Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af tilknytning og uddannelsespraksis til udtryk for ADHD hos børn i skolealderen (CASPI-ADHD)

4. juni 2020 opdateret af: Queen Fabiola Children's University Hospital

Tværsnitsundersøgelse, der vurderer bidraget fra tilknytning og uddannelsespraksis til udtryk for ADHD i skolealderens ADHD børn og kontrolgruppe

ADHD er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​vedvarende tegn på associeret hyperaktivitet-impulsivitet og/eller uopmærksomhed, der hæmmer barnets funktion eller udvikling.

Inddragelsen af ​​genetiske faktorer er blevet vist i talrige undersøgelser. Andre undersøgelser har også fremhævet bidragene fra forældre-barn-interaktion i udvikling, udtryk og persistens af symptomer. De mekanismer, hvorved forældrepraksis og tilknytning kan påvirke ADHD-symptomer, er dog stadig uklare.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​barnets tilknytningsstil, den pædagogiske praksis og tilstedeværelsen af ​​opmærksomheds-/eksekutive forstyrrelser hos forældre på udtryk for ADHD hos børn i alderen 7 til 10 år.

Denne prospektive empiriske forskning vil sammenligne børn med ADHD og deres forældre med en matchet kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hichem Slama, PhD
        • Underforsker:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François Wylock, Mr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 7 til ≤10 år med ADHD (undersøgelsesgruppe) eller TD børn matchet af køn og socioøkonomiske faktorer (kontrolgruppe) og deres forældre.

Fransktalende befolkning Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og studieprocedurer. Skriftligt informeret samtykke/samtykke, i henhold til lokale retningslinjer, underskrevet af patienten og/eller af forældrene eller den juridiske værge, før eventuelle undersøgelsesrelaterede screeningsprocedurer udføres.

Ekskluderingskriterier:

Børn med intellektuelle handicap (IQ <80). Epilepsi. Præmaturitet. Objektificerede neurologiske følgesygdomme. Specifik sproglig funktionsnedsættelse eller alvorlige indlæringsvanskeligheder. Kontraindikation for at stoppe behandlingen for ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ADHD gruppe
ADHD børn med deres forældre
Andet: Neuropsykologisk og tilknytnings-/forældrevurdering

Børns vurderinger:

Vurdering af mental sundhed, vurdering af intellektuel funktion, vurdering af søvnmønstre, vurdering af adfærd, vurdering af sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer, vurdering af barnets tilknytning, vurdering af forældrepraksis, vurdering af følelsesmæssig regulering, vurdering af direkte opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner, indirekte mål for opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner

Forældres vurderinger:

Vurdering af mental sundhed, vurdering af intellektuel funktion, vurdering af ADHD-symptomer, vurdering af depressionssymptomer, vurdering af tilknytningsstil, Direkte mål for opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner, Indirekte mål for opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner.
Andet: Kontrolgruppe
Børn med typisk udvikling og deres forældre
Andet: Neuropsykologisk og tilknytnings-/forældrevurdering

Børns vurderinger:

Vurdering af mental sundhed, vurdering af intellektuel funktion, vurdering af søvnmønstre, vurdering af adfærd, vurdering af sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer, vurdering af barnets tilknytning, vurdering af forældrepraksis, vurdering af følelsesmæssig regulering, vurdering af direkte opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner, indirekte mål for opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner

Forældres vurderinger:

Vurdering af mental sundhed, vurdering af intellektuel funktion, vurdering af ADHD-symptomer, vurdering af depressionssymptomer, vurdering af tilknytningsstil, Direkte mål for opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner, Indirekte mål for opmærksomhed og vurdering af eksekutive funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cartes pour l'evaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Tidsramme: Ved indskrivning
CAME er et børneinterview valideret på fransk og giver mulighed for at vurdere tilknytningsrepræsentationer og mentalisering på basis af interview for et barn mellem 7 og 14 år. Formålet med interviewet er at fortælle barnet de følelsesmæssige forhold til forældrene (f. : "Kan du fortælle mig et øjeblik, hvor din mor/far var sur på dig" ? eller "har du nogensinde haft det dårligt med dig selv, haft det dårligt med dig selv? "). Interviewet med barnet optages og transskriberes ord for ord til rettelsen. For at øge kvaliteten af ​​vurderingen vil 20% af interviewet blive optaget af en anden evaluator (Pr Ayala Borghini)
Ved indskrivning
Sikkerhedsskala - version français (SS-vf)
Tidsramme: Ved indskrivning
Barnet bliver bedt om at udfylde to spørgeskemaer med hver 10 punkter, det ene til moderen og det andet til faderen. Svar på hvert punkt scores på en 4-trins skala. I den version, der er valideret på fransk, varierer karaktererne fra 10 til 40. De højeste score svarer til den højeste sikkerhed for tilknytning til forælderen.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parent Education Practices Assessment Questionnaire (PEP)
Tidsramme: Ved indskrivning

PEP er et spørgeskema udfyldt af forældre for at vurdere forældres børneopdragelsesadfærd og inkluderede 35 spørgsmål opdelt i 9 faktorer: positivt forældreskab, overvågning, regler, straf, uvidenhed, moderens belønning og autonomi.

Dette spørgeskema vil blive brugt til at sammenligne fordelingen af ​​forældrepraksis hos børn med AHDH og med TD-gruppe
Ved indskrivning
Forældres uddannelsespraksis opfattet af barnet (PEPPE)
Tidsramme: Ved indskrivning
PEPPE er et spørgeskema udfyldt af børn og er sammensat af 18 spørgsmål for at vurdere opfattelsen af ​​forældrepraksis.
Ved indskrivning
Behavioural Rating Inventory Executive Function (KORT)
Tidsramme: Ved indskrivning
BRIEF er et spørgeskema bedømt af forældre for at vurdere barnets eksekutive funktion og består af 86 punkter. Hver vare er vurderet på skalaen 0-2. Højere score indikerer flere eksekutive vanskeligheder.
Ved indskrivning
Behavioural Rating Inventory Executive Function for Adult (BRIEF-A)
Tidsramme: Ved indskrivning
BRIEF-A er en selvrapport til vurdering af forældres udøvende funktion hos forældre og omfatter 75 punkter. Hver vare er vurderet på skalaen 0-2. Højere score indikerer flere eksekutive vanskeligheder.
Ved indskrivning
Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsramme: Ved indskrivning
TAP er et computerstyret batteri, der tillader opmærksomhedspræstationer og forskellige udøvende funktioner såsom årvågenhed, opdelt opmærksomhed, motorisk hæmning, fleksibilitet.
Ved indskrivning
Stroop
Tidsramme: Ved indskrivning
Denne opgave omfatter tre forhold: pålydende, læsning, interferens. I pålydende tilstand, skal voksen så hurtigt som muligt save farven på hver firkant præsenteret i linje. I læsetilstanden skal voksen læse lige så hurtigt som navnet på farverne, der vises på linje med sort blæk (kongruent tilstand). I interferenstilstanden skal han sige farven på blækket i ordet (navne på farver i en anden blæk end den navngivne farve) og dermed hæmme den automatiske behandling af læst.
Ved indskrivning
Optælling af Stroop-opgave
Tidsramme: Ved indskrivning
Denne opgave omfatter tre forhold: tælling, læsning, interferens. Elementer blev præsenteret på en computerskærm i 10 linjer, præsenteret én ad gangen, med 10 stimuli pr. linje (firkanter med tal eller prikker). I tælletilstanden skulle børn så hurtigt som muligt rapportere antallet af prikker inden for hver firkant. I læsetilstanden skulle de læse tallet skrevet inden for hver firkant. I interferenstilstanden skulle de rapportere, hvor mange tal der var skrevet inden for hvert felt, mens de undgik at læse selve tallet. Vigtige variabler til analyse er antallet af fejl og tid i interferenstilstand.
Ved indskrivning
Tower of London
Tidsramme: Ved indskrivning
Testen består af en understøtning med tre stænger i forskellig højde og tre perler i forskellige farver. Individet skal på støtten og i et bestemt antal bevægelser gengive en bestemt konfiguration foreslået af eksaminator. Vigtig variabel er antallet af overskydende bevægelser.
Ved indskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsramme: Ved indskrivning
ADHD-RS er et spørgeskema vurderet af forældre til at vurdere sværhedsgraden af ​​ADHD og er sammensat af 18 punkter på 0-3 skalaen. Højere score indikerer flere ADHD-symptomer.
Ved indskrivning
Tjekliste for følelsesmæssig regulering - version française (ERC-vf)
Tidsramme: Ved indskrivning
ERC-vf er et spørgeskema vurderet af forældre til at vurdere evner til følelsesmæssig regulering og følelsesmæssig dysregulering af barn og er sammensat af 24 punkter opdelt i to skalaer. Hver vare er vurderet på skalaen 0-4. Højere score i følelsesmæssig dysreguleringsskala indikerer mere vanskelighed. Højere score i skalaen for følelsesmæssig regulering indikerer mere kompetence til at regulere følelser.
Ved indskrivning
Børns adfærdstjekliste (CBCL)
Tidsramme: Ved indskrivning
CBCL er et spørgeskema bedømt af forældre til at vurdere barnets adfærd og tilstedeværelse af komorbide lidelser såsom angst, depression eller oppositionelle lidelser og er sammensat af 118 punkter. Hver vare er vurderet på skalaen 0-2. Rå score blev konverteret på T-score på tre store skalaer (internaliserende, eksternaliserende, total) og otte syndromskalaer (aggressiv adfærd, angst/deprimeret, opmærksomhed, problemer, regelbrudsadfærd, sociale problemer, somatiske klager, tankeproblemer, tilbagetrukket /Deprimeret). Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Ved indskrivning
Revideret kortsorteringstest (RCST)
Tidsramme: Ved indskrivning
Kognitiv fleksibilitet af barnet vil blive vurderet med RCST. Børn skal klassificere et sæt med 48 kort i henhold til tre mulige kategorier (farve, form og antal). Barnet skal udlede den korrekte kategori på basiseksaminatorens feedback. Vigtig variabel er antallet af fejl.
Ved indskrivning
Kiddie-SADS-PL
Tidsramme: Ved indskrivning
Evalueringen af ​​børn og unges psykiske lidelse er vurderet af Kiddie-SADS-PL DSM-5, et semistruktureret diagnostisk interview for børn og unge
Ved indskrivning
Wechsler Intelligence Scale for Children 5. udgave (WISC-V)
Tidsramme: Ved indskrivning
Barnets intellektuelle funktion vil blive vurderet ved hjælp af WISC-V (Wechsler, 2016). Digit span subtesten vil bruge som mål for arbejdshukommelsen
Ved indskrivning
Wechsler Adult Intelligence Scale 4. udgave (WAIS-IV)
Tidsramme: Ved indskrivning
Forældrenes intellektuelle funktion vil blive vurderet med WAIS-IV deltestene af matricer og figurvægt. Digit span subtesten vil bruge som mål for arbejdshukommelsen.
Ved indskrivning
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: Ved indskrivning
MINI er et semistruktureret diagnostisk interview for voksne valideret på fransk (Lecrubier & al., 1997). Nuværende og tidligere symptomer på psykopatologi vurderes for at etablere en eller flere diagnoser i henhold til DSM-5-kriterierne.
Ved indskrivning
ADHD Adult Scale Rating Scale (ASRS)
Tidsramme: Ved indskrivning
ASRS er et selvspørgeskema til vurdering af tilstedeværelse og sværhedsgrad af ADHD-symptomer hos forældre og er sammensat af 18 punkter på 0-3-skalaen. Højere score indikerer flere ADHD-symptomer.
Ved indskrivning
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Tidsramme: Ved indskrivning
WURS er et selvspørgeskema udfyldt af forældre, der giver mulighed for retrospektivt at vurdere tilstedeværelsen af ​​opmærksomhedsvanskeligheder og hyperaktivitetstegn i barndommen. Den franske version inkluderede 25 genstande vurderet fra 0 til 4 afhængigt af sværhedsgraden af ​​adfærden. Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Ved indskrivning
Relationship Scale Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Ved indskrivning
RSQ er et selvspørgeskema med 30 emner bestemt til at vurdere tilknytningsstilen hos voksne (sikker, frygtsom, optaget og løsrevet). Den voksne bedømmer hvert element på Likert-skalaen i 5 point efter, hvad der ligner ham mest.
Ved indskrivning
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Ved indskrivning
BDI-II er en selvrapport til vurdering af tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer hos forældre og omfatter 21 punkter. Hvert emne er vurderet på skalaen 0-3. Højere score indikerer mere depressive symptomer
Ved indskrivning
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: Ved indskrivning
CSHQ er spørgeskema bedømt af forældre og er sammensat af 35 punkter på 1-3 point skalaen. Højere score indikerer flere søvnforstyrrelser.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Samarbejdspartnere

The Belgian Kids' Fund

Efterforskere

  • Studieleder: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020/PSY/CASPI-ADHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk og tilknytnings-/forældrevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner