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Beitrag von Bindungs- und Erziehungspraktiken zum Ausdruck von ADHS bei Kindern im Schulalter (CASPI-ADHD)

4. Juni 2020 aktualisiert von: Queen Fabiola Children's University Hospital

Querschnittsstudie zur Bewertung des Beitrags von Bindungs- und Erziehungspraktiken zum Ausdruck von ADHS bei ADHS-Kindern im Schulalter und der Kontrollgruppe

ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch das Vorhandensein anhaltender Anzeichen von damit verbundener Hyperaktivität, Impulsivität und/oder Unaufmerksamkeit gekennzeichnet ist, die das Funktionieren oder die Entwicklung des Kindes beeinträchtigen.

Die Beteiligung genetischer Faktoren wurde in zahlreichen Studien gezeigt. Andere Studien haben auch die Beiträge der Eltern-Kind-Interaktion bei der Entwicklung, dem Ausdruck und der Persistenz von Symptomen hervorgehoben. Die Mechanismen, durch die Erziehungspraktiken und Bindung ADHS-Symptome beeinflussen können, bleiben jedoch unklar.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Bindungsstils des Kindes, der Erziehungspraktiken und des Vorhandenseins von Aufmerksamkeits-/Führungsstörungen der Eltern auf die Ausprägung von ADHS bei Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren zu evaluieren.

Diese prospektive empirische Forschung wird Kinder mit ADHS und ihre Eltern mit einer passenden Kontrollgruppe vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Hôpital Erasme
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hichem Slama, PhD
        • Unterermittler:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekrutierung
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-François Wylock, Mr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 7 bis ≤ 10 Jahren mit ADHS- (Studiengruppe) oder TD-Kindern, abgestimmt auf Geschlecht und sozioökonomische Faktoren (Kontrollgruppe) und ihre Eltern.

Französischsprachige Bevölkerung Bereit und in der Lage, geplante Besuche und Studienverfahren einzuhalten. Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung gemäß den lokalen Richtlinien, unterzeichnet vom Patienten und/oder von den Eltern oder Erziehungsberechtigten, bevor studienbezogene Screening-Verfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit geistiger Behinderung (IQ <80). Epilepsie. Frühgeburtlichkeit. Objektivierte neurologische Folgen. Spezifische Sprachbehinderung oder schwere Lernbehinderungen. Kontraindikation für das Absetzen der Behandlung von ADHS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ADHS-Gruppe
ADHS-Kinder mit ihren Eltern
Sonstiges: Neuropsychologische und Bindungs-/Elternschaftsbeurteilung

Kinderbewertungen:

Beurteilung der psychischen Gesundheit, Beurteilung der intellektuellen Funktion, Beurteilung des Schlafmusters, Beurteilung des Verhaltens, Beurteilung des Schweregrades der ADHS-Symptome, Beurteilung der Kinderbindung, Beurteilung der Erziehungspraktiken, Beurteilung der emotionalen Regulation, Beurteilung der direkten Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen, indirekte Beurteilung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen

Einschätzungen der Eltern:

Beurteilung der psychischen Gesundheit, Beurteilung der intellektuellen Funktion, Beurteilung der ADHS-Symptome, Beurteilung der Depressionssymptome, Beurteilung des Bindungsstils, Beurteilung der direkten Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, indirekte Beurteilung der Aufmerksamkeit und Exekutivfunktionen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kinder mit typischer Entwicklung und ihre Eltern
Sonstiges: Neuropsychologische und Bindungs-/Elternschaftsbeurteilung

Kinderbewertungen:

Beurteilung der psychischen Gesundheit, Beurteilung der intellektuellen Funktion, Beurteilung des Schlafmusters, Beurteilung des Verhaltens, Beurteilung des Schweregrades der ADHS-Symptome, Beurteilung der Kinderbindung, Beurteilung der Erziehungspraktiken, Beurteilung der emotionalen Regulation, Beurteilung der direkten Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen, indirekte Beurteilung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen

Einschätzungen der Eltern:

Beurteilung der psychischen Gesundheit, Beurteilung der intellektuellen Funktion, Beurteilung der ADHS-Symptome, Beurteilung der Depressionssymptome, Beurteilung des Bindungsstils, Beurteilung der direkten Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen, indirekte Beurteilung der Aufmerksamkeit und Exekutivfunktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
CAME ist ein auf Französisch validiertes Kinderinterview, das es ermöglicht, die Bindungsrepräsentationen und Mentalisierung auf der Grundlage des Interviews für Kinder zwischen 7 und 14 Jahren zu bewerten. Das Ziel des Interviews ist es, dem Kind die emotionalen Beziehungen zu den Eltern (z. : "Können Sie mir einen Moment erzählen, in dem Ihre Mutter / Ihr Vater sauer auf Sie war" ? oder "Hast du dich jemals schlecht gefühlt, dich schlecht gefühlt? "). Das Interview mit dem Kind wird aufgezeichnet und zur Korrektur wörtlich transkribiert. Um die Bewertungsqualität zu erhöhen, werden 20 % der Interviews von einer zweiten Bewerterin (Pr. Ayala Borghini) aufgezeichnet.
Bei der Immatrikulation
Sicherheitswaage - Version français (SS-vf)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Das Kind wird gebeten, zwei Fragebögen mit je 10 Items auszufüllen, einen für die Mutter, den anderen für den Vater. Die Antworten zu jedem Item werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. In der auf Französisch validierten Version variieren die Punktzahlen zwischen 10 und 40. Die höchsten Werte entsprechen der höchsten Bindungssicherheit zum Elternteil.
Bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bewertung der Erziehungspraxis von Eltern (PEP)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation

PEP ist ein von Eltern ausgefüllter Fragebogen zur Beurteilung des Erziehungsverhaltens der Eltern und umfasste 35 Fragen, die in 9 Faktoren unterteilt sind: positive Erziehung, Überwachung, Regeln, Bestrafung, Ignoranz, mütterliche Belohnung und Autonomie.

Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Verteilung der Erziehungspraktiken bei Kindern mit AHDH- und mit TD-Gruppe zu vergleichen
Bei der Immatrikulation
Vom Kind wahrgenommene Erziehungspraktiken der Eltern (PEPPE)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
PEPPE ist ein Fragebogen, der von Kindern ausgefüllt wird und aus 18 Fragen besteht, um die Wahrnehmung von Erziehungspraktiken zu bewerten.
Bei der Immatrikulation
Behavioral Rating Inventory Exekutivfunktion (BRIEF)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
BRIEF ist ein von Eltern bewerteter Fragebogen zur Beurteilung der exekutiven Funktionen des Kindes und besteht aus 86 Punkten. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-2 bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Schwierigkeiten hin.
Bei der Immatrikulation
Behavioral Rating Inventory Exekutivfunktion für Erwachsene (BRIEF-A)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
BRIEF-A ist ein Selbstbericht zur Beurteilung der Exekutivfunktion der Eltern bei den Eltern und umfasst 75 Items. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-2 bewertet. Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Schwierigkeiten hin.
Bei der Immatrikulation
Test der Aufmerksamkeitsleistung (TAP)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
TAP ist eine computergestützte Batterie, die Aufmerksamkeitsleistungen und verschiedene Exekutivfunktionen wie Wachheit, geteilte Aufmerksamkeit, motorische Hemmung und Flexibilität ermöglicht.
Bei der Immatrikulation
Stroop
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Diese Aufgabe umfasst drei Bedingungen: Denomination, Reading, Interference. In der Bedingung für den Nennwert muss der Erwachsene so schnell wie möglich die Farbe jedes Quadrats sehen, das in einer Reihe präsentiert wird. In der Lesebedingung muss ein Erwachsener so schnell lesen, wie der Name der Farbe in einer Zeile in schwarzer Tinte dargestellt wird (kongruente Bedingung). Im Interferenzzustand muss er die Farbe der Tinte des Wortes sagen (Namen von Farben in einer anderen Tinte als der benannten Farbe) und somit die automatische Verarbeitung des Gelesenen verhindern.
Bei der Immatrikulation
Stroop-Aufgabe zählen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Diese Aufgabe umfasst drei Bedingungen: Zählen, Lesen, Interferenz. Die Items wurden auf einem Computerbildschirm in 10 Zeilen präsentiert, eine nach der anderen, mit 10 Stimuli pro Zeile (Quadrate mit Zahlen oder Punkten). Bei der Zählbedingung mussten die Kinder so schnell wie möglich die Anzahl der Punkte innerhalb jedes Quadrats angeben. In der Lesebedingung mussten sie die in jedem Quadrat geschriebene Zahl lesen. In der Interferenzbedingung mussten sie melden, wie viele Zahlen in jedes Quadrat geschrieben waren, während sie es vermieden, die Zahl selbst zu lesen. Wichtige Variablen für die Analyse sind die Anzahl der Fehler und die Zeit im Interferenzzustand.
Bei der Immatrikulation
Tower of London
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Der Test besteht aus einer Unterlage mit drei Stäben unterschiedlicher Höhe und drei Perlen unterschiedlicher Farbe. Die Person muss auf dem Träger und in einer bestimmten Anzahl von Bewegungen eine bestimmte vom Prüfer vorgeschlagene Konfiguration reproduzieren. Wichtige Variable ist die Anzahl der Überschussbewegungen.
Bei der Immatrikulation
Bewertungsskala für Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS-RS)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
ADHD-RS ist ein von Eltern bewerteter Fragebogen zur Beurteilung des Schweregrades von ADHS und besteht aus 18 Punkten auf einer Skala von 0-3 Punkten. Höhere Werte weisen auf mehr ADHS-Symptome hin.
Bei der Immatrikulation
Checkliste zur Emotionsregulation - Version française (ERC-vf)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
ERC-vf ist ein von Eltern bewerteter Fragebogen zur Beurteilung der emotionalen Regulationsfähigkeit und emotionalen Dysregulation des Kindes und besteht aus 24 Items, die in zwei Skalen unterteilt sind. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-4 bewertet. Eine höhere Punktzahl in der emotionalen Dysregulationsskala weist auf größere Schwierigkeiten hin. Eine höhere Punktzahl in der Skala der Emotionsregulation weist auf eine größere Kompetenz zur Regulierung von Emotionen hin.
Bei der Immatrikulation
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
CBCL ist ein Fragebogen, der von Eltern bewertet wird, um das Verhalten des Kindes und das Vorhandensein von komorbiden Störungen wie Angstzuständen, Depressionen oder oppositionellen Störungen zu beurteilen, und besteht aus 118 Punkten. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-2 bewertet. Die Rohwerte wurden in T-Werte auf drei großen Skalen (Internalisierung, Externalisierung, Gesamt) und acht Syndromskalen (Aggressives Verhalten, Ängstlich/Depressiv, Aufmerksamkeit, Probleme, Verhalten gegen Regeln, Soziale Probleme, Somatische Beschwerden, Denkprobleme, Zurückgezogenheit) umgewandelt /Deprimiert). Höhere Punktzahlen bedeuten mehr Schwierigkeit.
Bei der Immatrikulation
Überarbeiteter Card Sorting Test (RCST)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die kognitive Flexibilität des Kindes wird mit RCST bewertet. Kinder müssen einen Satz von 48 Karten nach drei möglichen Kategorien (Farbe, Form und Anzahl) klassifizieren. Das Kind muss anhand des Feedbacks des Basisprüfers auf die richtige Kategorie schließen. Wichtige Variable ist die Anzahl der Fehler.
Bei der Immatrikulation
Kiddie-SADS-PL
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Bewertung einer psychischen Störung bei Kindern und Jugendlichen erfolgt anhand des Kiddie-SADS-PL DSM-5, einem halbstrukturierten diagnostischen Interview für Kinder und Jugendliche
Bei der Immatrikulation
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder 5. Auflage (WISC-V)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die intellektuellen Fähigkeiten des Kindes werden mit dem WISC-V (Wechsler, 2016) erfasst. Der Ziffernspanne-Untertest wird als Maß für das Arbeitsgedächtnis verwendet
Bei der Immatrikulation
Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage (WAIS-IV)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die elterliche intellektuelle Funktion wird mit den WAIS-IV-Subtests Matrizen und Figurengewicht erfasst. Der Ziffernspanne-Untertest wird als Maß für das Arbeitsgedächtnis verwendet.
Bei der Immatrikulation
Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
MINI ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview für Erwachsene, validiert auf Französisch (Lecrubier & al., 1997). Aktuelle und frühere Symptome einer Psychopathologie werden bewertet, um eine oder mehrere Diagnosen gemäß den DSM-5-Kriterien zu erstellen.
Bei der Immatrikulation
ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene (ASRS)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
ASRS ist ein Selbstfragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von ADHS-Symptomen bei Eltern und besteht aus 18 Punkten auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten. Höhere Werte weisen auf mehr ADHS-Symptome hin.
Bei der Immatrikulation
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
WURS ist ein von den Eltern ausgefüllter Selbstfragebogen, der es ermöglicht, das Vorhandensein von Aufmerksamkeitsschwierigkeiten und Hyperaktivitätszeichen in der Kindheit nachträglich zu beurteilen. Die französische Version enthielt 25 Items, die je nach Schwere des Verhaltens mit 0 bis 4 bewertet wurden. Höhere Punktzahlen bedeuten mehr Schwierigkeit.
Bei der Immatrikulation
Fragebogen zur Beziehungsskala (RSQ)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
RSQ ist ein Selbstfragebogen mit 30 Items zur Beurteilung des Bindungsstils von Erwachsenen (sicher, ängstlich, beschäftigt und distanziert). Der Erwachsene bewertet jeden Gegenstand auf der Likert-Skala mit 5 Punkten, je nachdem, was ihm am ähnlichsten ist.
Bei der Immatrikulation
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
BDI-II ist ein Selbstbericht zur Beurteilung des Vorhandenseins depressiver Symptome bei einem Elternteil und umfasst 21 Items. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin
Bei der Immatrikulation
Fragebogen zur Schlafgewohnheit von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
CSHQ ist ein von Eltern bewerteter Fragebogen und besteht aus 35 Punkten auf einer Skala von 1 bis 3 Punkten. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Mitarbeiter

The Belgian Kids' Fund

Ermittler

  • Studienleiter: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2020/PSY/CASPI-ADHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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