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Contribución del apego y las prácticas educativas en la expresión del TDAH en niños en edad escolar (CASPI-ADHD)

4 de junio de 2020 actualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital

Estudio transversal que evalúa la contribución del apego y las prácticas educativas en la expresión del TDAH en niños con TDAH en edad escolar y grupo de control

El TDAH es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por la presencia de signos persistentes de hiperactividad-impulsividad y/o falta de atención asociados que perjudican el funcionamiento o desarrollo del niño.

La implicación de factores genéticos ha sido demostrada en numerosos estudios. Otros estudios también han destacado las contribuciones de la interacción entre padres e hijos en el desarrollo, expresión y persistencia de los síntomas. Sin embargo, los mecanismos por los cuales las prácticas de crianza y el apego pueden influir en los síntomas del TDAH siguen sin estar claros.

El objetivo de este estudio es evaluar la influencia del estilo de apego del niño, las prácticas educativas y la presencia de trastornos atencionales/ejecutivos de los padres sobre la expresión del TDAH en niños de 7 a 10 años.

Esta investigación empírica prospectiva comparará a los niños con TDAH y sus padres con un grupo de control emparejado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Hôpital Erasme
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hichem Slama, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jean-François Wylock, Mr
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Reclutamiento
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-François Wylock, Mr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes masculinos o femeninos de 7 a ≤10 años con TDAH (grupo de estudio) o niños con TD emparejados por género y factores socioeconómicos (grupo de control) y sus padres.

Población de habla francesa Dispuesta y capaz de cumplir con las visitas programadas y los procedimientos de estudio. Consentimiento/asentimiento informado por escrito, de acuerdo con las pautas locales, firmado por el paciente y/o por los padres o el tutor legal antes de realizar cualquier procedimiento de detección relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

Niños con discapacidad intelectual (CI <80). Epilepsia. Precocidad. Secuelas neurológicas objetivadas. Deterioro específico del lenguaje o discapacidades graves de aprendizaje. Contraindicaciones para interrumpir el tratamiento del TDAH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo TDAH
Niños con TDAH con sus padres

Evaluaciones de niños:

Evaluación de salud mental, evaluación del funcionamiento intelectual, evaluación de patrones de sueño, evaluación de comportamiento, evaluación de la gravedad de los síntomas del TDAH, evaluación del apego infantil, evaluación de prácticas de crianza, evaluación de regulación emocional, medidas directas de atención y evaluación de funciones ejecutivas, medidas indirectas de atención y evaluación de funciones ejecutivas

Evaluaciones de los padres:

Evaluación de salud mental, evaluación del funcionamiento intelectual, evaluación de síntomas de TDAH, evaluación de síntomas de depresión, evaluación del estilo de apego, medidas directas de atención y evaluación de funciones ejecutivas, medidas indirectas de atención y evaluación de funciones ejecutivas.

Otro: Grupo de control
Niños con desarrollo típico y sus padres.

Evaluaciones de niños:

Evaluación de salud mental, evaluación del funcionamiento intelectual, evaluación de patrones de sueño, evaluación de comportamiento, evaluación de la gravedad de los síntomas del TDAH, evaluación del apego infantil, evaluación de prácticas de crianza, evaluación de regulación emocional, medidas directas de atención y evaluación de funciones ejecutivas, medidas indirectas de atención y evaluación de funciones ejecutivas

Evaluaciones de los padres:

Evaluación de salud mental, evaluación del funcionamiento intelectual, evaluación de síntomas de TDAH, evaluación de síntomas de depresión, evaluación del estilo de apego, medidas directas de atención y evaluación de funciones ejecutivas, medidas indirectas de atención y evaluación de funciones ejecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cartes pour l'evaluation de l'Attachement et de la Mentalisation chez l'Enfant (CAME)
Periodo de tiempo: En la inscripción
CAME es una entrevista infantil validada en francés y que permite evaluar las representaciones de apego y la mentalización sobre la base de una entrevista para niños de entre 7 y 14 años. El objetivo de la entrevista es decirle al niño las relaciones emocionales con los padres (p. : "¿Puedes decirme un momento en el que tu mamá/papá se enojó contigo"? o "¿alguna vez te sentiste mal contigo mismo, te sentiste mal contigo mismo? "). La entrevista con el niño se graba y se transcribe palabra por palabra para su corrección. Para aumentar la calidad de la calificación, el 20% de la entrevista será grabada por un segundo evaluador (Pr Ayala Borghini)
En la inscripción
Escala de Seguridad - versión français (SS-vf)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se le pide al niño que complete dos cuestionarios con 10 ítems cada uno, uno para la madre, el otro para el padre. Las respuestas a cada elemento se califican en una escala de 4 puntos. En la versión validada en francés, las puntuaciones varían de 10 a 40. Las puntuaciones más altas corresponden a la mayor seguridad de apego al progenitor.
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de prácticas educativas para padres (PEP)
Periodo de tiempo: En la inscripción

El PEP es un cuestionario completado por los padres para evaluar el comportamiento de crianza de los hijos e incluía 35 preguntas divididas en 9 factores: crianza positiva, seguimiento, reglas, castigo, ignorancia, recompensa materna y autonomía.

Este cuestionario se utilizará para comparar la distribución de las prácticas de crianza en los niños con AHDH y con el grupo TD

En la inscripción
Prácticas Educativas de los Padres percibidas por el niño (PEPPE)
Periodo de tiempo: En la inscripción
PEPPE es un cuestionario completado por el niño y está compuesto por 18 preguntas para evaluar la percepción de las prácticas de crianza.
En la inscripción
Inventario de Calificación de Comportamiento Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: En la inscripción
BRIEF es un cuestionario calificado por los padres para evaluar el funcionamiento ejecutivo del niño y está compuesto por 86 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2. Las puntuaciones más altas indican más dificultades ejecutivas.
En la inscripción
Función ejecutiva del Inventario de calificación conductual para adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: En la inscripción
BRIEF-A es un autoinforme para evaluar el funcionamiento ejecutivo de los padres e incluye 75 elementos. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2. Las puntuaciones más altas indican más dificultades ejecutivas.
En la inscripción
Test de Rendimiento Atencional (TAP)
Periodo de tiempo: En la inscripción
TAP es una batería computarizada que permite actuaciones atencionales y diferentes funciones ejecutivas como alerta, atención dividida, inhibición motora, flexibilidad.
En la inscripción
Stroop
Periodo de tiempo: En la inscripción
Esta tarea incluye tres condiciones: denominación, lectura, interferencia. En la condición de denominación, el adulto debe ver lo más rápido posible el color de cada cuadrado presentado en línea. En la condición de lectura, el adulto debe leer tan rápido como el nombre de los colores presentados en línea con tinta negra (condición congruente). En la condición de interferencia, debe decir el color de la tinta de la palabra (nombres de colores en una tinta diferente a la del color nombrado) y así inhibir el tratamiento automático de lectura.
En la inscripción
Tarea de conteo de stroop
Periodo de tiempo: En la inscripción
Esta tarea incluye tres condiciones: conteo, lectura, interferencia. Los ítems se presentaron en una pantalla de computadora en 10 líneas, presentadas una a la vez, con 10 estímulos por línea (cuadrados con números o puntos). En la condición de conteo, los niños tenían que informar lo más rápido posible el número de puntos dentro de cada cuadrado. En la condición de lectura, tenían que leer el número escrito dentro de cada cuadrado. En la condición de interferencia, tenían que informar cuántos números estaban escritos dentro de cada cuadrado, evitando leer el número en sí. Las variables importantes para el análisis son el número de errores y el tiempo en condiciones de interferencia.
En la inscripción
Torre de Londres
Periodo de tiempo: En la inscripción
La prueba consta de un soporte con tres varillas de diferentes alturas y tres cuentas de diferentes colores. El individuo debe reproducir, sobre el soporte y en un número determinado de movimientos, una configuración particular propuesta por el examinador. La variable importante es el número de movimientos en exceso.
En la inscripción
Escala de calificación del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: En la inscripción
ADHD-RS es un cuestionario calificado por los padres para evaluar la gravedad del TDAH y se compone de 18 ítems en una escala de 0 a 3 puntos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de TDAH.
En la inscripción
Lista de control de regulación emocional - version française (ERC-vf)
Periodo de tiempo: En la inscripción
ERC-vf es un cuestionario calificado por los padres para evaluar las habilidades de regulación emocional y la desregulación emocional del niño y está compuesto por 24 ítems divididos en dos escalas. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4. Una puntuación más alta en la escala de desregulación emocional indica una mayor dificultad. Mayor puntuación en la escala de regulación emocional indica mayor competencia para regular las emociones.
En la inscripción
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: En la inscripción
CBCL es un cuestionario calificado por los padres para evaluar el comportamiento del niño y la presencia de trastornos comórbidos como ansiedad, depresión o trastornos de oposición y está compuesto por 118 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2. Los puntajes brutos se convirtieron en puntajes T en tres escalas grandes (Internalización, Externalización, Total) y ocho escalas de síndrome (Comportamiento agresivo, Ansioso/Deprimido, Atención, Problemas, Comportamiento que rompe las reglas, Problemas sociales, Quejas somáticas, Problemas de pensamiento, Retraído). /Deprimido). Las puntuaciones más altas indican más dificultad.
En la inscripción
Prueba revisada de clasificación de tarjetas (RCST)
Periodo de tiempo: En la inscripción
La flexibilidad cognitiva del niño se evaluará con RCST. Los niños deben clasificar un juego de 48 cartas según tres categorías posibles (color, forma y número). El niño debe inferir la categoría correcta en base a los comentarios del examinador. La variable importante es el número de errores.
En la inscripción
Kiddie-SADS-PL
Periodo de tiempo: En la inscripción
La evaluación del trastorno de salud mental en niños y adolescentes se evalúa mediante Kiddie-SADS-PL DSM-5, una entrevista diagnóstica semiestructurada para niños y adolescentes.
En la inscripción
Escala de inteligencia Wechsler para niños 5.ª edición (WISC-V)
Periodo de tiempo: En la inscripción
El funcionamiento intelectual del niño se evaluará mediante el WISC-V (Wechsler, 2016). La subprueba de extensión de dígitos se usará como medida de la memoria de trabajo
En la inscripción
Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos 4ª edición (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: En la inscripción
El funcionamiento intelectual de los padres se evaluará con las subpruebas WAIS-IV de Matrices y Peso de la figura. La subprueba de extensión de dígitos se utilizará como medida de la memoria de trabajo.
En la inscripción
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: En la inscripción
MINI es una entrevista diagnóstica semiestructurada para adultos validada en francés (Lecrubier & al., 1997). Se evalúan los síntomas actuales y pasados ​​de psicopatología para establecer uno o más diagnósticos de acuerdo con los criterios del DSM-5.
En la inscripción
Escala de calificación de adultos con TDAH (ASRS)
Periodo de tiempo: En la inscripción
ASRS es un autocuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas del TDAH en los padres y se compone de 18 ítems en una escala de 0 a 3 puntos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de TDAH.
En la inscripción
Escala de calificación de Wenders Utah (WURS)
Periodo de tiempo: En la inscripción
WURS es un autocuestionario cumplimentado por los padres que permite valorar retrospectivamente la presencia de dificultades atencionales y signos de hiperactividad en la infancia. La versión en francés incluía 25 ítems calificados de 0 a 4 según la gravedad del comportamiento. Las puntuaciones más altas indican más dificultad.
En la inscripción
Cuestionario de Escala de Relación (RSQ)
Periodo de tiempo: En la inscripción
RSQ es un autocuestionario de 30 ítems destinado a evaluar el estilo de apego del adulto (Seguro, Temeroso, Preocupado y Desapegado). El adulto califica cada ítem en una escala de Likert en 5 puntos de acuerdo a lo que más se parece a él.
En la inscripción
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: En la inscripción
BDI-II es un autoinforme para evaluar la presencia de síntomas depresivos en los padres e incluye 21 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos
En la inscripción
Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
Periodo de tiempo: En la inscripción
CSHQ es un cuestionario calificado por los padres y se compone de 35 elementos en una escala de 1 a 3 puntos. Las puntuaciones más altas indican más trastornos del sueño.
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Véronique Delvenne, MDPhD, Queen Fabiola Children's University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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