Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​behandling af angiotensin II-receptorblokkere hos patienter med COVID 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)

8. april 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

Indvirkning af tidligere behandling med angiotensin II-receptorblokkere hos patienter med SARS-Cov2-infektion indlagt på intensivafdelingen på sygdommens overlevelse og sværhedsgrad (COVID-ARA2)

Den egentlige pandemiske infektion relateret til SARS-CoV2 resulterer i viral lungebetændelse (COVID-19), som i de mere alvorlige tilfælde kan føre patienterne til intensivafdelingen (ICU). Den hyppigste præsentation er akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

For at penetrere celler bruger SARS-CoV2 Angioconvertase type 2 (ACE2) som en cellulær indgangsreceptor.

ACE2 tilhører renin-angiotensin-aldosteron-systemet (SRAA), og ACE2-niveauer modificeres direkte, når SRAA-hæmmere administreres til patienter, og ACE2-niveauet stiger især ved brug af angiotensin II-receptorblokkere (ARA2).

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme ACE2-niveau og aktivitet hos patienter med SARSCoV2-infektion indlagt på intensivafdelingen (ICU).

COVID ARA2 er en prosektiv kohorte af patienter med blodprøvetagning på indlæggelsesdagen, dag 3 og dag 7.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den egentlige pandemiske infektion relateret til SARS-CoV2 resulterer i viral lungebetændelse (COVID-19), som i de mere alvorlige tilfælde kan føre patienterne til intensivafdelingen (ICU). Den hyppigste præsentation er akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

For at penetrere celler bruger SARS-CoV2 Angioconvertase type 2 (ACE2) som en cellulær indgangsreceptor.

ACE2 tilhører renin-angiotensin-aldosteron-systemet (SRAA), og ACE2-niveauer modificeres direkte, når SRAA-hæmmere administreres til patienter, og ACE2-niveauet stiger især ved brug af angiotensin II-receptorblokkere (ARA2).

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme ACE2-niveau og aktivitet hos patienter med SARSCoV2-infektion indlagt på intensivafdelingen (ICU).

COVID ARA2 er en prosektiv kohorte af patienter med blodprøvetagning på indlæggelsesdagen, dag 3 og dag 7.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere:

  • vil blive indlagt på intensivafdelingen for respirationssvigt i en sammenhæng med påvist COVID.
  • vil blive behandlet eller ej for kronisk hypertension,
  • har brug for eller ej mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på intensiv afdeling,
  • med en påvist COVID-infektion, ansvarlig for akut respirationssvigt
  • accepterer deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • under retsbeskyttelse
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ACE2-niveau over tid
Tidsramme: på indlæggelsesdagen dag 3 og dag 7
ELISA-test (højere ACE2-niveau, højere virus trænger ind i cellerne)
på indlæggelsesdagen dag 3 og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på dag 28
Tidsramme: dag 28
Dødelighed på dag 28
dag 28
ACE2 aktivitet over tid
Tidsramme: på indlæggelsesdagen dag 3 og dag 7
Angiotensin-forhold (1-7)/angiotensin (1/10) (højere forhold angiotensin (1-7)/angiotensin (1/10), højere er ACE2-aktivitet)
på indlæggelsesdagen dag 3 og dag 7
ARDS sværhedsgrad
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 7
PaO2/FiO2-forhold (ARDS er alvorlig når <100, moderat når mellem 100 og 200, mild når >200)
fra indlæggelsesdagen til dag 7
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Dag under mekanisk ventilation
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for liggende positionering
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for liggende positionering
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for ekstrakorporal membraniltning
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for ekstrakorporal membraniltning
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Brug af paralytiske midler
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for brug af paralytiske midler
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for nyreudskiftningsterapi
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for vasoaktive lægemidler (noradrenalin, dobutamin, adrenalin)
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Behov for vasoaktive lægemidler
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 7
SOFA-scoren evaluerer patienternes sværhedsgrad gennem 6 punkter: respiration (PaO2/FiO2-forhold); koagulation (antal blodplader); lever (bilirubin); Kardiovaskulær (hypotension); Centralnervesystemet (coma glasgow score) og renal (kreatinin serum niveau). Score varierer fra 0 til 24, en højere score indikerer højere sværhedsgrad og sandsynlighed for død
fra indlæggelsesdagen til dag 7
Antal session(er) med liggende positionering
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Antal session(er) med liggende positionering
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Varighed af ekstrakorporal membraniltningsbehandling
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Varighed af ekstrakorporal membraniltningsbehandling
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Type af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Der kan anvendes flere vasoaktive midler: noradrenalin, dobutamin, epinephrin, vasopressinanaloger...
fra indlæggelsesdagen til dag 28
Varighed af vasoaktiv behandling
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til dag 28
Varighed af vasoaktiv behandling
fra indlæggelsesdagen til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-ARA2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner