Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandling av angiotensin II-receptorblockerare hos patienter med covid 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)

8 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Inverkan av tidigare behandling med angiotensin II-receptorblockerare hos patienter med SARS-Cov2-infektion inlagda på intensivvårdsavdelningen på sjukdomens överlevnad och svårighetsgrad (COVID-ARA2)

Den faktiska pandemiska infektionen relaterad till SARS-CoV2 resulterar i viral pneumonit (COVID-19), som i de svårare fallen kan leda patienterna till intensivvårdsavdelningen (ICU). Den vanligaste förekomsten är akut andnödssyndrom (ARDS).

För att penetrera celler använder SARS-CoV2 Angiokonvertas typ 2 (ACE2) som en cellulär ingångsreceptor.

ACE2 tillhör renin-angiotensin-aldosteronsystemet (SRAA), och ACE2-nivåerna modifieras direkt när SRAA-hämmare administreras till patienter, och ACE2-nivån ökar särskilt vid användning av angiotensin II-receptorblockerare (ARA2).

Syftet med vår studie är att fastställa ACE2-nivå och aktivitet hos patienter med SARSCoV2-infektion inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).

COVID ARA2 är en prospektiv patientkohort med blodprov vid inläggningsdagen, dag 3 och dag 7.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Biologisk: blodprovstagning

Detaljerad beskrivning

För att penetrera celler använder SARS-CoV2 Angiokonvertas typ 2 (ACE2) som en cellulär ingångsreceptor.

Syftet med vår studie är att fastställa ACE2-nivå och aktivitet hos patienter med SARSCoV2-infektion inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).

COVID ARA2 är en prospektiv patientkohort med blodprov vid inläggningsdagen, dag 3 och dag 7.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49933
    - Rekrytering
    - University Hospital Angers
    - Kontakt:
      
      Julien Demiselle, M.D.
      
      Telefonnummer: 33 (0)241355865
      
      E-post: julien.demiselle@chu-angers.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare :

kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningen för andningssvikt i samband med bevisad covid.
kommer att behandlas eller inte för kronisk hypertoni,
kommer att behöva, eller inte, mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

inläggning på intensivvårdsavdelningen,
med en bevisad covid-infektion, ansvarig för akut andningssvikt
samtycker till deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

under 18 år
under rättsskydd
gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
ACE2-nivån förändras över tid Tidsram: på intagningsdagen, dag 3 och dag 7	ELISA-test (Högre ACE2-nivå, högre virus penetrerar celler)	på intagningsdagen, dag 3 och dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet dag 28 Tidsram: dag 28	Dödlighet dag 28	dag 28
ACE2-aktivitet över tid Tidsram: på intagningsdagen, dag 3 och dag 7	Förhållandet angiotensin (1-7)/angiotensin (1/10) (Högre förhållande angiotensin (1-7)/angiotensin (1/10), högre är ACE2-aktiviteten)	på intagningsdagen, dag 3 och dag 7
ARDS svårighetsgrad Tidsram: från antagningsdagen till dag 7	PaO2/FiO2-förhållande (ARDS är allvarlig när <100, måttlig när mellan 100 och 200, mild när >200)	från antagningsdagen till dag 7
Varaktighet för mekanisk ventilation Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Dag under mekanisk ventilation	från antagningsdagen till dag 28
Behov av liggande positionering Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Behov av liggande positionering	från antagningsdagen till dag 28
Behov av extrakorporeal membransyresättning Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Behov av extrakorporeal membransyresättning	från antagningsdagen till dag 28
Användning av paralytiska medel Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Behov av användning av paralytiska medel	från antagningsdagen till dag 28
Behov av njurersättningsterapi Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Behov av njurersättningsterapi	från antagningsdagen till dag 28
Behov av vasoaktiva läkemedel (noradrenalin, dobutamin, adrenalin) Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Behov av vasoaktiva läkemedel	från antagningsdagen till dag 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng Tidsram: från antagningsdagen till dag 7	SOFA-poängen utvärderar patienternas svårighetsgrad genom 6 punkter: andning (PaO2/FiO2-förhållande); koagulation (antal blodplättar); lever (bilirubin); Kardiovaskulär (hypotension); Centrala nervsystemet (coma glasgow poäng) och njure (kreatinin serumnivå). Poäng varierar från 0 till 24, en högre poäng indikerar högre svårighetsgrad och sannolikhet för dödsfall	från antagningsdagen till dag 7
Antal session(er) med liggande positionering Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Antal session(er) med liggande positionering	från antagningsdagen till dag 28
Varaktighet av extrakorporeal membransyresättningsbehandling Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Varaktighet av extrakorporeal membransyresättningsbehandling	från antagningsdagen till dag 28
Typ av vasoaktiva läkemedel Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Flera vasoaktiva medel kan användas: noradrenalin, dobutamin, epinefrin, vasopressinanaloger...	från antagningsdagen till dag 28
Varaktighet av vasoaktiv behandling Tidsram: från antagningsdagen till dag 28	Varaktighet av vasoaktiv behandling	från antagningsdagen till dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

Huvudutredare: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

6 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

6 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

COVID-ARA2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .