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血管紧张素 II 受体阻滞剂治疗对 COVID 19 (COVID-ARA2) 患者的影响 (COVID-ARA2)

2020年4月8日更新者：University Hospital, Angers

入住重症监护病房的 SARS-Cov2 感染患者先前使用血管紧张素 II 受体阻滞剂治疗对生存和疾病严重程度的影响 (COVID-ARA2)

与 SARS-CoV2 相关的实际大流行感染会导致病毒性肺炎 (COVID-19)，在更严重的情况下，可能会将患者送往重症监护病房 (ICU)。更常见的表现是急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。

为了穿透细胞，SARS-CoV2 使用 2 型血管转化酶 (ACE2) 作为细胞进入受体。

ACE2 属于肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (SRAA)，当对患者使用 SRAA 抑制剂时，ACE2 的水平会被直接改变，尤其是在使用血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARA2) 时，ACE2 的水平会升高。

我们研究的目的是确定入住重症监护病房 (ICU) 的 SARSCoV2 感染患者的 ACE2 水平和活性。

COVID ARA2 是一个前瞻性队列患者，在入院当天、第 3 天和第 7 天进行血液采样。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

生物：采血

详细说明

为了穿透细胞，SARS-CoV2 使用 2 型血管转化酶 (ACE2) 作为细胞进入受体。

我们研究的目的是确定入住重症监护病房 (ICU) 的 SARSCoV2 感染患者的 ACE2 水平和活性。

COVID ARA2 是一个前瞻性队列患者，在入院当天、第 3 天和第 7 天进行血液采样。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Angers、法国、49933
    - 招聘中
    - University Hospital Angers
    - 接触：
      
      Julien Demiselle, M.D.
      
      电话号码：33 (0)241355865
      
      邮箱：julien.demiselle@chu-angers.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加者：

在确诊 COVID 的情况下，将因呼吸衰竭而被送入 ICU。
是否会接受或不接受慢性高血压治疗，
是否需要机械通气。

描述

纳入标准：

进入重症监护病房，
已证实感染 COVID，导致急性呼吸衰竭
同意参与研究。

排除标准：

18岁以下
受法律保护
怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ACE2 水平随时间变化大体时间：入院当天、第 3 天和第 7 天	ELISA检测（ACE2水平越高，病毒穿透细胞越多）	入院当天、第 3 天和第 7 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 28 天的死亡率大体时间：第28天	第 28 天的死亡率	第28天
随着时间的推移 ACE2 活动大体时间：入院当天、第 3 天和第 7 天	Ratio angiotensin (1-7)/angiotensin(1/10)（较高的 Ratio angiotensin (1-7)/angiotensin(1/10)，较高的是 ACE2 活性）	入院当天、第 3 天和第 7 天
ARDS严重程度大体时间：入院日至第7天	PaO2/FiO2 比率（ARDS <100 为重度，100 至 200 为中度，>200 为轻度）	入院日至第7天
机械通气时间大体时间：入院日至第28天	机械通气天数	入院日至第28天
需要俯卧位大体时间：入院日至第28天	需要俯卧位	入院日至第28天
需要体外膜肺氧合大体时间：入院日至第28天	需要体外膜肺氧合	入院日至第28天
使用麻痹剂大体时间：入院日至第28天	需要使用麻痹剂	入院日至第28天
需要肾脏替代治疗大体时间：入院日至第28天	需要肾脏替代治疗	入院日至第28天
需要血管活性药物（去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、肾上腺素）大体时间：入院日至第28天	需要血管活性药物	入院日至第28天
序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分大体时间：入院日至第7天	SOFA评分通过6个项目评估患者的严重程度：呼吸（PaO2/FiO2比值）；凝血（血小板计数）；肝脏（胆红素）；心血管（低血压）；中枢神经系统（昏迷格拉斯哥评分）和肾脏（肌酐血清水平）。分数范围从 0 到 24，分数越高表示严重程度和死亡概率越高	入院日至第7天
俯卧位的次数大体时间：入院日至第28天	俯卧位的次数	入院日至第28天
体外膜肺氧合治疗时间大体时间：入院日至第28天	体外膜肺氧合治疗时间	入院日至第28天
血管活性药物的类型大体时间：入院日至第28天	可以使用几种血管活性剂：去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、肾上腺素、加压素类似物……	入院日至第28天
血管活性治疗的持续时间大体时间：入院日至第28天	血管活性治疗的持续时间	入院日至第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Angers

调查人员

首席研究员：Pierre Asfar, MD, PhD、CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月3日

初级完成 (预期的)

2020年10月6日

研究完成 (预期的)

2020年12月6日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月4日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月8日

最后验证

2020年4月1日