Bidrag av anknytning och pedagogisk praxis i uttrycket av ADHD hos barn i skolåldern (CASPI-ADHD)
Tvärsnittsstudie som utvärderar bidraget från anknytning och utbildningsmetoder i uttrycket av ADHD i barn och kontrollgrupp med ADHD i skolåldern
ADHD är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av närvaron av ihållande tecken på associerad hyperaktivitet-impulsivitet och/eller ouppmärksamhet som försämrar barnets funktion eller utveckling.
Inblandning av genetiska faktorer har visats i många studier. Andra studier har också belyst bidragen från förälder-barn-interaktion i utvecklingen, uttrycket och varaktigheten av symtom. De mekanismer genom vilka föräldraskap och anknytning kan påverka ADHD-symtom är dock fortfarande oklara.
Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av barnets anknytningsstil, pedagogiska metoder och förekomsten av uppmärksamhets-/exekutivstörningar hos föräldrar på uttrycket av ADHD hos barn i åldern 7 till 10.
Denna prospektiva empiriska forskning kommer att jämföra barn med ADHD och deras föräldrar med en matchad kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Rekrytering
- Hopital Erasme
-
Kontakt:
- Hichem Slama, PhD
- Telefonnummer: +32 2 555 33 57
- E-post: Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
-
Huvudutredare:
- Hichem Slama, PhD
-
Underutredare:
- Jean-François Wylock, Mr
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Jean-François Wylock, Mr
- Telefonnummer: +32 2 477 31 80
- E-post: jean-françois.wylock@huderf.be
-
Huvudutredare:
- Jean-François Wylock, Mr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga eller kvinnliga patienter i åldrarna 7 till ≤10 år med ADHD (studiegrupp) eller TD barn matchade efter kön och socioekonomiska faktorer (kontrollgrupp) och deras föräldrar.
Fransktalande befolkning Vill och kan följa schemalagda besök och studieprocedurer. Skriftligt informerat samtycke/samtycke, enligt lokala riktlinjer, undertecknat av patienten och/eller av föräldrarna eller vårdnadshavare innan eventuella studierelaterade screeningprocedurer utförs.
Exklusions kriterier:
Barn med intellektuella funktionsnedsättningar (IQ <80). Epilepsi. Prematuritet. Objektifierade neurologiska följdsjukdomar. Specifik språkstörning eller allvarliga inlärningssvårigheter. Kontraindikation för att avbryta behandlingen för ADHD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ADHD-grupp
ADHD-barn med sina föräldrar
|
Barnbedömningar: Bedömning av psykisk hälsa, bedömning av intellektuell funktion, bedömning av sömnmönster, bedömning av beteende, bedömning av svårighetsgraden av ADHD-symtom, bedömning av barns anknytning, bedömning av föräldrapraxis, bedömning av känslomässig reglering, bedömning av direkta mått på uppmärksamhet och exekutiva funktioner, bedömning av indirekta mått på uppmärksamhet och bedömning av exekutiva funktioner Föräldrars bedömning: Psykisk bedömning, bedömning av intellektuell funktion, bedömning av ADHD-symtom, bedömning av depressionssymtom, bedömning av anknytningsstil, bedömning av direkt uppmärksamhet och exekutiva funktioner, Indirekta mått på uppmärksamhet och bedömning av exekutiva funktioner. |
|
Övrig: Kontrollgrupp
Barn med typisk utveckling och deras föräldrar
|
Barnbedömningar: Bedömning av psykisk hälsa, bedömning av intellektuell funktion, bedömning av sömnmönster, bedömning av beteende, bedömning av svårighetsgraden av ADHD-symtom, bedömning av barns anknytning, bedömning av föräldrapraxis, bedömning av känslomässig reglering, bedömning av direkta mått på uppmärksamhet och exekutiva funktioner, bedömning av indirekta mått på uppmärksamhet och bedömning av exekutiva funktioner Föräldrars bedömning: Psykisk bedömning, bedömning av intellektuell funktion, bedömning av ADHD-symtom, bedömning av depressionssymtom, bedömning av anknytningsstil, bedömning av direkt uppmärksamhet och exekutiva funktioner, Indirekta mått på uppmärksamhet och bedömning av exekutiva funktioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Tidsram: Vid inskrivning
|
CAME är en barnintervju validerad på franska och gör det möjligt att bedöma anknytningsrepresentationer och mentalisering på grundval av intervjun för barn mellan 7 och 14 år.
Syftet med intervjun är att berätta för barnet om de känslomässiga relationerna med föräldrar (t.
: "Kan du berätta för mig ett ögonblick då din mamma/pappa var arg på dig" ?
eller "har du någonsin mått dåligt om dig själv, mått dåligt om dig själv?
").
Intervjun med barnet spelas in och transkriberas ord för ord för korrigeringen.
För att öka betygskvaliteten kommer 20 % av intervjun att spelas in av en andra utvärderare (Pr Ayala Borghini)
|
Vid inskrivning
|
|
Säkerhetsskala - version français (SS-vf)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Barnet ombeds att fylla i två frågeformulär med vardera 10 artiklar, en för mamman och den andra för pappan.
Svar på varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala.
I versionen validerad på franska varierar poängen från 10 till 40.
De högsta poängen motsvarar den högsta tryggheten för anknytning till föräldern.
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parent Education Practices Assessment Questionnaire (PEP)
Tidsram: Vid inskrivning
|
PEP är ett frågeformulär som fyllts i av föräldrar för att bedöma föräldrars barnuppfostransbeteende och inkluderade 35 frågor uppdelade i 9 faktorer: positivt föräldraskap, övervakning, regler, straff, okunnighet, moderns belöning och autonomi. Detta frågeformulär kommer att användas för att jämföra fördelningen av föräldraskapsmetoder hos barn med AHDH och med TD-grupp |
Vid inskrivning
|
|
Förälders utbildningspraxis som barnet uppfattar (PEPPE)
Tidsram: Vid inskrivning
|
PEPPE är ett frågeformulär som fylls i av barn och består av 18 frågor för att bedöma uppfattningen om föräldrapraxis.
|
Vid inskrivning
|
|
Behavioral Rating Inventory Executive Function (KORT)
Tidsram: Vid inskrivning
|
BRIEF är ett frågeformulär som betygsatts av föräldrar för att bedöma barnets verkställande funktion och består av 86 artiklar.
Varje föremål är betygsatt på skalan 0-2.
Högre poäng tyder på fler exekutiva svårigheter.
|
Vid inskrivning
|
|
Beteendebetygsinventering verkställande funktion för vuxen (BRIEF-A)
Tidsram: Vid inskrivning
|
BRIEF-A är en självrapport för att bedöma föräldrars verkställande funktion hos föräldern och innehåller 75 artiklar.
Varje föremål är betygsatt på skalan 0-2.
Högre poäng tyder på fler exekutiva svårigheter.
|
Vid inskrivning
|
|
Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsram: Vid inskrivning
|
TAP är ett datoriserat batteri som tillåter uppmärksamhetsprestationer och olika exekutiva funktioner såsom vakenhet, delad uppmärksamhet, motorisk hämning, flexibilitet.
|
Vid inskrivning
|
|
Stroop
Tidsram: Vid inskrivning
|
Denna uppgift omfattar tre villkor: valör, läsning, störning.
I valörtillståndet måste vuxen så snabbt som möjligt såga färgen på varje ruta som presenteras i linje.
I lästillståndet måste vuxen läsa lika snabbt som namnet på färger som presenteras i linje med svart bläck (kongruent tillstånd).
I interferenstillståndet måste han säga färgen på ordets bläck (namn på färger i ett annat bläck än den färg som anges) och på så sätt förhindra den automatiska behandlingen av läst.
|
Vid inskrivning
|
|
Räkna Stroop-uppgift
Tidsram: Vid inskrivning
|
Denna uppgift inkluderar tre villkor: räkning, läsning, störning.
Föremål presenterades på en datorskärm i 10 rader, presenterade en åt gången, med 10 stimuli per rad (rutor med siffror eller punkter).
I räknetillståndet var barnen tvungna att så snabbt som möjligt rapportera antalet punkter inom varje ruta.
I läsläge var de tvungna att läsa siffran som skrevs inom varje ruta.
I interferenstillståndet var de tvungna att rapportera hur många siffror som skrevs inom varje ruta, samtidigt som de undvek att läsa själva siffran.
Viktiga variabler för analys är antal fel och tid i interferenstillstånd.
|
Vid inskrivning
|
|
Tower of London
Tidsram: Vid inskrivning
|
Testet består av ett stöd med tre stavar i olika höjd och tre pärlor i olika färger.
Individen måste reproducera, på stödet och i ett bestämt antal rörelser, en speciell konfiguration som föreslagits av examinatorn.
Viktig variabel är antalet överskottsrörelser.
|
Vid inskrivning
|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsram: Vid inskrivning
|
ADHD-RS är ett frågeformulär som betygsatts av föräldrar för att bedöma svårighetsgraden av ADHD och består av 18 punkter på en skala från 0-3.
Högre poäng indikerar fler ADHD-symtom.
|
Vid inskrivning
|
|
Checklista för emotionell reglering - version française (ERC-vf)
Tidsram: Vid inskrivning
|
ERC-vf är ett frågeformulär som bedömts av föräldrar för att bedöma förmågan till emotionell reglering och emotionell dysregulation hos barn och består av 24 punkter uppdelade i två skalor.
Varje föremål är betygsatt på skalan 0-4.
Högre poäng i skalan för känslomässig dysreglering indikerar svårare.
Högre poäng i skalan för emotionell reglering indikerar mer kompetens för att reglera känslor.
|
Vid inskrivning
|
|
Children Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: Vid inskrivning
|
CBCL är ett frågeformulär som betygsatts av föräldrar för att bedöma barnets beteende och förekomst av komorbida störningar som ångest, depression eller oppositionella störningar och består av 118 punkter.
Varje föremål är betygsatt på skalan 0-2.
Råpoäng omvandlades till T-poäng på tre stora skalor (internaliserande, externaliserande, totalt) och åtta syndromskalor (aggressivt beteende, orolig/deprimerad, uppmärksamhet, problem, regelbrytande beteende, sociala problem, somatiska klagomål, tankeproblem, tillbakadragen /Deprimerad). Högre poäng indikerar svårare.
|
Vid inskrivning
|
|
Reviderat kortsorteringstest (RCST)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Kognitiv flexibilitet hos barnet kommer att bedömas med RCST.
Barn måste klassificera en uppsättning av 48 kort enligt tre möjliga kategorier (färg, form och nummer).
Barnet måste sluta sig till rätt kategori på grundexaminatorns feedback.
Viktig variabel är antalet fel.
|
Vid inskrivning
|
|
Kiddie-SADS-PL
Tidsram: Vid inskrivning
|
Utvärderingen av barn och ungdomars psykiska störning bedöms av Kiddie-SADS-PL DSM-5, en semistrukturerad diagnostisk intervju för barn och ungdomar
|
Vid inskrivning
|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children 5:e upplagan (WISC-V)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Barnets intellektuella funktion kommer att bedömas med hjälp av WISC-V (Wechsler, 2016).
Deltestet Digit span kommer att använda som mått på arbetsminnet
|
Vid inskrivning
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4:e upplagan (WAIS-IV)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Föräldrarnas intellektuella funktion kommer att bedömas med WAIS-IV-deltesterna av matriser och figurvikt.
Deltestet Digit span kommer att använda som mått på arbetsminnet.
|
Vid inskrivning
|
|
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: Vid inskrivning
|
MINI är en semistrukturerad diagnostisk intervju för vuxna validerad på franska (Lecrubier & al., 1997).
Nuvarande och tidigare symtom på psykopatologi bedöms för att fastställa en eller flera diagnoser enligt DSM-5-kriterierna.
|
Vid inskrivning
|
|
ADHD Adult Scale Rating Scale (ASRS)
Tidsram: Vid inskrivning
|
ASRS är ett självfrågeformulär för att bedöma förekomst och svårighetsgrad av ADHD-symtom hos föräldrar och består av 18 punkter på en skala från 0-3.
Högre poäng indikerar fler ADHD-symtom.
|
Vid inskrivning
|
|
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Tidsram: Vid inskrivning
|
WURS är ett självfrågeformulär som fyllts i av föräldrar som gör det möjligt att i efterhand bedöma förekomsten av uppmärksamhetssvårigheter och hyperaktivitetstecken i barndomen.
Den franska versionen inkluderade 25 objekt med betyg från 0 till 4 beroende på hur allvarligt beteendet är.
Högre poäng indikerar svårare.
|
Vid inskrivning
|
|
Relationsskala frågeformulär (RSQ)
Tidsram: Vid inskrivning
|
RSQ är ett självfrågeformulär med 30 föremål som är avsett att bedöma vuxens anknytningsstil (säker, rädd, upptagen och fristående).
Den vuxne betygsätter varje objekt på Likert-skalan i 5 poäng beroende på vad som ser mest ut som honom.
|
Vid inskrivning
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Vid inskrivning
|
BDI-II är en självrapport för att bedöma förekomsten av depressiva symtom hos föräldrar och inkluderar 21 artiklar.
Varje föremål är betygsatt på skalan 0-3.
Högre poäng indikerar mer depressiva symtom
|
Vid inskrivning
|
|
Children's Sleep Habit Questionnaire (CSHQ)
Tidsram: Vid inskrivning
|
CSHQ är enkät som betygsatts av föräldrar och består av 35 punkter på en 1-3-gradig skala.
Högre poäng indikerar fler sömnstörningar.
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2020/PSY/CASPI-ADHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .