Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby blokátory receptoru angiotenzinu II u pacientů s COVID 19 (COVID-ARA2) (COVID-ARA2)

8. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Vliv předchozí léčby blokátory receptoru angiotenzinu II u pacientů s infekcí SARS-Cov2 přijatých na jednotku intenzivní péče na přežití a závažnost onemocnění (COVID-ARA2)

Skutečná pandemická infekce související s SARS-CoV2 má za následek virovou pneumonitidu (COVID-19), která může v závažnějších případech vést pacienty na jednotku intenzivní péče (JIP). Častějším projevem je syndrom akutní respirační tísně (ARDS).

K pronikání do buněk používá SARS-CoV2 angiokonvertázu typu 2 (ACE2) jako buněčný vstupní receptor.

ACE2 patří do systému renin-angiotenzin-aldosteron (SRAA) a hladiny ACE2 jsou přímo modifikovány, když jsou pacientům podávány inhibitory SRAA, a hladina ACE2 se zvyšuje zejména při použití blokátorů receptoru angiotenzinu II (ARA2).

Cílem naší studie je zjistit hladinu a aktivitu ACE2 u pacientů s infekcí SARSCoV2 přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

COVID ARA2 je prospektivní kohorta pacientů s odběrem krve v den přijetí, 3. a 7. den.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skutečná pandemická infekce související s SARS-CoV2 má za následek virovou pneumonitidu (COVID-19), která může v závažnějších případech vést pacienty na jednotku intenzivní péče (JIP). Častějším projevem je syndrom akutní respirační tísně (ARDS).

K pronikání do buněk používá SARS-CoV2 angiokonvertázu typu 2 (ACE2) jako buněčný vstupní receptor.

ACE2 patří do systému renin-angiotenzin-aldosteron (SRAA) a hladiny ACE2 jsou přímo modifikovány, když jsou pacientům podávány inhibitory SRAA, a hladina ACE2 se zvyšuje zejména při použití blokátorů receptoru angiotenzinu II (ARA2).

Cílem naší studie je zjistit hladinu a aktivitu ACE2 u pacientů s infekcí SARSCoV2 přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

COVID ARA2 je prospektivní kohorta pacientů s odběrem krve v den přijetí, 3. a 7. den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci:

  • bude přijat na JIP pro respirační selhání v souvislosti s prokázaným COVID.
  • bude nebo nebude léčen na chronickou hypertenzi,
  • bude potřebovat, nebo nebude, mechanické větrání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí na jednotku intenzivní péče,
  • s prokázanou infekcí COVID, odpovědnou za akutní respirační selhání
  • souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let
  • pod zákonnou ochranou
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně ACE2 v průběhu času
Časové okno: v den přijetí, den 3 a den 7
Test ELISA (čím vyšší hladina ACE2, tím vyšší pronikání viru do buněk)
v den přijetí, den 3 a den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v den 28
Časové okno: den 28
Úmrtnost v den 28
den 28
Aktivita ACE2 v průběhu času
Časové okno: v den přijetí, den 3 a den 7
Poměr angiotensin (1-7)/angiotensin(1/10) (vyšší poměr angiotensin (1-7)/angiotenzin(1/10), vyšší je aktivita ACE2)
v den přijetí, den 3 a den 7
Závažnost ARDS
Časové okno: ode dne přijetí do dne 7
Poměr PaO2/FiO2 (ARDS je závažný, když <100, střední, když je mezi 100 a 200, mírný, když >200)
ode dne přijetí do dne 7
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Den pod mechanickou ventilací
ode dne přijetí do 28
Potřeba polohování na břiše
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Potřeba polohování na břiše
ode dne přijetí do 28
Potřeba mimotělního okysličení membrán
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Potřeba mimotělního okysličení membrán
ode dne přijetí do 28
Použití paralytických látek
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Potřeba použití paralytických látek
ode dne přijetí do 28
Potřeba renální substituční terapie
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Potřeba renální substituční terapie
ode dne přijetí do 28
Potřeba vazoaktivních léků (norepinefrin, dobutamin, epinefrin)
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Potřeba vazoaktivních léků
ode dne přijetí do 28
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: ode dne přijetí do dne 7
Skóre SOFA hodnotí závažnost pacientů prostřednictvím 6 položek: dýchání (poměr PaO2/FiO2); koagulace (počet krevních destiček); játra (bilirubin); Kardiovaskulární (hypotenze); Centrální nervový systém (kóma glasgow) a ledviny (hladina kreatininu v séru). Skóre se pohybuje od 0 do 24, vyšší skóre znamená vyšší závažnost a pravděpodobnost úmrtí
ode dne přijetí do dne 7
Počet relací polohování na břiše
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Počet relací polohování na břiše
ode dne přijetí do 28
Délka léčby mimotělní membránovou oxygenací
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Délka léčby mimotělní membránovou oxygenací
ode dne přijetí do 28
Typ vazoaktivních léků
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Lze použít několik vazoaktivních látek: norepinefrin, dobutamin, epinefrin, analogy vazopresinu...
ode dne přijetí do 28
Délka vazoaktivní léčby
Časové okno: ode dne přijetí do 28
Délka vazoaktivní léčby
ode dne přijetí do 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Asfar, MD, PhD, CHU Angers, service de médecine intensive réanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

6. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

6. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-ARA2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit