在严重的精神疾病中锻炼。 PsychiActive 项目 2.0
2020年4月3日 更新者：Alvaro López Moral、Universidad Pablo de Olavide
两种基于运动的干预措施对患有严重精神疾病的成年人的可行性、依从性和效果。 PsychiActive 项目 2.0
这项随机对照试验的目的是研究两种运动干预对严重精神疾病患者的体重、身体成分、人体测量和空腹血液测量、身体健康、生活质量和生活习惯的可行性、依从性和影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andalucia
-
Sevilla、Andalucia、西班牙、41702
- 招聘中
- Álvaro López Moral
-
接触：
- Álvaro López, MSc
- 电话号码：+34 627682635
- 邮箱：alopmor1@upo.es
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神障碍的临床诊断 (ICD-10)。
- 上个月稳定的抗精神病药物。
排除标准：
- 临床不稳定。
- 物质滥用。
- 合并症禁忌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可穿戴设备
患有多种精神疾病的成年人
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具有自适应每周步数目标、每周步行组和指导的活动跟踪器。
其他名称：
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实验性的：可穿戴设备和运动游戏
患有多种精神疾病的成年人
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具有自适应每周步数目标的活动跟踪器、每周步行组、基于运动游戏的指导和锻炼计划（有氧、阻力和伸展训练，每周三组）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的久坐行为
大体时间：12周
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以每周小时为单位。
使用久坐行为问卷。
它询问了在通常的工作日和周末一天进行 11 种久坐行为所花费的时间。
每个行为的时间（以小时为单位）分别在工作日和周末分别求和，平均一天的时间计算为（工作日小时数×5 +周末白天小时数×2）/ 7。
较高的值表示较高水平的久坐行为。
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12周
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自我报告的身体活动
大体时间：12周
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每周代谢当量分钟数。
使用简单的身体活动问卷。
较高的值表示较高水平的体力活动。
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12周
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运动中的行为调节
大体时间：12周
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在运动问卷中使用行为调节。
它由 24 个项目 1 组成，采用五点李克特量表，在 1（“强烈不同意”）和 4（“强烈同意”）之间变化。
这些项目被分组为六个因素（每个因素有四个项目）。
较高的值表示较高水平的自决理论的动机连续体。
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12周
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坚持
大体时间：12周
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以百分比表示。
依从性将通过出勤率相对于干预总分钟数的百分比来评估。
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12周
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辍学
大体时间：12周
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以百分比表示。
辍学将通过相对于开始干预的受试者总数的百分比下降来研究。
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12周
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体重
大体时间：12周
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以公斤为单位。
使用 InBody 770 身体成分分析仪（Biospace Ltd，首尔，韩国）
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12周
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脂肪量
大体时间：12周
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以公斤为单位。
使用 InBody 770 身体成分分析仪（Biospace Ltd，首尔，韩国）
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12周
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瘦体重
大体时间：12周
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以公斤为单位。
使用 InBody 770 身体成分分析仪（Biospace Ltd，首尔，韩国）
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12周
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腰围
大体时间：12周
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以毫米为单位。
使用卷尺（Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK）放置在最后一根肋骨和髂嵴之间的中点
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12周
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臀围
大体时间：12周
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以毫米为单位。
使用卷尺（Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK）放置在大转子的最大宽度处
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12周
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健康状况
大体时间：12周
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使用简短的 36 项健康调查问卷第 2 版。检查身体（身体机能、身体角色、身体疼痛和一般健康）和心理健康状况（活力、社会功能、情感角色和心理健康）的八个领域。
四个身体领域概括为一个身体成分分数，四个心理领域构成一个心理成分分数。
分数范围从 0 到 100 分，分数越高表示健康状况越好。
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12周
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生活质量
大体时间：12周
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使用欧洲生活质量 - 5 维问卷。描述性系统包含五个健康维度（流动性、个人护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），每个维度都有三个严重程度（没有问题，有些中度或严重的问题和问题）。
分数范围从 0 到 1 分，分数越高表示生活质量越好。
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12周
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自我报告的身体健康
大体时间：12周
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使用“国际健身量表”（IFIS）问卷。
IFIS 由李克特式量表（范围 1-5）组成，有五种反应选项（非常差、差、一般、良好和非常好）关于感知的整体健康状况，其主要组成部分是心肺健康、肌肉力量、速度-敏捷性和灵活性。
分数越高表明身体素质越好。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下半身力量
大体时间：12周
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在完整看台的数量上。
使用 30 秒椅站测试
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12周
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上半身力量
大体时间：12周
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二头肌卷曲的数量。
使用 30 秒手臂卷曲测试。
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12周
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握力
大体时间：12周
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以公斤为单位。
使用测力计（TKK 5401 Grip-D，Takey，东京，日本）
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12周
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心肺适能
大体时间：12周
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以米为单位。
使用 6 分钟步行测试。
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12周
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下半身柔韧性
大体时间：12周
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以厘米为单位。
使用椅子坐姿伸展测试
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12周
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上半身柔韧性
大体时间：12周
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以厘米为单位。
使用背部划痕测试
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12周
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情绪
大体时间：12周
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使用量表进行情绪评估。
该问卷通过 16 个项目评估四种情绪，分为四类：悲伤抑郁、焦虑、愤怒/敌意和快乐。
项目得分采用 Likert 量表进行评估，范围从 0 到 10，数值越高代表这种情绪水平越高。
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12周
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精神病理症状
大体时间：12周
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使用 Brief Symptom Inventory-18 问卷。
分数范围从 0 到 72 分。
较高的值表示较高的精神病理学严重程度。
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12周
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抽烟
大体时间：12周
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使用 Fagerström 尼古丁依赖问卷。
分数范围从 0 到 10 分。
较高的值表示较高的尼古丁依赖性。
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12周
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血糖
大体时间：12周
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以毫克每分升为单位。
在隔夜禁食后的早晨收集
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12周
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血胆固醇
大体时间：12周
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以毫克每分升为单位。
在隔夜禁食后的早晨收集
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12周
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血甘油三脂
大体时间：12周
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以毫克每分升为单位。
在隔夜禁食后的早晨收集
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego Munguía-Izquierdo, PhD、Universidad Pablo de Olavide
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月20日
初级完成 (预期的)
2020年5月20日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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