Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II -reseptorisalpaajien hoidon vaikutus potilailla, joilla on COVID 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers

Aiemman angiotensiini II -reseptorisalpaajien hoidon vaikutus teho-osastolle SARS-Cov2-infektiota sairastavien potilaiden eloonjäämiseen ja taudin vakavuuteen (COVID-ARA2)

Varsinainen SARS-CoV2:een liittyvä pandeeminen infektio johtaa viruksen aiheuttamaan keuhkotulehdukseen (COVID-19), joka voi vakavimmissa tapauksissa johtaa potilaat teho-osastolle (ICU). Yleisin esiintyminen on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Solujen läpäisemiseksi SARS-CoV2 käyttää angiokonvertaasi tyyppi 2:ta (ACE2) soluun pääsyn reseptorina.

ACE2 kuuluu reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (SRAA), ja ACE2-tasot muuttuvat suoraan, kun potilaille annetaan SRAA-estäjiä, ja ACE2-taso nousee erityisesti angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARA2) käytön yhteydessä.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää ACE2-taso ja aktiivisuus SARSCoV2-infektiota sairastavilla potilailla, jotka on otettu teho-osastolle (ICU).

COVID ARA2 on ennakoiva potilasryhmä, jolta on otettu verinäyte vastaanottopäivänä, päivänä 3 ja päivänä 7.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Biologinen: verinäytteenotto

Yksityiskohtainen kuvaus

Solujen läpäisemiseksi SARS-CoV2 käyttää angiokonvertaasi tyyppi 2:ta (ACE2) soluun pääsyn reseptorina.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää ACE2-taso ja aktiivisuus SARSCoV2-infektiota sairastavilla potilailla, jotka on otettu teho-osastolle (ICU).

COVID ARA2 on ennakoiva potilasryhmä, jolta on otettu verinäyte vastaanottopäivänä, päivänä 3 ja päivänä 7.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Angers, Ranska, 49933
    - Rekrytointi
    - University Hospital Angers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julien Demiselle, M.D.
      
      Puhelinnumero: 33 (0)241355865
      
      Sähköposti: julien.demiselle@chu-angers.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat:

hänet viedään teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi todetun COVID-taudin yhteydessä.
hoidetaan tai ei hoideta krooniseen verenpaineeseen,
tarvitsee tai ei mekaanista ilmanvaihtoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

vastaanotto teho-osastolle,
joilla on todistettu COVID-infektio, joka on vastuussa akuutista hengitysvajauksesta
suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

alle 18-vuotiaat
lain suojan alla
raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ACE2-tason muutos ajan myötä Aikaikkuna: sisääntulopäivänä, päivänä 3 ja päivänä 7	ELISA-testi (Mitä korkeampi ACE2-taso, sitä enemmän virus tunkeutuu soluihin)	sisääntulopäivänä, päivänä 3 ja päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus päivänä 28 Aikaikkuna: päivä 28	Kuolleisuus päivänä 28	päivä 28
ACE2:n aktiivisuus ajan mittaan Aikaikkuna: sisääntulopäivänä, päivänä 3 ja päivänä 7	Suhde angiotensiini (1-7)/angiotensiini (1/10) (suurempi suhde angiotensiini (1-7)/angiotensiini (1/10), suurempi on ACE2-aktiivisuus)	sisääntulopäivänä, päivänä 3 ja päivänä 7
ARDS:n vakavuus Aikaikkuna: sisääntulopäivästä 7. päivään	PaO2/FiO2-suhde (ARDS on vaikea, kun <100, kohtalainen, kun välillä 100-200, lievä kun >200)	sisääntulopäivästä 7. päivään
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Päivä koneellisessa ilmanvaihdossa	sisääntulopäivästä päivään 28
Tarve makaalle sijoittelulle Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Tarve makaalle sijoittelulle	sisääntulopäivästä päivään 28
Kehonulkoisen kalvon hapetuksen tarve Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Kehonulkoisen kalvon hapetuksen tarve	sisääntulopäivästä päivään 28
Paralyyttisten aineiden käyttö Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Paralyyttisten aineiden käytön tarve	sisääntulopäivästä päivään 28
Munuaiskorvaushoidon tarve Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Munuaiskorvaushoidon tarve	sisääntulopäivästä päivään 28
Vasoaktiivisten lääkkeiden tarve (norepinefriini, dobutamiini, epinefriini) Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Vasoaktiivisten lääkkeiden tarve	sisääntulopäivästä päivään 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet Aikaikkuna: sisääntulopäivästä 7. päivään	SOFA-pisteet arvioivat potilaiden vakavuuden kuuden kohdan kautta: hengitys (PaO2/FiO2-suhde); koagulaatio (verihiutaleiden määrä); maksa (bilirubiini); Kardiovaskulaarinen (hypotensio); Keskushermosto (kooman glasgow-pisteet) ja munuaiset (seerumin kreatiniinitaso). Pisteet vaihtelevat 0-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta ja kuoleman todennäköisyyttä	sisääntulopäivästä 7. päivään
Makuusalin asettamisen istuntojen lukumäärä Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Makuusalin asettamisen istuntojen lukumäärä	sisääntulopäivästä päivään 28
Kehonulkoisen kalvohapetushoidon kesto Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Kehonulkoisen kalvohapetushoidon kesto	sisääntulopäivästä päivään 28
Vasoaktiivisten lääkkeiden tyyppi Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Useita vasoaktiivisia aineita voidaan käyttää: norepinefriini, dobutamiini, epinefriini, vasopressiinianalogit...	sisääntulopäivästä päivään 28
Vasoaktiivisen hoidon kesto Aikaikkuna: sisääntulopäivästä päivään 28	Vasoaktiivisen hoidon kesto	sisääntulopäivästä päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

Päätutkija: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

COVID-ARA2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .