Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contributo dell'attaccamento e delle pratiche educative nell'espressione dell'ADHD nei bambini in età scolare (CASPI-ADHD)

Studio trasversale che valuta il contributo dell'attaccamento e delle pratiche educative nell'espressione dell'ADHD nei bambini con ADHD in età scolare e nel gruppo di controllo

L'ADHD è un disturbo del neurosviluppo caratterizzato dalla presenza di segni persistenti di iperattività-impulsività associata e/o disattenzione che compromettono il funzionamento o lo sviluppo del bambino.

Il coinvolgimento di fattori genetici è stato dimostrato in numerosi studi. Altri studi hanno anche evidenziato i contributi dell'interazione genitore-figlio nello sviluppo, nell'espressione e nella persistenza dei sintomi. Tuttavia, i meccanismi attraverso i quali le pratiche genitoriali e l'attaccamento possono influenzare i sintomi dell'ADHD rimangono poco chiari.

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza dello stile di attaccamento del bambino, delle pratiche educative e della presenza di disturbi attenzionali/esecutivi dei genitori sull'espressione dell'ADHD nei bambini dai 7 ai 10 anni.

Questa ricerca empirica prospettica metterà a confronto i bambini con ADHD ei loro genitori con un gruppo di controllo abbinato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Hôpital Erasme
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hichem Slama, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Belgio, 1020
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-François Wylock, Mr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti maschi o femmine di età compresa tra 7 e ≤10 anni con ADHD (gruppo di studio) o bambini TD abbinati per genere e fattori socio-economici (gruppo di controllo) e i loro genitori.

Popolazione francofona Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio. Consenso/assenso informato scritto, secondo le linee guida locali, firmato dal paziente e/o dai genitori o dal tutore legale prima che venga eseguita qualsiasi procedura di screening correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

Bambini con disabilità intellettive (QI <80). Epilessia. Prematurità. Sequele neurologiche oggettivate. Compromissione specifica del linguaggio o gravi difficoltà di apprendimento. Controindicazione all'interruzione del trattamento per l'ADHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo ADHD
Bambini ADHD con i loro genitori

Valutazioni dei bambini:

Valutazione della salute mentale, valutazione del funzionamento intellettivo, valutazione dei modelli di sonno, valutazione del comportamento, valutazione della gravità dei sintomi dell'ADHD, valutazione dell'attaccamento del bambino, valutazione delle pratiche genitoriali, valutazione della regolazione emotiva, misure dirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive, misure indirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive

Valutazioni dei genitori:

Valutazione della salute mentale, Valutazione del funzionamento intellettivo, Valutazione dei sintomi dell'ADHD, Valutazione dei sintomi della depressione, Valutazione dello stile di attaccamento, Misure dirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive, Misure indirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive.

Altro: Gruppo di controllo
Bambini con sviluppo tipico e i loro genitori

Valutazioni dei bambini:

Valutazione della salute mentale, valutazione del funzionamento intellettivo, valutazione dei modelli di sonno, valutazione del comportamento, valutazione della gravità dei sintomi dell'ADHD, valutazione dell'attaccamento del bambino, valutazione delle pratiche genitoriali, valutazione della regolazione emotiva, misure dirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive, misure indirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive

Valutazioni dei genitori:

Valutazione della salute mentale, Valutazione del funzionamento intellettivo, Valutazione dei sintomi dell'ADHD, Valutazione dei sintomi della depressione, Valutazione dello stile di attaccamento, Misure dirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive, Misure indirette dell'attenzione e valutazione delle funzioni esecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Lasso di tempo: All'iscrizione
CAME è un'intervista per bambini convalidata in francese e che consente di valutare le rappresentazioni dell'attaccamento e la mentalizzazione sulla base dell'intervista per bambini tra i 7 ei 14 anni. Lo scopo del colloquio è quello di raccontare al bambino le relazioni emotive con i genitori (es. : "Puoi raccontarmi un momento in cui tua madre/papà era arrabbiata con te"? o "ti sei mai sentito male con te stesso, ti sei mai sentito male con te stesso? "). Il colloquio con il bambino viene registrato e trascritto parola per parola per la correzione. Al fine di aumentare la qualità della valutazione, il 20% dell'intervista sarà registrato da un secondo valutatore (Pr Ayala Borghini)
All'iscrizione
Bilancia di sicurezza - version français (SS-vf)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Al bambino viene chiesto di compilare due questionari di 10 item ciascuno, uno per la madre, l'altro per il padre. Le risposte a ciascun item vengono valutate su una scala a 4 punti. Nella versione convalidata in francese, i punteggi variano da 10 a 40. I punteggi più alti corrispondono alla massima sicurezza di attaccamento al genitore.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione delle pratiche educative dei genitori (PEP)
Lasso di tempo: All'iscrizione

PEP è un questionario compilato dai genitori per valutare il comportamento dei genitori nell'educazione dei figli e comprende 35 domande suddivise in 9 fattori: genitorialità positiva, monitoraggio, regole, punizione, ignoranza, ricompensa materna e autonomia.

Questo questionario verrà utilizzato per confrontare la distribuzione delle pratiche genitoriali nei bambini con AHDH e con il gruppo TD

All'iscrizione
Pratiche educative dei genitori percepite dal bambino (PEPPE)
Lasso di tempo: All'iscrizione
PEPPE è un questionario compilato dal bambino ed è composto da 18 domande per valutare la percezione delle pratiche genitoriali.
All'iscrizione
Funzione esecutiva dell'inventario di rating comportamentale (BRIEF)
Lasso di tempo: All'iscrizione
BRIEF è un questionario valutato dai genitori per valutare il funzionamento esecutivo del bambino ed è composto da 86 item. Ogni elemento è valutato su una scala 0-2. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà esecutive.
All'iscrizione
Inventario di valutazione comportamentale Funzione esecutiva per adulti (BRIEF-A)
Lasso di tempo: All'iscrizione
BRIEF-A è un self-report per valutare il funzionamento esecutivo del genitore nel genitore e include 75 item. Ogni elemento è valutato su una scala 0-2. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà esecutive.
All'iscrizione
Test delle prestazioni attentive (TAP)
Lasso di tempo: All'iscrizione
TAP è una batteria computerizzata che consente prestazioni attentive e diverse funzioni esecutive come vigilanza, attenzione divisa, inibizione motoria, flessibilità.
All'iscrizione
Stroop
Lasso di tempo: All'iscrizione
Questo compito include tre condizioni: denominazione, lettura, interferenza. Nella condizione di denominazione, l'adulto deve vedere il più rapidamente possibile il colore di ogni quadrato presentato in fila. Nella condizione di lettura l'adulto deve leggere tanto velocemente quanto il nome dei colori presentati in linea con inchiostro nero (condizione congruente). Nella condizione di interferenza, deve pronunciare il colore dell'inchiostro della parola (nomi di colori in un inchiostro diverso dal colore nominato) e quindi inibire il trattamento automatico della lettura.
All'iscrizione
Compito di conteggio di Stroop
Lasso di tempo: All'iscrizione
Questo compito include tre condizioni: conteggio, lettura, interferenza. Gli elementi sono stati presentati sullo schermo di un computer in 10 righe, presentate una alla volta, con 10 stimoli per riga (quadrati con numeri o punti). Nella condizione di conteggio, i bambini dovevano riportare il più velocemente possibile il numero di punti all'interno di ogni quadrato. Nella condizione di lettura, dovevano leggere il numero scritto all'interno di ogni quadrato. Nella condizione di interferenza, dovevano riportare quanti numeri erano scritti all'interno di ogni quadrato, evitando di leggere il numero stesso. Le variabili importanti per l'analisi sono il numero di errori e il tempo in condizione di interferenza.
All'iscrizione
Torre di Londra
Lasso di tempo: All'iscrizione
La prova consiste in un supporto con tre aste di diversa altezza e tre perline di diverso colore. L'individuo deve riprodurre, sul supporto e in un determinato numero di movimenti, una particolare configurazione proposta dall'esaminatore. Variabile importante è il numero di movimenti in eccesso.
All'iscrizione
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD-RS)
Lasso di tempo: All'iscrizione
ADHD-RS è un questionario valutato dai genitori per valutare la gravità dell'ADHD ed è composto da 18 item su una scala da 0 a 3 punti. Punteggi più alti indicano più sintomi di ADHD.
All'iscrizione
Checklist per la regolazione emotiva - version française (ERC-vf)
Lasso di tempo: All'iscrizione
ERC-vf è un questionario valutato dai genitori per valutare le capacità di regolazione e disregolazione emotiva del bambino ed è composto da 24 item divisi in due scale. Ogni elemento è valutato su una scala 0-4. Un punteggio più alto nella scala della disregolazione emotiva indica una maggiore difficoltà. Un punteggio più alto nella scala della regolazione emotiva indica una maggiore competenza per regolare le emozioni.
All'iscrizione
Lista di controllo del comportamento dei bambini (CBCL)
Lasso di tempo: All'iscrizione
CBCL è un questionario valutato dai genitori per valutare il comportamento del bambino e la presenza di disturbi in comorbilità come ansia, depressione o disturbi oppositivi ed è composto da 118 item. Ogni elemento è valutato su una scala 0-2. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi T su tre scale di grandi dimensioni (internalizzazione, esternalizzazione, totale) e otto scale di sindrome (comportamento aggressivo, ansia/depressione, attenzione, problemi, comportamento che infrange le regole, problemi sociali, disturbi somatici, problemi di pensiero, ritiro /Depresso). Punteggi più alti indicano più difficoltà.
All'iscrizione
Test di smistamento delle carte rivisto (RCST)
Lasso di tempo: All'iscrizione
La flessibilità cognitiva del bambino sarà valutata con RCST. I bambini devono classificare un set di 48 carte secondo tre possibili categorie (colore, forma e numero). Il bambino deve dedurre la categoria corretta dal feedback dell'esaminatore di base. Variabile importante è il numero di errori.
All'iscrizione
Kiddie-SADS-PL
Lasso di tempo: All'iscrizione
La valutazione del disturbo di salute mentale di bambini e adolescenti è valutata dal Kiddie-SADS-PL DSM-5, un'intervista diagnostica semi-strutturata per bambini e adolescenti
All'iscrizione
Wechsler Intelligence Scale for Children 5a edizione (WISC-V)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il funzionamento intellettivo del bambino sarà valutato utilizzando il WISC-V (Wechsler, 2016). Il subtest Digit span verrà utilizzato come misura della memoria di lavoro
All'iscrizione
Wechsler Adult Intelligence Scale 4a edizione (WAIS-IV)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il funzionamento intellettivo dei genitori sarà valutato con i sottotest WAIS-IV di Matrici e Peso della figura. Il subtest Digit span verrà utilizzato come misura della memoria di lavoro.
All'iscrizione
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: All'iscrizione
MINI è un colloquio diagnostico semi-strutturato per adulti validato in francese (Lecrubier & al., 1997). I sintomi attuali e passati della psicopatologia vengono valutati al fine di stabilire una o più diagnosi secondo i criteri del DSM-5.
All'iscrizione
Scala di valutazione della scala per adulti ADHD (ASRS)
Lasso di tempo: All'iscrizione
ASRS è un autoquestionario per valutare la presenza e la gravità dei sintomi dell'ADHD nei genitori ed è composto da 18 item su una scala da 0 a 3 punti. Punteggi più alti indicano più sintomi di ADHD.
All'iscrizione
Scala di valutazione Wenders Utah (WURS)
Lasso di tempo: All'iscrizione
WURS è un autoquestionario compilato dal genitore che permette di valutare retrospettivamente la presenza di difficoltà di attenzione e segni di iperattività nell'infanzia. La versione francese includeva 25 item valutati da 0 a 4 a seconda della gravità del comportamento. Punteggi più alti indicano più difficoltà.
All'iscrizione
Questionario sulla scala delle relazioni (RSQ)
Lasso di tempo: All'iscrizione
RSQ è un autoquestionario di 30 item destinato a valutare lo stile di attaccamento dell'adulto (Sicuro, Timoroso, Preoccupato e Distaccato). L'adulto valuta ogni elemento sulla scala Likert in 5 punti in base a ciò che gli assomiglia di più.
All'iscrizione
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: All'iscrizione
BDI-II è un self-report per valutare la presenza di sintomi depressivi nel genitore e include 21 item. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi
All'iscrizione
Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: All'iscrizione
CSHQ è un questionario valutato dai genitori ed è composto da 35 item su una scala da 1 a 3 punti. Punteggi più alti indicano più disturbi del sonno.
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione neuropsicologica e attaccamento/genitorialità

3
Sottoscrivi