Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av tilknytning og pedagogisk praksis i uttrykket av ADHD hos barn i skolealder (CASPI-ADHD)

4. juni 2020 oppdatert av: Queen Fabiola Children's University Hospital

Tverrsnittsstudie som vurderer bidraget fra tilknytning og pedagogisk praksis i uttrykket av ADHD i barn og kontrollgruppe med ADHD i skolealder

ADHD er en nevroutviklingsforstyrrelse karakterisert ved tilstedeværelsen av vedvarende tegn på assosiert hyperaktivitet-impulsivitet og/eller uoppmerksomhet som svekker barnets funksjon eller utvikling.

Involvering av genetiske faktorer er vist i en rekke studier. Andre studier har også fremhevet bidragene fra foreldre-barn-interaksjon i utvikling, uttrykk og vedvaring av symptomer. Mekanismene som foreldrepraksis og tilknytning kan påvirke ADHD-symptomer med er imidlertid fortsatt uklare.

Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av tilknytningsstilen til barnet, pedagogisk praksis og tilstedeværelsen av oppmerksomhets-/eksekutivforstyrrelser hos foreldre på uttrykket av ADHD hos barn i alderen 7 til 10 år.

Denne prospektive empiriske forskningen vil sammenligne barn med ADHD og deres foreldre med en matchet kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Hopital Erasme
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hichem Slama, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François Wylock, Mr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 7 til ≤10 år med ADHD (studiegruppe) eller TD-barn matchet av kjønn og sosioøkonomiske faktorer (kontrollgruppe) og deres foreldre.

Fransktalende befolkning Villig og i stand til å overholde planlagte besøk og studieprosedyrer. Skriftlig informert samtykke/samtykke, i henhold til lokale retningslinjer, signert av pasienten og/eller av foreldrene eller den juridiske vergen før eventuelle studierelaterte screeningprosedyrer utføres.

Ekskluderingskriterier:

Barn med utviklingshemming (IQ <80). Epilepsi. Prematuritet. Objektiverte nevrologiske følgetilstander. Spesifikke språkvansker eller alvorlige lærevansker. Kontraindikasjon for å avslutte behandling for ADHD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ADHD gruppe
ADHD barn med sine foreldre
Annen: Nevropsykologisk og tilknytnings-/foreldrevurdering

Barnevurderinger:

Vurdering av psykisk helse, vurdering av intellektuell funksjon, vurdering av søvnmønster, vurdering av atferd, vurdering av alvorlighetsgrad av ADHD-symptomer, vurdering av barns tilknytning, vurdering av foreldrepraksis, vurdering av følelsesmessig regulering, vurdering av direkte oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner, indirekte mål på oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner

Foreldres vurderinger:

Psykisk helsevurdering, intellektuell funksjonsvurdering, ADHD-symptomvurdering, vurdering av depresjonssymptomer, vurdering av tilknytningsstil, direkte mål på oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner, indirekte mål på oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner.
Annen: Kontrollgruppe
Barn med typisk utvikling og deres foreldre
Annen: Nevropsykologisk og tilknytnings-/foreldrevurdering

Barnevurderinger:

Vurdering av psykisk helse, vurdering av intellektuell funksjon, vurdering av søvnmønster, vurdering av atferd, vurdering av alvorlighetsgrad av ADHD-symptomer, vurdering av barns tilknytning, vurdering av foreldrepraksis, vurdering av følelsesmessig regulering, vurdering av direkte oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner, indirekte mål på oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner

Foreldres vurderinger:

Psykisk helsevurdering, intellektuell funksjonsvurdering, ADHD-symptomvurdering, vurdering av depresjonssymptomer, vurdering av tilknytningsstil, direkte mål på oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner, indirekte mål på oppmerksomhet og vurdering av eksekutive funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cartes pour l'évaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Tidsramme: Ved påmelding
CAME er et barneintervju validert på fransk og gjør det mulig å vurdere tilknytningsrepresentasjoner og mentalisering på grunnlag av intervju for barn mellom 7 og 14 år. Målet med intervjuet er å fortelle barnet de følelsesmessige relasjonene til foreldrene (f. : "Kan du fortelle meg et øyeblikk hvor din mor/far var sint på deg" ? eller "har du noen gang følt deg dårlig med deg selv, følt deg dårlig med deg selv? "). Intervjuet med barnet blir tatt opp og transkribert ord for ord for rettelsen. For å øke kvaliteten på vurderingen, vil 20 % av intervjuet bli tatt opp av en andre evaluator (Pr Ayala Borghini)
Ved påmelding
Sikkerhetsskala - versjon français (SS-vf)
Tidsramme: Ved påmelding
Barnet blir bedt om å fylle ut to spørreskjemaer med hver 10 punkter, en for mor, den andre for far. Svar på hvert punkt scores på en 4-punkts skala. I versjonen som er validert på fransk, varierer poengsummene fra 10 til 40. De høyeste poengsummene tilsvarer den høyeste sikkerheten for tilknytning til forelderen.
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parent Education Practices Assessment Questionnaire (PEP)
Tidsramme: Ved påmelding

PEP er et spørreskjema utfylt av foreldre for å vurdere foreldres oppdragelsesadferd og inkluderte 35 spørsmål fordelt på 9 faktorer: positivt foreldreskap, overvåking, regler, straff, uvitenhet, morsbelønning og autonomi.

Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å sammenligne fordelingen av foreldrepraksis hos barn med AHDH og med TD-gruppe
Ved påmelding
Foreldres pedagogiske praksis oppfattet av barnet (PEPPE)
Tidsramme: Ved påmelding
PEPPE er et spørreskjema utfylt av barn og består av 18 spørsmål for å vurdere oppfatningen av foreldrepraksis.
Ved påmelding
Behavioral Rating Inventory Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Ved påmelding
BRIEF er et spørreskjema vurdert av foreldre for å vurdere barnets utøvende funksjon og består av 86 elementer. Hvert element er vurdert på skalaen 0-2. Høyere skårer indikerer flere eksekutive vanskeligheter.
Ved påmelding
Behavioural Rating Inventory Executive Function for Adult (BRIEF-A)
Tidsramme: Ved påmelding
BRIEF-A er en egenrapport for å vurdere foreldrenes utøvende funksjon hos foreldrene og inkluderer 75 elementer. Hvert element er vurdert på skalaen 0-2. Høyere skårer indikerer flere eksekutive vanskeligheter.
Ved påmelding
Test of Attentional Performance (TAP)
Tidsramme: Ved påmelding
TAP er et datastyrt batteri som tillater oppmerksomhetsprestasjoner og forskjellige utøvende funksjoner som årvåkenhet, delt oppmerksomhet, motorisk hemning, fleksibilitet.
Ved påmelding
Stroop
Tidsramme: Ved påmelding
Denne oppgaven inkluderer tre forhold: valør, lesing, interferens. I valørtilstanden må voksen så raskt som mulig fargen på hver rute presentert på linje. I lesetilstanden må en voksen lese like raskt som navnet på fargene presentert på linje med svart blekk (kongruent tilstand). I interferenstilstanden må han si fargen på blekket til ordet (navn på farger i et annet blekk enn fargen som er navngitt) og dermed hemme den automatiske behandlingen av lest.
Ved påmelding
Telle Stroop-oppgave
Tidsramme: Ved påmelding
Denne oppgaven inkluderer tre forhold: telling, lesing, interferens. Elementer ble presentert på en dataskjerm i 10 linjer, presentert én om gangen, med 10 stimuli per linje (firkanter med tall eller prikker). I telletilstanden måtte barna rapportere så raskt som mulig antall prikker innenfor hver rute. I lesetilstanden måtte de lese tallet skrevet innenfor hver rute. I interferenstilstanden måtte de rapportere hvor mange tall som var skrevet innenfor hver rute, samtidig som de unngikk å lese selve tallet. Viktige variabler for analyse er antall feil og tid i interferenstilstand.
Ved påmelding
Tower of London
Tidsramme: Ved påmelding
Testen består av en støtte med tre stenger i forskjellige høyder og tre perler i forskjellige farger. Individet må reprodusere, på støtten og i et bestemt antall bevegelser, en bestemt konfigurasjon foreslått av eksaminator. Viktig variabel er antall overflødige bevegelser.
Ved påmelding
Attention Deficit Hyperactivity Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsramme: Ved påmelding
ADHD-RS er et spørreskjema vurdert av foreldre for å vurdere alvorlighetsgraden av ADHD og består av 18 punkter på 0-3 punkts skala. Høyere score indikerer flere ADHD-symptomer.
Ved påmelding
Sjekkliste for følelsesmessig regulering - version française (ERC-vf)
Tidsramme: Ved påmelding
ERC-vf er et spørreskjema vurdert av foreldre for å vurdere evner til emosjonell regulering og emosjonell dysregulering av barn og er sammensatt av 24 elementer fordelt på to skalaer. Hvert element er vurdert på skalaen 0-4. Høyere poengsum i emosjonell dysreguleringsskala indikerer mer vanskeligheter. Høyere skår i skala for emosjonell regulering indikerer mer kompetanse for å regulere følelser.
Ved påmelding
Barneatferdssjekkliste (CBCL)
Tidsramme: Ved påmelding
CBCL er et spørreskjema vurdert av foreldre for å vurdere barnets oppførsel og tilstedeværelse av komorbide lidelser som angst, depresjon eller opposisjonelle lidelser og består av 118 elementer. Hvert element er vurdert på skalaen 0-2. Råskårer ble konvertert på T-score på tre store skalaer (internaliserende, eksternaliserende, totalt) og åtte syndromskalaer (aggressiv atferd, engstelig/deprimert, oppmerksomhet, problemer, regelbrytende atferd, sosiale problemer, somatiske klager, tankeproblemer, tilbaketrukket /Deprimert). Høyere score indikerer mer vanskelighetsgrad.
Ved påmelding
Revidert kortsorteringstest (RCST)
Tidsramme: Ved påmelding
Kognitiv fleksibilitet hos barnet vil bli vurdert med RCST. Barn må klassifisere et sett med 48 kort i henhold til tre mulige kategorier (farge, form og antall). Barnet må utlede den riktige kategorien på tilbakemelding fra baseeksaminator. Viktig variabel er antall feil.
Ved påmelding
Kiddie-SADS-PL
Tidsramme: Ved påmelding
Evalueringen av psykiske lidelser hos barn og unge er vurdert av Kiddie-SADS-PL DSM-5, et semistrukturert diagnostisk intervju for barn og ungdom.
Ved påmelding
Wechsler Intelligence Scale for Children 5. utgave (WISC-V)
Tidsramme: Ved påmelding
Barnets intellektuelle funksjon vil bli vurdert ved hjelp av WISC-V (Wechsler, 2016). Digit span deltesten vil bruke som mål på arbeidsminnet
Ved påmelding
Wechsler Adult Intelligence Scale 4. utgave (WAIS-IV)
Tidsramme: Ved påmelding
Foreldrenes intellektuelle funksjon vil bli vurdert med WAIS-IV-deltestene av matriser og figurvekt. Digit span deltesten vil bruke som mål på arbeidsminnet.
Ved påmelding
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Ved påmelding
MINI er et semi-strukturert diagnostisk intervju for voksne validert på fransk (Lecrubier & al., 1997). Nåværende og tidligere symptomer på psykopatologi vurderes for å etablere en eller flere diagnoser i henhold til DSM-5-kriteriene.
Ved påmelding
ADHD Adult Scale Rating Scale (ASRS)
Tidsramme: Ved påmelding
ASRS er et selvspørreskjema for å vurdere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av ADHD-symptomer hos foreldre og består av 18 punkter på 0-3 punkts skala. Høyere score indikerer flere ADHD-symptomer.
Ved påmelding
Wenders Utah Rating Scale (WURS)
Tidsramme: Ved påmelding
WURS er et selvspørreskjema utfylt av foreldre som gjør det mulig å vurdere retrospektivt tilstedeværelsen av oppmerksomhetsvansker og hyperaktivitetstegn i barndommen. Den franske versjonen inkluderte 25 elementer rangert fra 0 til 4 avhengig av alvorlighetsgraden av oppførselen. Høyere score indikerer mer vanskelighetsgrad.
Ved påmelding
Relationship Scale Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Ved påmelding
RSQ er et selvspørreskjema med 30 elementer som er bestemt til å vurdere tilknytningsstilen til voksne (sikker, redd, opptatt og løsrevet). Den voksne vurderer hvert element på Likert-skalaen i 5 poeng i henhold til hva som ligner mest på ham.
Ved påmelding
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Ved påmelding
BDI-II er en egenrapport for å vurdere tilstedeværelse av depressive symptomer hos foreldre og inkluderer 21 elementer. Hvert element er vurdert på skalaen 0-3. Høyere score indikerer mer depressive symptomer
Ved påmelding
Children's Sleep Habit Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: Ved påmelding
CSHQ er spørreskjema vurdert av foreldre og består av 35 elementer på 1-3 punkts skala. Høyere score indikerer flere søvnforstyrrelser.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Samarbeidspartnere

The Belgian Kids' Fund

Etterforskere

  • Studieleder: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2020/PSY/CASPI-ADHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere