Impacto del tratamiento con bloqueadores de los receptores de angiotensina II en pacientes con COVID 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)
Impacto del tratamiento previo con bloqueadores de los receptores de angiotensina II en pacientes con infección por SARS-Cov2 ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos sobre la supervivencia y gravedad de la enfermedad (COVID-ARA2)
La actual infección pandémica relacionada con el SARS-CoV2 da como resultado una neumonitis viral (COVID-19), que puede, en los casos más graves, llevar a los pacientes a la unidad de cuidados intensivos (UCI). La presentación más frecuente es el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Para penetrar en las células, el SARS-CoV2 utiliza la angioconvertasa tipo 2 (ACE2) como receptor de entrada celular.
ACE2 pertenece al sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), y los niveles de ACE2 se modifican directamente cuando se administran inhibidores de SRAA a los pacientes, y el nivel de ACE2 aumenta particularmente con el uso de bloqueadores del receptor de angiotensina II (ARA2).
El objetivo de nuestro estudio es determinar el nivel y la actividad de la ECA2 en pacientes con infección por SARSCoV2 ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
COVID ARA2 es una cohorte prospectiva de pacientes con toma de muestra de sangre el día de ingreso, día 3 y día 7.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actual infección pandémica relacionada con el SARS-CoV2 da como resultado una neumonitis viral (COVID-19), que puede, en los casos más graves, llevar a los pacientes a la unidad de cuidados intensivos (UCI). La presentación más frecuente es el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Para penetrar en las células, el SARS-CoV2 utiliza la angioconvertasa tipo 2 (ACE2) como receptor de entrada celular.
ACE2 pertenece al sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), y los niveles de ACE2 se modifican directamente cuando se administran inhibidores de SRAA a los pacientes, y el nivel de ACE2 aumenta particularmente con el uso de bloqueadores del receptor de angiotensina II (ARA2).
El objetivo de nuestro estudio es determinar el nivel y la actividad de la ECA2 en pacientes con infección por SARSCoV2 ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
COVID ARA2 es una cohorte prospectiva de pacientes con toma de muestra de sangre el día de ingreso, día 3 y día 7.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- University Hospital Angers
-
Contacto:
- Julien Demiselle, M.D.
- Número de teléfono: 33 (0)241355865
- Correo electrónico: julien.demiselle@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes :
- será ingresado en UCI por insuficiencia respiratoria en contexto de COVID comprobado.
- será, o no, tratado por hipertensión crónica,
- necesitará, o no, ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso a la unidad de cuidados intensivos,
- con infección por COVID comprobada, responsable de insuficiencia respiratoria aguda
- estar de acuerdo con la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- bajo protección legal
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de nivel de ACE2 con el tiempo
Periodo de tiempo: en el día de ingreso, día 3 y día 7
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Prueba ELISA (A mayor nivel de ACE2, mayor penetración del virus en las células)
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en el día de ingreso, día 3 y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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Mortalidad en el día 28
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día 28
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Actividad de ACE2 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: en el día de ingreso, día 3 y día 7
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Relación angiotensina (1-7)/angiotensina (1/10) (mayor relación angiotensina (1-7)/angiotensina (1/10), mayor es la actividad de ACE2)
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en el día de ingreso, día 3 y día 7
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Gravedad del SDRA
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 7
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Relación PaO2/FiO2 (SDRA es grave cuando <100, moderado cuando entre 100 y 200, leve cuando >200)
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desde el día de ingreso hasta el día 7
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Día bajo ventilación mecánica
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de posicionamiento prono
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de posicionamiento prono
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Uso de agentes paralizantes.
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de uso de agentes paralizantes.
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de terapia de reemplazo renal
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de fármacos vasoactivos (noradrenalina, dobutamina, adrenalina)
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Necesidad de drogas vasoactivas
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 7
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El puntaje SOFA evalúa la gravedad de los pacientes a través de 6 ítems: respiración (relación PaO2/FiO2); coagulación (recuento de plaquetas); hígado (bilirrubina); Cardiovascular (hipotensión); Sistema nervioso central (coma glasgow score) y Renal (nivel sérico de creatinina).
La puntuación varía de 0 a 24, una puntuación más alta indica una mayor gravedad y probabilidad de muerte
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desde el día de ingreso hasta el día 7
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Número de sesión(es) de posicionamiento en decúbito prono
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Número de sesión(es) de posicionamiento en decúbito prono
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Duración del tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Duración del tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Tipo de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Se pueden utilizar varios agentes vasoactivos: norepinefrina, dobutamina, epinefrina, análogos de vasopresina...
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Duración del tratamiento vasoactivo
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hasta el día 28
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Duración del tratamiento vasoactivo
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desde el día de ingreso hasta el día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-ARA2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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