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Contribuição do Apego e das Práticas Educativas na Expressão do TDAH em Crianças em Idade Escolar (CASPI-ADHD)

4 de junho de 2020 atualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital

Estudo transversal avaliando a contribuição do apego e das práticas educativas na expressão do TDAH em crianças com TDAH em idade escolar e grupo controle

O TDAH é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado pela presença de sinais persistentes de hiperatividade-impulsividade e/ou desatenção associados que prejudicam o funcionamento ou o desenvolvimento da criança.

O envolvimento de fatores genéticos tem sido demonstrado em numerosos estudos. Outros estudos também destacaram as contribuições da interação pais-filhos no desenvolvimento, expressão e persistência dos sintomas. No entanto, os mecanismos pelos quais as práticas parentais e o apego podem influenciar os sintomas do TDAH permanecem obscuros.

O objetivo deste estudo é avaliar a influência do estilo de apego da criança, das práticas educativas e da presença de transtornos atencionais/executivos dos pais na expressão do TDAH em crianças de 7 a 10 anos.

Esta pesquisa empírica prospectiva comparará crianças com TDAH e seus pais a um grupo de controle pareado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Recrutamento
        • Hopital Erasme
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hichem Slama, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Recrutamento
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-François Wylock, Mr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo masculino ou feminino com idades entre 7 e ≤ 10 anos com TDAH (grupo de estudo) ou crianças com DT pareadas por gênero e fatores socioeconômicos (grupo de controle) e seus pais.

População francófona Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e os procedimentos do estudo. Consentimento/consentimento informado por escrito, de acordo com as diretrizes locais, assinado pelo paciente e/ou pelos pais ou responsável legal antes da realização de qualquer procedimento de triagem relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

Crianças com deficiência intelectual (QI <80). Epilepsia. Prematuridade. Sequelas neurológicas objetivadas. Deficiência específica de linguagem ou deficiências graves de aprendizagem. Contra-indicação para interromper o tratamento para TDAH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo TDAH
Crianças com TDAH com seus pais

Avaliação infantil:

Avaliação da saúde mental, Avaliação do funcionamento intelectual, Avaliação dos padrões de sono, Avaliação do comportamento, Avaliação da gravidade dos sintomas de TDAH, Avaliação do apego da criança, Avaliação das práticas parentais, Avaliação da regulação emocional, Medidas diretas de atenção e avaliação das funções executivas, Medidas indiretas da atenção e avaliação das funções executivas

Avaliação dos pais:

Avaliação da saúde mental, Avaliação do funcionamento intelectual, Avaliação dos sintomas de TDAH, Avaliação dos sintomas de depressão, Avaliação do estilo de apego, Medidas diretas de atenção e avaliação das funções executivas, Medidas indiretas da atenção e avaliação das funções executivas.

Outro: Grupo de controle
Crianças com desenvolvimento típico e seus pais

Avaliação infantil:

Avaliação da saúde mental, Avaliação do funcionamento intelectual, Avaliação dos padrões de sono, Avaliação do comportamento, Avaliação da gravidade dos sintomas de TDAH, Avaliação do apego da criança, Avaliação das práticas parentais, Avaliação da regulação emocional, Medidas diretas de atenção e avaliação das funções executivas, Medidas indiretas da atenção e avaliação das funções executivas

Avaliação dos pais:

