Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения блокаторами рецепторов ангиотензина II на пациентов с COVID-19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)

8 апреля 2020 г. обновлено: University Hospital, Angers

Влияние предыдущего лечения блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с инфекцией SARS-Cov2, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, на выживаемость и тяжесть заболевания (COVID-ARA2)

Фактическая пандемическая инфекция, связанная с SARS-CoV2, приводит к вирусному пневмониту (COVID-19), который в более тяжелых случаях может привести пациентов в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Наиболее частым проявлением является острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).

Чтобы проникнуть в клетки, SARS-CoV2 использует ангиоконвертазу типа 2 (ACE2) в качестве рецептора входа в клетку.

ACE2 относится к ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (SRAA), и уровни ACE2 напрямую изменяются, когда пациентам вводят ингибиторы SRAA, а уровень ACE2 повышается, в частности, при использовании блокаторов рецепторов ангиотензина II (ARA2).

Целью нашего исследования является определение уровня и активности ACE2 у пациентов с инфекцией SARSCoV2, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

COVID ARA2 представляет собой проспективную когорту пациентов с забором крови в день поступления, на 3-й и 7-й день.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фактическая пандемическая инфекция, связанная с SARS-CoV2, приводит к вирусному пневмониту (COVID-19), который в более тяжелых случаях может привести пациентов в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Наиболее частым проявлением является острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).

Чтобы проникнуть в клетки, SARS-CoV2 использует ангиоконвертазу типа 2 (ACE2) в качестве рецептора входа в клетку.

ACE2 относится к ренин-ангиотензин-альдостероновой системе (SRAA), и уровни ACE2 напрямую изменяются, когда пациентам вводят ингибиторы SRAA, а уровень ACE2 повышается, в частности, при использовании блокаторов рецепторов ангиотензина II (ARA2).

Целью нашего исследования является определение уровня и активности ACE2 у пациентов с инфекцией SARSCoV2, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

COVID ARA2 представляет собой проспективную когорту пациентов с забором крови в день поступления, на 3-й и 7-й день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • University Hospital Angers
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники:

  • будет госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности на фоне подтвержденного COVID.
  • будет или нет лечиться от хронической гипертензии,
  • понадобится или нет механическая вентиляция.

Описание

Критерии включения:

  • госпитализация в реанимационное отделение,
  • с доказанной инфекцией COVID, ответственной за острую дыхательную недостаточность
  • согласен на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • в возрасте до 18 лет
  • под защитой закона
  • беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня ACE2 с течением времени
Временное ограничение: в день поступления, 3-й и 7-й день
ИФА-тест (чем выше уровень ACE2, тем выше проникновение вируса в клетки)
в день поступления, 3-й и 7-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность на 28 день
Временное ограничение: день 28
Смертность на 28 день
день 28
Активность ACE2 с течением времени
Временное ограничение: в день поступления, 3-й и 7-й день
Соотношение ангиотензин (1-7)/ангиотензин (1/10) (более высокое соотношение ангиотензин (1-7)/ангиотензин (1/10), выше активность ACE2)
в день поступления, 3-й и 7-й день
Тяжесть ОРДС
Временное ограничение: со дня поступления по 7 день
Соотношение PaO2/FiO2 (тяжелый ОРДС при <100, умеренный при от 100 до 200, легкий при >200)
со дня поступления по 7 день
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Сутки на ИВЛ
со дня поступления по 28 день
Необходимость лежачего положения
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Необходимость лежачего положения
со дня поступления по 28 день
Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации
со дня поступления по 28 день
Использование паралитических средств
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Необходимость использования паралитических средств
со дня поступления по 28 день
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Необходимость заместительной почечной терапии
со дня поступления по 28 день
Потребность в вазоактивных препаратах (норэпинефрин, добутамин, адреналин)
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Потребность в вазоактивных препаратах
со дня поступления по 28 день
Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: со дня поступления по 7 день
Шкала SOFA оценивает тяжесть состояния пациентов по 6 параметрам: дыхание (соотношение PaO2/FiO2); коагуляция (количество тромбоцитов); печень (билирубин); Сердечно-сосудистые (гипотензия); Центральная нервная система (шкала комы Глазго) и почки (уровень креатинина в сыворотке). Оценка варьируется от 0 до 24, более высокая оценка указывает на более высокую степень тяжести и вероятность смерти.
со дня поступления по 7 день
Количество сеансов лежачего положения
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Количество сеансов лежачего положения
со дня поступления по 28 день
Продолжительность процедуры экстракорпоральной мембранной оксигенации
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Продолжительность процедуры экстракорпоральной мембранной оксигенации
со дня поступления по 28 день
Тип вазоактивных препаратов
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Можно использовать несколько вазоактивных агентов: норадреналин, добутамин, адреналин, аналоги вазопрессина...
со дня поступления по 28 день
Продолжительность вазоактивного лечения
Временное ограничение: со дня поступления по 28 день
Продолжительность вазоактивного лечения
со дня поступления по 28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-ARA2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться