Kiintymys- ja koulutuskäytäntöjen panos ADHD:n ilmenemiseen kouluikäisillä lapsilla (CASPI-ADHD)
Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan kiintymyksen ja kasvatuskäytäntöjen osuutta ADHD:n ilmentymisessä kouluikäisillä ADHD-lapsilla ja kontrolliryhmällä
ADHD on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista jatkuvat merkit liittyvästä hyperaktiivisuudesta-impulsiivisuudesta ja/tai tarkkaamattomuudesta, jotka heikentävät lapsen toimintaa tai kehitystä.
Geneettisten tekijöiden osallisuus on osoitettu useissa tutkimuksissa. Muut tutkimukset ovat myös korostaneet vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen osuutta oireiden kehittymisessä, ilmentymisessä ja jatkumisessa. Kuitenkin mekanismit, joilla vanhemmuuden käytännöt ja kiintymys voivat vaikuttaa ADHD-oireisiin, ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsen kiintymistyylin, kasvatuskäytäntöjen ja vanhempien huomio-/toimeenpanohäiriöiden vaikutusta ADHD:n ilmenemiseen 7–10-vuotiailla lapsilla.
Tässä tulevassa empiirisessä tutkimuksessa verrataan ADHD-lapsia ja heidän vanhempiaan vastaavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Hopital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Hichem Slama, PhD
- Puhelinnumero: +32 2 555 33 57
- Sähköposti: Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
-
Päätutkija:
- Hichem Slama, PhD
-
Alatutkija:
- Jean-François Wylock, Mr
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Wylock, Mr
- Puhelinnumero: +32 2 477 31 80
- Sähköposti: jean-françois.wylock@huderf.be
-
Päätutkija:
- Jean-François Wylock, Mr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- tai naispotilaat 7–≤10-vuotiaat, joilla on ADHD (tutkimusryhmä) tai TD-lapset sukupuolen ja sosioekonomisten tekijöiden mukaan (verrokkiryhmä) ja heidän vanhempansa.
Ranskankielinen väestö Halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja opiskelumenettelyjä. Potilaan ja/tai vanhempien tai laillisen huoltajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus paikallisten ohjeiden mukaisesti ennen tutkimukseen liittyvien seulontatoimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
Kehitysvammaiset lapset (ÄO <80). Epilepsia. Ennenaikaisuus. Objektiiviset neurologiset seuraukset. Erityinen kielivamma tai vakava oppimishäiriö. Vasta-aihe ADHD-hoidon lopettamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ADHD ryhmä
ADHD-lapset vanhempiensa kanssa
|
Lasten arvioinnit: Mielenterveyden arviointi, älyllisen toiminnan arviointi, unimallien arviointi, käyttäytymisen arviointi, ADHD-oireiden vakavuuden arviointi, lapsen kiintymysarviointi, vanhemmuuden käytäntöjen arviointi, tunnesääntelyn arviointi, suorien huomion ja toimeenpanotoimintojen arviointi, epäsuorat huomiomittaukset ja toimeenpanotoimintojen arviointi Vanhempien arviot: Mielenterveyden arviointi, älyllisen toiminnan arviointi, ADHD-oireiden arviointi, masennuksen oireiden arviointi, kiintymystyylin arviointi, tarkkaavaisuuden ja toimeenpanotoimintojen suorat mittaukset, epäsuorat huomion ja toimeenpanotoimintojen arviointi. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tyypillisen kehityksen omaavat lapset ja heidän vanhempansa
|
Lasten arvioinnit: Mielenterveyden arviointi, älyllisen toiminnan arviointi, unimallien arviointi, käyttäytymisen arviointi, ADHD-oireiden vakavuuden arviointi, lapsen kiintymysarviointi, vanhemmuuden käytäntöjen arviointi, tunnesääntelyn arviointi, suorien huomion ja toimeenpanotoimintojen arviointi, epäsuorat huomiomittaukset ja toimeenpanotoimintojen arviointi Vanhempien arviot: Mielenterveyden arviointi, älyllisen toiminnan arviointi, ADHD-oireiden arviointi, masennuksen oireiden arviointi, kiintymystyylin arviointi, tarkkaavaisuuden ja toimeenpanotoimintojen suorat mittaukset, epäsuorat huomion ja toimeenpanotoimintojen arviointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
CAME on ranskaksi validoitu lasten haastattelu, jonka avulla voidaan arvioida 7–14-vuotiaille lapsille kiintymyskuvauksia ja mentalisaatiota haastattelun perusteella.
Haastattelun tavoitteena on kertoa lapselle tunnesuhteet vanhempiin (esim.
: "Voitko kertoa hetken, missä äitisi/isäsi oli sinulle vihainen"?
tai "Oletko koskaan tuntenut pahaa itsestäsi, tuntenut olosi huonoksi itsesi suhteen?
").
Lapsen haastattelu tallennetaan ja litteroidaan sana sanalta korjausta varten.
Luokituksen laadun parantamiseksi toinen arvioija (Pr Ayala Borghini) tallentaa 20 % haastattelusta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Turvallisuusasteikko - ranskalainen versio (SS-vf)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lapsia pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta kussakin 10 kohdassa, yksi äidille ja toinen isälle.
Jokaisen kohdan vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
Ranskankielisessä versiossa pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een.
Korkeimmat pisteet vastaavat korkeinta kiintymysturvaa vanhempaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien koulutuskäytäntöjen arviointikysely (PEP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
PEP on vanhempien täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan vanhempien lastenkasvatuskäyttäytymistä ja joka sisältää 35 kysymystä, jotka on jaettu 9 tekijään: positiivinen vanhemmuus, valvonta, säännöt, rangaistus, tietämättömyys, äitien palkkio ja autonomia. Tällä kyselylomakkeella verrataan vanhemmuuden käytäntöjen jakautumista AHDH- ja TD-ryhmään kuuluvilla lapsilla |
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lapsen näkemät vanhemman koulutuskäytännöt (PEPPE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
PEPPE on lapsen täyttämä kyselylomake, joka koostuu 18 kysymyksestä arvioimaan käsitystä vanhemmuuden käytännöistä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Behavioral Rating Inventory Executive Function (LYHYT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
BRIEF on vanhempien arvioima kyselylomake lapsen toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi, ja se koostuu 86 kohdasta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-2.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimeenpanovaikeuksia.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Behavioral Rating Inventory Executive Function for Adult (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
BRIEF-A on itseraportti, jossa arvioidaan vanhemman toimeenpanotoimintaa vanhemmassa ja sisältää 75 kohtaa.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-2.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimeenpanovaikeuksia.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
TAP on tietokoneistettu akku, joka mahdollistaa huomion kiinnittämisen ja erilaiset johtamistoiminnot, kuten valppauden, hajautetun huomion, motorisen eston ja joustavuuden.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Stroop
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tämä tehtävä sisältää kolme ehtoa: nimellisarvo, lukeminen, häiriö.
Nimiarvotilassa aikuisen tulee nähdä mahdollisimman nopeasti jokaisen rivissä olevan neliön väri.
Lukutilassa aikuisen tulee lukea yhtä nopeasti kuin rivillä mustalla musteella näkyvät värien nimet (yhtenäinen tila).
Häiriötilassa hänen on sanottava sanan musteen väri (värien nimet eri musteella kuin nimetty väri) ja siten estettävä lukemisen automaattinen käsittely.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Stroopin laskentatehtävä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tämä tehtävä sisältää kolme ehtoa: laskenta, lukeminen, häiriöt.
Kohteet esitettiin tietokoneen näytöllä 10 rivillä, yksi kerrallaan, 10 ärsykettä riviä kohden (neliöt numeroilla tai pisteillä).
Laskentatilassa lasten piti raportoida mahdollisimman nopeasti pisteiden lukumäärä kussakin ruudussa.
Lukutilassa heidän piti lukea jokaiseen ruutuun kirjoitettu numero.
Häiriötilanteessa heidän piti raportoida, kuinka monta numeroa kuhunkin ruutuun oli kirjoitettu, välttäen samalla itse numeron lukemista.
Tärkeitä analyysin muuttujia ovat virheiden määrä ja aika häiriötilassa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lontoon Tower
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Testi koostuu tuesta, jossa on kolme erikorkuista sauvaa ja kolme eriväristä helmeä.
Henkilön on toistettava tuella ja tietyllä määrällä liikkeitä tutkijan ehdottama tietty kokoonpano.
Tärkeä muuttuja on ylimääräisten liikkeiden määrä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
ADHD-RS on vanhempien arvioima kyselylomake ADHD:n vakavuuden arvioimiseksi, ja se koostuu 18 kohdasta 0-3 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ADHD-oireita.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tunnesääntelyn tarkistuslista - ranskalainen versio (ERC-vf)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
ERC-vf on vanhempien arvioima kyselylomake, jolla arvioidaan lapsen emotionaalisen säätelyn ja emotionaalisen häiriön kykyjä, ja se koostuu 24 osasta, jotka on jaettu kahteen asteikkoon.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4.
Korkeampi pistemäärä emotionaalisen dysregulation asteikolla osoittaa enemmän vaikeuksia.
Korkeampi pistemäärä emotionaalisen säätelyn asteikolla osoittaa enemmän kykyä säädellä tunteita.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
CBCL on vanhempien arvioima kyselylomake, jolla arvioidaan lapsen käyttäytymistä ja muita samanaikaisia häiriöitä, kuten ahdistusta, masennusta tai oppositiohäiriöitä, ja se koostuu 118 kohdasta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-2.
Raakapisteet muunnettiin T-pisteiksi kolmella suurella asteikolla (sisäistäminen, ulkoistaminen, yhteensä) ja kahdeksalla oireyhtymäasteikolla (aggressiivinen käyttäytyminen, ahdistunut/masentunut, huomio, ongelmat, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, sosiaaliset ongelmat, somaattiset valitukset, ajatusongelmat, vetäytynyt). /Masentunut). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeutta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Revised Card Sorting Test (RCST)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lapsen kognitiivista joustavuutta arvioidaan RCST:llä.
Lasten tulee luokitella 48 kortin sarja kolmen mahdollisen kategorian mukaan (väri, muoto ja numero).
Lapsen on pääteltävä oikea luokka perustutkijan palautteen perusteella.
Tärkeä muuttuja on virheiden määrä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kiddie-SADS-PL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lasten ja nuorten mielenterveyshäiriön arviointia arvioi Kiddie-SADS-PL DSM-5, puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu lapsille ja nuorille.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children 5th edition (WISC-V)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lapsen älyllistä toimintaa arvioidaan WISC-V:n avulla (Wechsler, 2016).
Numerovälin alitestiä käytetään työmuistin mittana
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vanhempien älyllistä toimintaa arvioidaan matriisi- ja figuuripainon WAIS-IV-alitesteillä.
Numerovälin alitestiä käytetään työmuistin mittana.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
MINI on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu aikuisille, validoitu ranskaksi (Lecrubier & al., 1997).
Psykopatologian nykyiset ja menneet oireet arvioidaan yhden tai useamman diagnoosin määrittämiseksi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
ADHD Adult Scale Rating Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
ASRS on itsekyselylomake ADHD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi vanhemmilla, ja se koostuu 18 kohdasta 0-3 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ADHD-oireita.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
WURS on vanhemman täyttämä itsekysely, jonka avulla voidaan jälkikäteen arvioida huomiokyvyn vaikeuksia ja yliaktiivisuuden merkkejä lapsuudessa.
Ranskankielinen versio sisälsi 25 kohdetta, jotka arvioitiin 0–4 käyttäytymisen vakavuudesta riippuen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeutta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Relationship Scale Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
RSQ on 30 kohteen itsekyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida aikuisen kiintymystyyliä (turvallinen, pelokas, huolissaan oleva ja erillään oleva).
Aikuinen arvioi jokaisen esineen Likert-asteikolla 5 pisteellä sen mukaan, mikä näyttää eniten häneltä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
BDI-II on itsearviointi masennusoireiden esiintymisen arvioimiseksi vanhemmilla ja sisältää 21 kohtaa.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lasten unitapakysely (CSHQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
CSHQ on vanhempien arvioima kyselylomake, joka koostuu 35 pisteestä 1-3 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2020/PSY/CASPI-ADHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .