Impacto do Tratamento com Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina II em Pacientes com COVID 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)
Impacto do Tratamento Prévio com Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina II em Pacientes com Infecção por SARS-Cov2 Internados na Unidade de Terapia Intensiva na Sobrevida e Gravidade da Doença (COVID-ARA2)
A atual infecção pandêmica relacionada ao SARS-CoV2 resulta em pneumonite viral (COVID-19), que pode, nos casos mais graves, levar os pacientes à unidade de terapia intensiva (UTI). A apresentação mais frequente é a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Para penetrar nas células, o SARS-CoV2 usa a Angioconvertase tipo 2 (ACE2) como um receptor de entrada celular.
A ECA2 pertence ao sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), e os níveis de ECA2 são diretamente modificados quando os inibidores de SRAA são administrados aos pacientes, e o nível de ECA2 aumenta particularmente com o uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARA2).
O objetivo do nosso estudo é determinar o nível e a atividade da ECA2 em pacientes com infecção por SARSCoV2 internados na unidade de terapia intensiva (UTI).
COVID ARA2 é uma coorte prospectiva de pacientes com coleta de sangue no dia da admissão, dia 3 e dia 7.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atual infecção pandêmica relacionada ao SARS-CoV2 resulta em pneumonite viral (COVID-19), que pode, nos casos mais graves, levar os pacientes à unidade de terapia intensiva (UTI). A apresentação mais frequente é a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Para penetrar nas células, o SARS-CoV2 usa a Angioconvertase tipo 2 (ACE2) como um receptor de entrada celular.
ACE2 pertence ao sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), e os níveis de ACE2 são diretamente modificados quando os inibidores de SRAA são administrados a pacientes, e o nível de ACE2 aumenta particularmente com o uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARA2).
O objetivo do nosso estudo é determinar o nível e a atividade da ECA2 em pacientes com infecção por SARSCoV2 internados na unidade de terapia intensiva (UTI).
COVID ARA2 é uma coorte prospectiva de pacientes com coleta de sangue no dia da admissão, dia 3 e dia 7.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- University Hospital Angers
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Contato:
- Julien Demiselle, M.D.
- Número de telefone: 33 (0)241355865
- E-mail: julien.demiselle@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Participantes:
- será internado na UTI por insuficiência respiratória em contexto de COVID comprovada.
- serão, ou não, tratados para hipertensão crônica,
- necessitará, ou não, de ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- internação na unidade de terapia intensiva,
- com infecção comprovada por COVID, responsável por insuficiência respiratória aguda
- concordar com a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- com menos de 18 anos
- sob proteção legal
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de nível ACE2 ao longo do tempo
Prazo: no dia da admissão, dia 3 e dia 7
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Teste ELISA (maior o nível de ACE2, maior a penetração do vírus nas células)
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no dia da admissão, dia 3 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade no dia 28
Prazo: dia 28
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Mortalidade no dia 28
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dia 28
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Atividade ACE2 ao longo do tempo
Prazo: no dia da admissão, dia 3 e dia 7
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Proporção angiotensina (1-7)/angiotensina (1/10) (maior proporção angiotensina (1-7)/angiotensina (1/10), maior é a atividade da ECA2)
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no dia da admissão, dia 3 e dia 7
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Gravidade da SDRA
Prazo: desde o dia da admissão até o dia 7
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Relação PaO2/FiO2 (SDRA é grave quando <100, moderada quando entre 100 e 200, leve quando >200)
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desde o dia da admissão até o dia 7
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Dia sob ventilação mecânica
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do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de posicionamento prono
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de posicionamento prono
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do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea
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do dia da admissão até o dia 28
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Uso de agentes paralisantes
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de uso de agentes paralisantes
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do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de terapia renal substitutiva
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do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de drogas vasoativas (norepinefrina, dobutamina, epinefrina)
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Necessidade de drogas vasoativas
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do dia da admissão até o dia 28
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Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA)
Prazo: desde o dia da admissão até o dia 7
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O escore SOFA avalia a gravidade dos pacientes por meio de 6 itens: respiração (relação PaO2/FiO2); coagulação (contagem de plaquetas); fígado (bilirrubina); Cardiovascular (hipotensão); Sistema nervoso central (coma glasgow score) e Renal (nível sérico de creatinina).
A pontuação varia de 0 a 24, uma pontuação mais alta indica maior gravidade e probabilidade de morte
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desde o dia da admissão até o dia 7
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Número de sessão(ões) de posicionamento prono
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Número de sessão(ões) de posicionamento prono
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do dia da admissão até o dia 28
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Duração do tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Duração do tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea
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do dia da admissão até o dia 28
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Tipo de drogas vasoativas
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Vários agentes vasoativos podem ser usados: norepinefrina, dobutamina, epinefrina, análogos da vasopressina...
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do dia da admissão até o dia 28
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Duração do tratamento vasoativo
Prazo: do dia da admissão até o dia 28
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Duração do tratamento vasoativo
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do dia da admissão até o dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-ARA2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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