Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia blokerami receptora angiotensyny II u pacjentów z COVID 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Wpływ wcześniejszego leczenia blokerami receptora angiotensyny II u pacjentów z zakażeniem SARS-Cov2 przyjętych na oddział intensywnej terapii na przeżycie i ciężkość choroby (COVID-ARA2)

Faktyczna infekcja pandemiczna związana z SARS-CoV2 skutkuje wirusowym zapaleniem płuc (COVID-19), które w cięższych przypadkach może skierować pacjentów na oddział intensywnej terapii (OIOM). Częściej występującym objawem jest zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Aby penetrować komórki, SARS-CoV2 wykorzystuje angiokonwertazę typu 2 (ACE2) jako komórkowy receptor wejściowy.

ACE2 należy do układu renina-angiotensyna-aldosteron (SRAA), a poziom ACE2 jest bezpośrednio modyfikowany po podaniu pacjentom inhibitorów SRAA, a poziom ACE2 wzrasta szczególnie po zastosowaniu blokerów receptora angiotensyny II (ARA2).

Celem naszej pracy jest określenie poziomu i aktywności ACE2 u pacjentów z zakażeniem SARSCoV2 przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).

COVID ARA2 to prospektywna kohorta pacjentów z pobraniem krwi w dniu przyjęcia, dniu 3 i dniu 7.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faktyczna infekcja pandemiczna związana z SARS-CoV2 skutkuje wirusowym zapaleniem płuc (COVID-19), które w cięższych przypadkach może skierować pacjentów na oddział intensywnej terapii (OIOM). Częściej występującym objawem jest zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Aby penetrować komórki, SARS-CoV2 wykorzystuje angiokonwertazę typu 2 (ACE2) jako komórkowy receptor wejściowy.

ACE2 należą do układu renina-angiotensyna-aldosteron (SRAA), a poziomy ACE2 są bezpośrednio modyfikowane podczas podawania pacjentom inhibitorów SRAA, a poziom ACE2 wzrasta szczególnie w przypadku stosowania blokerów receptora angiotensyny II (ARA2).

Celem naszej pracy jest określenie poziomu i aktywności ACE2 u pacjentów z zakażeniem SARSCoV2 przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).

COVID ARA2 to prospektywna kohorta pacjentów z pobraniem krwi w dniu przyjęcia, dniu 3 i dniu 7.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy :

  • zostanie przyjęty na OIOM z powodu niewydolności oddechowej w kontekście potwierdzonego COVID.
  • będzie lub nie leczony z powodu przewlekłego nadciśnienia tętniczego,
  • będzie wymagać wentylacji mechanicznej lub nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęcie na oddział intensywnej terapii,
  • z potwierdzonym zakażeniem COVID, odpowiedzialnym za ostrą niewydolność oddechową
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 18 lat
  • pod ochroną prawną
  • w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu ACE2 w czasie
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia, dobie 3 i dobie 7
Test ELISA (im wyższy poziom ACE2, tym większa penetracja wirusa do komórek)
w dniu przyjęcia, dobie 3 i dobie 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
Śmiertelność w dniu 28
dzień 28
Aktywność ACE2 w czasie
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia, dobie 3 i dobie 7
Stosunek angiotensyna (1-7)/angiotensyna(1/10) (Wyższy stosunek angiotensyna (1-7)/angiotensyna(1/10), wyższa jest aktywność ACE2)
w dniu przyjęcia, dobie 3 i dobie 7
Nasilenie ARDS
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 7
Stosunek PaO2/FiO2 (ARDS jest ciężki, gdy <100, umiarkowany, gdy między 100 a 200, łagodny, gdy >200)
od dnia przyjęcia do dnia 7
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Dzień z wentylacją mechaniczną
od dnia przyjęcia do dnia 28
Potrzeba pozycji leżącej
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Potrzeba pozycji leżącej
od dnia przyjęcia do dnia 28
Potrzeba pozaustrojowego natlenienia błony
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Potrzeba pozaustrojowego natlenienia błony
od dnia przyjęcia do dnia 28
Stosowanie środków paraliżujących
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Konieczność zastosowania środków paraliżujących
od dnia przyjęcia do dnia 28
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Konieczność leczenia nerkozastępczego
od dnia przyjęcia do dnia 28
Zapotrzebowanie na leki wazoaktywne (noradrenalina, dobutamina, epinefryna)
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Potrzeba leków wazoaktywnych
od dnia przyjęcia do dnia 28
Ocena sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA).
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 7
Skala SOFA ocenia ciężkość pacjentów za pomocą 6 elementów: oddychanie (stosunek PaO2/FiO2); krzepnięcie (liczba płytek krwi); wątroba (bilirubina); Układ sercowo-naczyniowy (niedociśnienie); Ośrodkowy układ nerwowy (skala śpiączki glasgow) i nerki (poziom kreatyniny w surowicy). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, wyższy wynik wskazuje na większą ciężkość i prawdopodobieństwo śmierci
od dnia przyjęcia do dnia 7
Liczba sesji leżenia na brzuchu
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Liczba sesji leżenia na brzuchu
od dnia przyjęcia do dnia 28
Czas trwania leczenia pozaustrojowym natlenianiem membranowym
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Czas trwania leczenia pozaustrojowym natlenianiem membranowym
od dnia przyjęcia do dnia 28
Rodzaj leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Można zastosować kilka środków wazoaktywnych: noradrenalinę, dobutaminę, epinefrynę, analogi wazopresyny...
od dnia przyjęcia do dnia 28
Czas trwania leczenia wazoaktywnego
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia 28
Czas trwania leczenia wazoaktywnego
od dnia przyjęcia do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-ARA2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj