Udział przywiązania i praktyk wychowawczych w wyrażaniu ADHD u dzieci w wieku szkolnym (CASPI-ADHD)
Badanie przekrojowe oceniające udział przywiązania i praktyk wychowawczych w wyrażaniu ADHD u dzieci z ADHD w wieku szkolnym oraz w grupie kontrolnej
ADHD jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się obecnością trwałych objawów związanych z nadpobudliwością-impulsywnością i/lub brakiem uwagi, które upośledzają funkcjonowanie lub rozwój dziecka.
W wielu badaniach wykazano udział czynników genetycznych. Inne badania również podkreśliły wkład interakcji rodzic-dziecko w rozwój, ekspresję i utrzymywanie się objawów. Jednak mechanizmy, za pomocą których praktyki rodzicielskie i przywiązanie mogą wpływać na objawy ADHD, pozostają niejasne.
Celem pracy jest ocena wpływu stylu przywiązania dziecka, praktyk edukacyjnych oraz obecności zaburzeń uwagi/wykonawstwa u rodziców na ekspresję ADHD u dzieci w wieku od 7 do 10 lat.
Te prospektywne badania empiryczne porównają dzieci z ADHD i ich rodziców z dopasowaną grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Hopital Erasme
-
Kontakt:
- Hichem Slama, PhD
- Numer telefonu: +32 2 555 33 57
- E-mail: Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
-
Główny śledczy:
- Hichem Slama, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jean-François Wylock, Mr
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Jean-François Wylock, Mr
- Numer telefonu: +32 2 477 31 80
- E-mail: jean-françois.wylock@huderf.be
-
Główny śledczy:
- Jean-François Wylock, Mr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 7 do ≤10 lat z dziećmi z ADHD (grupa badana) lub TD dobrani pod względem płci i czynników społeczno-ekonomicznych (grupa kontrolna) oraz ich rodzice.
Populacja francuskojęzyczna Chętna i zdolna do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur badawczych. Pisemna świadoma zgoda/zgoda, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, podpisana przez pacjenta i/lub rodziców lub opiekuna prawnego przed wykonaniem jakichkolwiek procedur przesiewowych związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (IQ <80). Padaczka. Wcześniactwo. Zobiektywizowane następstwa neurologiczne. Specyficzne upośledzenie językowe lub poważne trudności w uczeniu się. Przeciwwskazania do przerwania leczenia ADHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa ADHD
Dzieci z ADHD wraz z rodzicami
|
Oceny dzieci: Ocena stanu zdrowia psychicznego, Ocena funkcjonowania intelektualnego, Ocena schematów snu, Ocena zachowania, Ocena nasilenia objawów ADHD, ocena przywiązania dziecka, ocena praktyk rodzicielskich, ocena regulacji emocjonalnej, Ocena bezpośrednich pomiarów uwagi i funkcji wykonawczych, Pośrednie miary uwagi i ocena funkcji wykonawczych Oceny rodziców: Ocena stanu zdrowia psychicznego, Ocena funkcjonowania intelektualnego, Ocena objawów ADHD, Ocena objawów depresji, Ocena stylu przywiązania, Bezpośrednia ocena uwagi i funkcji wykonawczych, Pośrednia ocena uwagi i funkcji wykonawczych. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Dzieci o typowym rozwoju i ich rodzice
|
Oceny dzieci: Ocena stanu zdrowia psychicznego, Ocena funkcjonowania intelektualnego, Ocena schematów snu, Ocena zachowania, Ocena nasilenia objawów ADHD, ocena przywiązania dziecka, ocena praktyk rodzicielskich, ocena regulacji emocjonalnej, Ocena bezpośrednich pomiarów uwagi i funkcji wykonawczych, Pośrednie miary uwagi i ocena funkcji wykonawczych Oceny rodziców: Ocena stanu zdrowia psychicznego, Ocena funkcjonowania intelektualnego, Ocena objawów ADHD, Ocena objawów depresji, Ocena stylu przywiązania, Bezpośrednia ocena uwagi i funkcji wykonawczych, Pośrednia ocena uwagi i funkcji wykonawczych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
CAME to walidowany w języku francuskim wywiad z dzieckiem, który pozwala na ocenę reprezentacji przywiązania i mentalizacji na podstawie wywiadu dla dziecka w wieku od 7 do 14 lat.
Celem wywiadu jest poinformowanie dziecka o emocjonalnych związkach z rodzicami (np.
: „Czy możesz mi powiedzieć moment, w którym twoja mama/tata był na ciebie zły”?
lub „czy kiedykolwiek czułeś się źle ze sobą, źle się ze sobą czułeś?
").
Wywiad z dzieckiem jest nagrywany i przepisywany słowo w słowo w celu korekty.
W celu podniesienia jakości oceny 20% wywiadu zostanie nagrane przez drugiego oceniającego (Pr Ayala Borghini)
|
Przy rejestracji
|
|
Skala bezpieczeństwa - wersja francuska (SS-vf)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Dziecko jest proszone o wypełnienie dwóch kwestionariuszy, z których każdy zawiera 10 pozycji, jeden dla matki, drugi dla ojca.
Odpowiedzi na każdą pozycję oceniane są na 4-stopniowej skali.
W wersji zatwierdzonej w języku francuskim wyniki wahają się od 10 do 40.
Najwyższe wyniki odpowiadają najwyższemu bezpieczeństwu przywiązania do rodzica.
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny praktyk edukacyjnych rodziców (PEP)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
PEP jest kwestionariuszem wypełnianym przez rodziców w celu oceny zachowań wychowawczych rodziców i zawiera 35 pytań podzielonych na 9 czynników: pozytywne rodzicielstwo, monitorowanie, zasady, kary, ignorancja, nagroda matki i autonomia. Kwestionariusz ten posłuży do porównania rozkładu praktyk rodzicielskich u dzieci z AHDH iz grupy TD |
Przy rejestracji
|
|
Rodzicielskie praktyki edukacyjne postrzegane przez dziecko (PEPPE)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
PEPPE jest kwestionariuszem wypełnianym przez dziecko i składa się z 18 pytań służących do oceny postrzegania praktyk rodzicielskich.
|
Przy rejestracji
|
|
Funkcja wykonawcza inwentarza ocen behawioralnych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
BRIEF jest ocenianym przez rodziców kwestionariuszem służącym do oceny funkcji wykonawczych dziecka i składa się z 86 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-2.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności wykonawcze.
|
Przy rejestracji
|
|
Inwentarz ocen behawioralnych Funkcja wykonawcza dla osoby dorosłej (BRIEF-A)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
BRIEF-A jest samoopisem służącym do oceny funkcjonowania wykonawczego rodzica i zawiera 75 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-2.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności wykonawcze.
|
Przy rejestracji
|
|
Test sprawności uwagi (TAP)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
TAP to skomputeryzowana bateria umożliwiająca skupienie uwagi i różne funkcje wykonawcze, takie jak czujność, podzielność uwagi, hamowanie motoryczne, elastyczność.
|
Przy rejestracji
|
|
Stroopa
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zadanie to obejmuje trzy warunki: denominację, czytanie, ingerencję.
W warunku denominacji osoba dorosła musi jak najszybciej zobaczyć kolor każdego kwadratu przedstawionego w linii.
W stanie czytania osoba dorosła musi przeczytać tak szybko, jak nazwy kolorów podane w linii czarnym atramentem (warunek zgodności).
W stanie interferencji musi wypowiedzieć kolor atramentu słowa (nazwy kolorów innym atramentem niż kolor nazwany) iw ten sposób uniemożliwić automatyczne przetwarzanie odczytu.
|
Przy rejestracji
|
|
Zadanie liczenia Stroopa
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
To zadanie obejmuje trzy warunki: liczenie, czytanie, interferencja.
Elementy były prezentowane na ekranie komputera w 10 wierszach, prezentowanych pojedynczo, z 10 bodźcami w wierszu (kwadraty z liczbami lub kropkami).
W warunku liczenia dzieci musiały jak najszybciej podać liczbę kropek w każdym kwadracie.
W stanie czytania musieli przeczytać liczbę zapisaną w każdym kwadracie.
W warunkach interferencji musieli podać, ile liczb zostało zapisanych w każdym kwadracie, unikając jednocześnie czytania samej liczby.
Ważnymi zmiennymi do analizy są liczba błędów i czas w warunkach interferencji.
|
Przy rejestracji
|
|
Wieża w Londynie
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Test składa się ze wspornika z trzema prętami o różnej wysokości i trzema koralikami w różnych kolorach.
Osoba musi odtworzyć, na podłożu iw określonej liczbie ruchów, określoną konfigurację zaproponowaną przez egzaminatora.
Ważną zmienną jest liczba ruchów nadmiarowych.
|
Przy rejestracji
|
|
Skala oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
ADHD-RS to kwestionariusz oceniany przez rodziców w celu oceny nasilenia ADHD i składa się z 18 pozycji w skali od 0 do 3 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów ADHD.
|
Przy rejestracji
|
|
Lista kontrolna regulacji emocjonalnej - wersja francuska (ERC-vf)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
ERC-vf jest kwestionariuszem ocenianym przez rodziców, służącym do oceny zdolności regulacji emocjonalnej oraz dysregulacji emocjonalnej dziecka i składa się z 24 pozycji podzielonych na dwie skale.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4.
Wyższy wynik w skali dysregulacji emocjonalnej wskazuje na większą trudność.
Wyższy wynik w skali regulacji emocji wskazuje na większą kompetencję do regulowania emocji.
|
Przy rejestracji
|
|
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
CBCL jest kwestionariuszem ocenianym przez rodziców, służącym do oceny zachowania dziecka oraz obecności zaburzeń współistniejących, takich jak lęk, depresja czy zaburzenia opozycyjne i składa się ze 118 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-2.
Surowe wyniki zostały przeliczone na T-score w trzech dużych skalach (Internalizacja, Eksternalizacja, Suma) i ośmiu skalach syndromów (Zachowanie agresywne, Lęk/Depresja, Uwaga, Problemy, Zachowania łamiące zasady, Problemy społeczne, Skargi somatyczne, Problemy myślowe, Wycofanie /W depresji). Wyższe wyniki wskazują na większą trudność.
|
Przy rejestracji
|
|
Poprawiony test sortowania kart (RCST)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Elastyczność poznawcza dziecka zostanie oceniona za pomocą RCST.
Dzieci muszą sklasyfikować zestaw 48 kart według trzech możliwych kategorii (kolor, kształt i liczba).
Dziecko musi wywnioskować właściwą kategorię na podstawie opinii egzaminatora bazowego.
Ważną zmienną jest liczba błędów.
|
Przy rejestracji
|
|
Kiddie-SADS-PL
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Ocena zaburzeń zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży jest oceniana za pomocą Kiddie-SADS-PL DSM-5, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego dla dzieci i młodzieży
|
Przy rejestracji
|
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie 5 (WISC-V)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Funkcjonowanie intelektualne dziecka będzie oceniane za pomocą WISC-V (Wechsler, 2016).
Podtest rozpiętości cyfr będzie używany jako miara pamięci roboczej
|
Przy rejestracji
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4 (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Funkcjonowanie intelektualne rodziców zostanie ocenione za pomocą podtestów WAIS-IV Matryc i Masy ciała.
Podtest rozpiętości cyfr będzie używany jako miara pamięci roboczej.
|
Przy rejestracji
|
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
MINI to częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dla dorosłych, walidowany w języku francuskim (Lecrubier i in., 1997).
Obecne i przeszłe objawy psychopatologii są oceniane w celu ustalenia jednej lub kilku diagnoz zgodnie z kryteriami DSM-5.
|
Przy rejestracji
|
|
Skala oceny ADHD dla dorosłych (ASRS)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
ASRS jest kwestionariuszem do oceny obecności i nasilenia objawów ADHD u rodziców i składa się z 18 pozycji w skali od 0 do 3 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów ADHD.
|
Przy rejestracji
|
|
Skala ocen Wendersa w stanie Utah (WURS)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
WURS jest kwestionariuszem wypełnianym przez rodzica, który pozwala retrospektywnie ocenić obecność objawów trudności z uwagą i nadpobudliwości w dzieciństwie.
Wersja francuska zawierała 25 pozycji ocenianych od 0 do 4 w zależności od nasilenia zachowania.
Wyższe wyniki wskazują na większą trudność.
|
Przy rejestracji
|
|
Kwestionariusz skali relacji (RSQ)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
RSQ to samokwestionariusz składający się z 30 pozycji, przeznaczony do oceny stylu przywiązania osoby dorosłej (bezpieczny, lękliwy, zaabsorbowany i oderwany).
Dorosły ocenia każdą pozycję na skali Likerta w 5 punktach, zgodnie z tym, co najbardziej do niego przypomina.
|
Przy rejestracji
|
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
BDI-II jest samoopisem służącym do oceny obecności objawów depresyjnych u rodzica i zawiera 21 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
|
Przy rejestracji
|
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
CSHQ jest kwestionariuszem ocenianym przez rodziców i składa się z 35 pozycji w skali od 1 do 3 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zaburzeń snu.
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020/PSY/CASPI-ADHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .