителями
|
Оценки детей: Оценка психического здоровья, оценка интеллектуального функционирования, оценка моделей сна, оценка поведения, оценка тяжести симптомов СДВГ, оценка привязанности к ребенку, оценка практики воспитания, оценка эмоциональной регуляции, прямые измерения внимания и оценка исполнительных функций, косвенные измерения внимания и оценка исполнительных функций Оценки родителей: Оценка психического здоровья, Оценка интеллектуального функционирования, Оценка симптомов СДВГ, Оценка симптомов депрессии, Оценка стиля привязанности, Прямые измерения внимания и оценка исполнительных функций, Косвенные измерения внимания и оценка исполнительных функций. |
|
Другой: Контрольная группа
Дети с типичным развитием и их родители
|
Оценки детей: Оценка психического здоровья, оценка интеллектуального функционирования, оценка моделей сна, оценка поведения, оценка тяжести симптомов СДВГ, оценка привязанности к ребенку, оценка практики воспитания, оценка эмоциональной регуляции, прямые измерения внимания и оценка исполнительных функций, косвенные измерения внимания и оценка исполнительных функций Оценки родителей: Оценка психического здоровья, Оценка интеллектуального функционирования, Оценка симптомов СДВГ, Оценка симптомов депрессии, Оценка стиля привязанности, Прямые измерения внимания и оценка исполнительных функций, Косвенные измерения внимания и оценка исполнительных функций. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Временное ограничение: При зачислении
|
CAME — это детское интервью, утвержденное на французском языке и позволяющее оценить репрезентации привязанности и ментализацию на основе интервью для ребенка в возрасте от 7 до 14 лет.
Цель интервью – рассказать ребенку об эмоциональных отношениях с родителями (напр.
: «Можете ли вы рассказать мне момент, когда ваши мама/папа злились на вас»?
или «вы когда-нибудь чувствовали себя плохо, плохо себя чувствовали?
").
Интервью с ребенком записывается и расшифровывается дословно для исправления.
В целях повышения качества оценки 20% интервью будет записано вторым оценщиком (проф. Аяла Боргини).
|
При зачислении
|
|
Шкала безопасности — французская версия (SS-vf)
Временное ограничение: При зачислении
|
Ребенку предлагается заполнить две анкеты по 10 пунктов в каждой, одну для матери, другую для отца.
Ответы на каждый пункт оцениваются по 4-балльной шкале.
В версии, утвержденной на французском языке, баллы варьируются от 10 до 40.
Самые высокие баллы соответствуют наибольшей безопасности привязанности к родителю.
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки практики обучения родителей (PEP)
Временное ограничение: При зачислении
|
PEP — это анкета, заполняемая родителями для оценки поведения родителей в воспитании детей и включающая 35 вопросов, разделенных на 9 факторов: позитивное воспитание, контроль, правила, наказание, невежество, материнское вознаграждение и автономия. Этот опросник будет использован для сравнения распределения родительских практик у детей с ВГДГ и с группой ТР. |
При зачислении
|
|
Образовательные практики родителей, воспринимаемые ребенком (PEPPE)
Временное ограничение: При зачислении
|
PEPPE — это анкета, заполняемая ребенком и состоящая из 18 вопросов для оценки восприятия методов воспитания.
|
При зачислении
|
|
Исполнительная функция инвентаризации поведенческих рейтингов (BRIEF)
Временное ограничение: При зачислении
|
BRIEF представляет собой анкету, оцениваемую родителями для оценки исполнительных функций ребенка и состоящую из 86 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2.
Более высокие баллы указывают на большие исполнительные трудности.
|
При зачислении
|
|
Исполнительная функция поведенческого рейтинга для взрослых (BRIEF-A)
Временное ограничение: При зачислении
|
BRIEF-A представляет собой самоотчет для оценки исполнительного функционирования родителя у родителя и включает 75 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2.
Более высокие баллы указывают на большие исполнительные трудности.
|
При зачислении
|
|
Тест производительности внимания (TAP)
Временное ограничение: При зачислении
|
TAP — это компьютеризированная батарея, обеспечивающая внимание и различные исполнительные функции, такие как бдительность, разделенное внимание, торможение моторики, гибкость.
|
При зачислении
|
|
Струп
Временное ограничение: При зачислении
|
Это задание включает в себя три условия: номинал, чтение, интерференция.
В условиях номинала взрослый должен как можно быстрее увидеть цвет каждого квадрата, представленного в ряду.
В состоянии чтения взрослый должен читать так же быстро, как и названия цветов, представленные в линию черными чернилами (состояние конгруэнтности).
В условиях интерференции он должен назвать цвет чернил слова (названия цветов чернилами, отличными от названного цвета) и таким образом заблокировать автоматическую обработку чтения.
|
При зачислении
|
|
Подсчет задачи Струпа
Временное ограничение: При зачислении
|
Это задание включает в себя три условия: счет, чтение, интерференция.
Предметы предъявлялись на экране компьютера в 10 строк, предъявляемых по одному, по 10 стимулов в строке (квадраты с цифрами или точки).
В условиях счета дети должны были как можно быстрее сообщить количество точек в каждом квадрате.
В условиях чтения они должны были прочитать число, написанное в каждом квадрате.
В условиях интерференции они должны были сообщить, сколько чисел было написано в каждом квадрате, избегая при этом чтения самого числа.
Важными переменными для анализа являются количество ошибок и время в условиях помех.
|
При зачислении
|
|
Башня Лондона
Временное ограничение: При зачислении
|
Тест состоит из подставки с тремя стержнями разной высоты и тремя бусами разного цвета.
Человек должен воспроизвести на опоре и в определенном количестве движений определенную конфигурацию, предложенную экзаменатором.
Важной переменной является количество лишних движений.
|
При зачислении
|
|
Шкала оценки синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ-РС)
Временное ограничение: При зачислении
|
ADHD-RS — это анкета, оцениваемая родителями для оценки тяжести СДВГ и состоящая из 18 пунктов по шкале от 0 до 3 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов СДВГ.
|
При зачислении
|
|
Контрольный список эмоциональной регуляции - французская версия (ERC-vf)
Временное ограничение: При зачислении
|
ERC-vf представляет собой оцениваемый родителями опросник для оценки способностей эмоциональной регуляции и эмоциональной дисрегуляции ребенка и состоит из 24 пунктов, разделенных на две шкалы.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4.
Более высокий балл по шкале эмоциональной дисрегуляции указывает на большую сложность.
Более высокий балл по шкале эмоциональной регуляции указывает на большую способность регулировать эмоции.
|
При зачислении
|
|
Контрольный список поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: При зачислении
|
CBCL представляет собой анкету, оцениваемую родителями для оценки поведения ребенка и наличия сопутствующих расстройств, таких как тревога, депрессия или оппозиционные расстройства, и состоит из 118 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2.
Необработанные баллы были преобразованы в Т-баллы по трем большим шкалам (интернализация, экстернализация, общая) и восьми шкалам синдромов (агрессивное поведение, тревога/депрессия, внимание, проблемы, поведение, нарушающее правила, социальные проблемы, соматические жалобы, проблемы с мышлением, замкнутость). /депрессия). Более высокие баллы указывают на большую сложность.
|
При зачислении
|
|
Пересмотренный тест сортировки карточек (RCST)
Временное ограничение: При зачислении
|
Когнитивную гибкость ребенка будут оценивать с помощью RCST.
Дети должны классифицировать набор из 48 карточек по трем возможным категориям (цвет, форма и число).
Ребенок должен определить правильную категорию на основе обратной связи экзаменатора.
Важной переменной является количество ошибок.
|
При зачислении
|
|
Kiddie-SADS-PL
Временное ограничение: При зачислении
|
Оценка расстройств психического здоровья детей и подростков проводится с помощью Kiddie-SADS-PL DSM-5, полуструктурированного диагностического интервью для детей и подростков.
|
При зачислении
|
|
Шкала интеллекта Векслера для детей, 5-е издание (WISC-V)
Временное ограничение: При зачислении
|
Интеллектуальное функционирование ребенка будет оцениваться с помощью WISC-V (Wechsler, 2016).
Подтест Digit span будет использоваться для измерения рабочей памяти.
|
При зачислении
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание (WAIS-IV)
Временное ограничение: При зачислении
|
Интеллектуальное функционирование родителей будет оцениваться с помощью подтестов WAIS-IV по матрицам и весу фигуры.
Подтест Digit span будет использоваться как мера рабочей памяти.
|
При зачислении
|
|
Мини международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: При зачислении
|
MINI — это полуструктурированное диагностическое интервью для взрослых, утвержденное на французском языке (Lecrubier & al., 1997).
Текущие и прошлые симптомы психопатологии оцениваются для установления одного или нескольких диагнозов в соответствии с критериями DSM-5.
|
При зачислении
|
|
Шкала оценки взрослых по шкале СДВГ (ASRS)
Временное ограничение: При зачислении
|
ASRS представляет собой самоопросник для оценки наличия и тяжести симптомов СДВГ у родителей и состоит из 18 пунктов по шкале от 0 до 3 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов СДВГ.
|
При зачислении
|
|
Рейтинговая шкала Вендерса, штат Юта (WURS)
Временное ограничение: При зачислении
|
WURS представляет собой заполняемый родителями самоопросник, который позволяет ретроспективно оценить наличие проблем с вниманием и признаков гиперактивности в детстве.
Французская версия включала 25 пунктов, оцененных от 0 до 4 в зависимости от серьезности поведения.
Более высокие баллы указывают на большую сложность.
|
При зачислении
|
|
Опросник шкалы отношений (RSQ)
Временное ограничение: При зачислении
|
RSQ представляет собой самоопросник из 30 пунктов, предназначенных для оценки стиля привязанности взрослых (надежный, боязливый, озабоченный и отстраненный).
Взрослый оценивает каждый пункт по шкале Лайкерта в 5 баллов в зависимости от того, что больше всего похоже на него.
|
При зачислении
|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: При зачислении
|
BDI-II представляет собой самоотчет для оценки наличия депрессивных симптомов у родителя и включает 21 пункт.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
При зачислении
|
|
Опросник привычек сна у детей (CSHQ)
Временное ограничение: При зачислении
|
CSHQ представляет собой анкету, оцениваемую родителями и состоящую из 35 пунктов по 1-3-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на большее количество нарушений сна.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2020/PSY/CASPI-ADHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .