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COVID 19(COVID-ARA2) 환자에서 안지오텐신 II 수용체 차단제 치료의 영향 (COVID-ARA2)

2020년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Angers

중환자실에 입원한 SARS-Cov2 감염 환자의 이전 안지오텐신 II 수용체 차단제 치료가 질병(COVID-ARA2)의 생존 및 중증도에 미치는 영향

SARS-CoV2와 관련된 실제 대유행 감염은 바이러스성 폐렴(COVID-19)을 일으키고, 더 심한 경우에는 환자를 중환자실(ICU)로 보낼 수 있습니다. 더 빈번한 증상은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)입니다.

세포에 침투하기 위해 SARS-CoV2는 ACE2(Angioconvertase type 2)를 세포 진입 수용체로 사용합니다.

ACE2는 레닌-안지오텐신-알도스테론계(SRAA)에 속하며, SRAA 억제제를 환자에게 투여하면 ACE2 수치가 직접적으로 조절되며, ACE2 수치는 특히 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARA2) 사용에 따라 증가합니다.

우리 연구의 목표는 중환자실(ICU)에 입원한 SARSCoV2 감염 환자의 ACE2 수준과 활동을 결정하는 것입니다.

COVID ARA2는 입원일, 3일 및 7일에 혈액 샘플링을 하는 환자의 전향적 코호트입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV2와 관련된 실제 대유행 감염은 바이러스성 폐렴(COVID-19)을 일으키고, 더 심한 경우에는 환자를 중환자실(ICU)로 보낼 수 있습니다. 더 빈번한 증상은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)입니다.

세포에 침투하기 위해 SARS-CoV2는 ACE2(Angioconvertase type 2)를 세포 진입 수용체로 사용합니다.

ACE2는 레닌-안지오텐신-알도스테론계(SRAA)에 속하며, SRAA 억제제를 환자에게 투여하면 ACE2 수치가 직접적으로 조절되며, 특히 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARA2)를 사용하면 ACE2 수치가 증가합니다.

우리 연구의 목표는 중환자실(ICU)에 입원한 SARSCoV2 감염 환자의 ACE2 수준과 활동을 결정하는 것입니다.

COVID ARA2는 입원일, 3일 및 7일에 혈액 샘플링을 하는 환자의 전향적 코호트입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들 :

  • 입증된 COVID 상황에서 호흡 부전으로 ICU에 입원할 것입니다.
  • 만성 고혈압 치료를 받거나 받지 않거나,
  • 기계적 환기가 필요하거나 필요하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실 입원,
  • 급성 호흡 부전의 원인이 되는 입증된 COVID 감염
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 법적 보호를 받고
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 ACE2 레벨 변화
기간: 입학 당일, 3일차, 7일차
ELISA 테스트(ACE2 수치가 높을수록 바이러스가 세포에 더 많이 침투함)
입학 당일, 3일차, 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일째 사망
기간: 28일
28일째 사망
28일
시간 경과에 따른 ACE2 활동
기간: 입학 당일, 3일차, 7일차
안지오텐신(1-7)/안지오텐신(1/10) 비율
입학 당일, 3일차, 7일차
ARDS 심각도
기간: 입학일부터 7일까지
PaO2/FiO2 비율(ARDS는 <100일 때 중증, 100~200일 때 중등도, >200일 때 약함)
입학일부터 7일까지
기계적 환기 기간
기간: 입학일부터 28일까지
기계적 환기를 받는 날
입학일부터 28일까지
엎드린 자세 필요
기간: 입학일부터 28일까지
엎드린 자세 필요
입학일부터 28일까지
체외막 산소화 필요
기간: 입학일부터 28일까지
체외막 산소화 필요
입학일부터 28일까지
마비제 사용
기간: 입학일부터 28일까지
마비제 사용의 필요성
입학일부터 28일까지
신대체요법이 필요하다
기간: 입학일부터 28일까지
신대체요법이 필요하다
입학일부터 28일까지
혈관활성 약물(노르에피네프린, 도부타민, 에피네프린)의 필요성
기간: 입학일부터 28일까지
혈관활성 약물의 필요성
입학일부터 28일까지
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 입학일부터 7일까지
SOFA 점수는 호흡(PaO2/FiO2 비율), 응고(혈소판 수); 간(빌리루빈); 심혈관(저혈압); 중추 신경계(혼수 글래스고 점수) 및 신장(혈청 크레아티닌 수준). 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 중증도와 사망 확률이 높음을 나타냅니다.
입학일부터 7일까지
엎드린 자세의 세션 수
기간: 입학일부터 28일까지
엎드린 자세의 세션 수
입학일부터 28일까지
체외막 산소화 치료 기간
기간: 입학일부터 28일까지
체외막 산소화 치료 기간
입학일부터 28일까지
혈관작용제의 종류
기간: 입학일부터 28일까지
노르에피네프린, 도부타민, 에피네프린, 바소프레신 ​​유사체...
입학일부터 28일까지
혈관 작용 치료 기간
기간: 입학일부터 28일까지
혈관 작용 치료 기간
입학일부터 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 6일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-ARA2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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