Avaliação da saúde mental, Avaliação do funcionamento intelectual, Avaliação dos sintomas de TDAH, Avaliação dos sintomas de depressão, Avaliação do estilo de apego, Medidas diretas de atenção e avaliação das funções executivas, Medidas indiretas da atenção e avaliação das funções executivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Prazo: Na inscrição
CAME é uma entrevista infantil validada em francês e que permite avaliar as representações de apego e mentalização com base na entrevista para crianças entre 7 e 14 anos. O objetivo da entrevista é contar à criança as relações emocionais com os pais (p. : "Você pode me contar um momento em que sua mãe/pai ficou com raiva de você" ? ou "você já se sentiu mal consigo mesmo, se sentiu mal consigo mesmo? "). A entrevista com a criança é gravada e transcrita palavra por palavra para correção. Para aumentar a qualidade da avaliação, 20% da entrevista será gravada por um segundo avaliador (Pr Ayala Borghini)
Na inscrição
Escala de Segurança - versão français (SS-vf)
Prazo: Na inscrição
A criança é solicitada a preencher dois questionários com 10 itens cada, um para a mãe e outro para o pai. As respostas a cada item são pontuadas em uma escala de 4 pontos. Na versão validada em francês, as pontuações variam de 10 a 40. As pontuações mais altas correspondem à maior segurança de apego ao pai.
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Práticas de Educação dos Pais (PEP)
Prazo: Na inscrição

O PEP é um questionário preenchido pelos pais para avaliar o comportamento dos pais na criação dos filhos e incluiu 35 questões divididas em 9 fatores: parentalidade positiva, monitoramento, regras, punição, ignorância, recompensa materna e autonomia.

Este questionário será utilizado para comparar a distribuição das práticas parentais em crianças com AHDH e com grupo DT

Na inscrição
Práticas educativas parentais percebidas pela criança (PEPPE)
Prazo: Na inscrição
O PEPPE é um questionário respondido pela criança e é composto por 18 questões para avaliar a percepção das práticas parentais.
Na inscrição
Função Executiva do Inventário de Avaliação Comportamental (BRIEF)
Prazo: Na inscrição
O BRIEF é um questionário avaliado pelos pais para avaliar o funcionamento executivo da criança e é composto por 86 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0-2. Pontuações mais altas indicam mais dificuldades executivas.
Na inscrição
Função Executiva do Inventário de Classificação Comportamental para Adultos (BRIEF-A)
Prazo: Na inscrição
BRIEF-A é um auto-relato para avaliar o funcionamento executivo dos pais e inclui 75 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0-2. Pontuações mais altas indicam mais dificuldades executivas.
Na inscrição
Teste de Desempenho Atencional (TAP)
Prazo: Na inscrição
O TAP é uma bateria computadorizada que permite desempenhos atencionais e diferentes funções executivas, como alerta, atenção dividida, inibição motora, flexibilidade.
Na inscrição
Stroop
Prazo: Na inscrição
Esta tarefa inclui três condições: denominação, leitura, interferência. Na condição de denominação, o adulto deve ver o mais rápido possível a cor de cada quadrado apresentado em linha. Na condição de leitura o adulto deve ler tão rapidamente quanto o nome das cores apresentadas em linha em tinta preta (condição congruente). Na condição de interferência, ele deve dizer a cor da tinta da palavra (nomes das cores em uma tinta diferente da cor nomeada) e assim inibir o tratamento automático de leitura.
Na inscrição
Tarefa de Contagem Stroop
Prazo: Na inscrição
Esta tarefa inclui três condições: contagem, leitura, interferência. Os itens foram apresentados na tela do computador em 10 linhas, apresentadas uma a uma, com 10 estímulos por linha (quadrados com números ou pontos). Na condição de contagem, as crianças deveriam relatar o mais rápido possível o número de pontos dentro de cada quadrado. Na condição de leitura, eles deveriam ler o número escrito dentro de cada quadrado. Na condição de interferência, eles deveriam relatar quantos números estavam escritos dentro de cada quadrado, evitando a leitura do próprio número. Variáveis ​​importantes para análise são número de erros e tempo em condição de interferência.
Na inscrição
Torre de Londres
Prazo: Na inscrição
O teste consiste em um suporte com três hastes de diferentes alturas e três contas de cores diferentes. O indivíduo deve reproduzir, sobre o suporte e em determinado número de movimentos, uma determinada configuração proposta pelo examinador. Variável importante é o número de movimentos em excesso.
Na inscrição
Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH-RS)
Prazo: Na inscrição
O ADHD-RS é um questionário avaliado pelos pais para avaliar a gravidade do TDAH e é composto por 18 itens em uma escala de 0 a 3 pontos. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de TDAH.
Na inscrição
Checklist de Regulação Emocional - versão francesa (ERC-vf)
Prazo: Na inscrição
O ERC-vf é um questionário avaliado pelos pais para avaliar as habilidades de regulação emocional e desregulação emocional da criança e é composto por 24 itens divididos em duas escalas. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4. Maior pontuação na escala de desregulação emocional indica maior dificuldade. Escores mais altos na escala de regulação emocional indicam maior competência para regular as emoções.
Na inscrição
Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Na inscrição
O CBCL é um questionário avaliado pelos pais para avaliar o comportamento da criança e a presença de comorbidades como ansiedade, depressão ou transtornos de oposição e é composto por 118 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0-2. As pontuações brutas foram convertidas em pontuações T em três grandes escalas (internalização, externalização, total) e oito escalas de síndrome (comportamento agressivo, ansiedade/depressão, atenção, problemas, comportamento de quebra de regras, problemas sociais, queixas somáticas, problemas de pensamento, retraimento /Depressivo). Pontuações mais altas indicam mais dificuldade.
Na inscrição
Teste de classificação de cartão revisado (RCST)
Prazo: Na inscrição
A flexibilidade cognitiva da criança será avaliada com RCST. As crianças devem classificar um conjunto de 48 cartas de acordo com três categorias possíveis (cor, forma e número). A criança deve inferir a categoria correta no feedback do examinador de base. Variável importante é o número de erros.
Na inscrição
Kiddie-SADS-PL
Prazo: Na inscrição
A avaliação do transtorno de saúde mental infantil e adolescente é avaliada pelo Kiddie-SADS-PL DSM-5, uma entrevista semiestruturada de diagnóstico para crianças e adolescentes
Na inscrição
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças 5ª edição (WISC-V)
Prazo: Na inscrição
O funcionamento intelectual da criança será avaliado por meio do WISC-V (Wechsler, 2016). O subteste Digit span será usado como medida de memória de trabalho
Na inscrição
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos 4ª edição (WAIS-IV)
Prazo: Na inscrição
O funcionamento intelectual dos pais será avaliado com os subtestes WAIS-IV de Matrizes e Peso da Figura. O subteste Digit span será usado como medida de memória de trabalho.
Na inscrição
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: Na inscrição
O MINI é uma entrevista diagnóstica semi-estruturada para adultos validada em francês (Lecrubier & al., 1997). Os sintomas atuais e passados ​​de psicopatologia são avaliados para estabelecer um ou mais diagnósticos de acordo com os critérios do DSM-5.
Na inscrição
Escala de classificação de escala para adultos com TDAH (ASRS)
Prazo: Na inscrição
O ASRS é um autoquestionário para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas de TDAH nos pais e é composto por 18 itens em uma escala de 0 a 3 pontos. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de TDAH.
Na inscrição
Escala de Classificação Wenders Utah (WURS)
Prazo: Na inscrição
O WURS é um autoquestionário preenchido pelos pais que permite avaliar retrospectivamente a presença de dificuldades atencionais e sinais de hiperatividade na infância. A versão francesa incluiu 25 itens classificados de 0 a 4, dependendo da gravidade do comportamento. Pontuações mais altas indicam mais dificuldade.
Na inscrição
Questionário de Escala de Relacionamento (RSQ)
Prazo: Na inscrição
O RSQ é um autoquestionário de 30 itens destinado a avaliar o estilo de apego do adulto (Seguro, Medo, Preocupado e Desapegado). O adulto classifica cada item na escala Likert em 5 pontos de acordo com o que mais se parece com ele.
Na inscrição
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Na inscrição
O BDI-II é um auto-relato para avaliar a presença de sintomas depressivos nos pais e inclui 21 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos
Na inscrição
Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: Na inscrição
O CSHQ é um questionário avaliado pelos pais e é composto por 35 itens em uma escala de 1 a 3 pontos. Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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