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심각한 정신 질환에서 운동하십시오. 사이키액티브 프로젝트 2.0

2020년 4월 3일 업데이트: Alvaro López Moral, Universidad Pablo de Olavide

중증 정신 질환이 있는 성인의 두 가지 운동 기반 중재의 실행 가능성, 준수 및 효과. 사이키액티브 프로젝트 2.0

이 무작위 통제 시험의 목적은 중증 정신 질환 환자의 체중, 체성분, 신체 측정 및 공복 혈액 측정, 체력, 삶의 질 및 생활 습관에 대한 두 가지 운동 개입의 타당성, 순응도 및 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41702
        • 모병
        • Álvaro López Moral
        • 연락하다:
          • Álvaro López, MSc
          • 전화번호: +34 627682635
          • 이메일: alopmor1@upo.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애의 임상 진단(ICD-10).
  • 지난 한 달 동안 안정화된 항정신병 약물.

제외 기준:

  • 임상적 불안정성.
  • 물질 남용.
  • 동반 질환 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨어러블
여러 가지 정신 질환이 있는 성인
행동: 12주간의 운동 훈련(웨어러블)
적응형 주간 걸음 수 목표, 주간 걷기 그룹 및 코칭이 포함된 활동 추적기.
다른 이름들:
  • 샤오미 미밴드4
실험적: 웨어러블 및 운동 게임
여러 가지 정신 질환이 있는 성인
행동: 12주간의 운동 훈련(웨어러블 및 엑서게임)
적응형 주간 걸음 수 목표, 주간 걷기 그룹, 엑서게임(에어로빅, 저항 및 스트레칭 훈련 3주간 그룹 세션)을 기반으로 한 코칭 및 운동 프로그램이 포함된 활동 추적기.
다른 이름들:
  • Xiaomi MiBand4 및 Xbox 360 Kinect

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 좌식 행동
기간: 12주
주당 시간. 좌식 행동 설문지 사용. 평일과 주말의 11가지 좌식 행동을 하는 데 소요되는 시간을 묻습니다. 각 행동의 시간은 주중과 주말을 따로 합산하여 평균 하루 시간을 (평일 시간 × 5 + 주말 시간 × 2)/7로 계산하였다. 더 높은 값은 더 높은 수준의 좌식 행동을 나타냅니다.
12주
자기보고 신체 활동
기간: 12주
주당 신진 대사에 해당하는 시간. 단순 신체 활동 설문지 사용. 값이 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
12주
운동에서의 행동 조절
기간: 12주
운동 설문지에서 행동 규제 사용. 그것은 1("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함") 사이의 5점 리커트 척도를 가진 24개 항목1으로 구성됩니다. 항목은 사후에 6개의 요소로 그룹화되었습니다(각각 4개의 항목 포함). 더 높은 값은 자기 결정 이론의 더 높은 수준의 동기 부여 연속체를 나타냅니다.
12주
부착
기간: 12주
백분율로. 순응도는 총 개입 시간(분)에 대한 출석률로 평가됩니다.
12주
탈락
기간: 12주
백분율로. 탈락은 개입을 시작한 전체 피험자에 대한 하락 백분율로 연구할 것입니다.
12주
체중
기간: 12주
킬로그램 단위. InBody 770 체성분 분석기 사용 (Biospace Ltd, Seoul, Korea)
12주
체지방량
기간: 12주
킬로그램 단위. InBody 770 체성분 분석기 사용 (Biospace Ltd, Seoul, Korea)
12주
근육량
기간: 12주
킬로그램 단위. InBody 770 체성분 분석기 사용 (Biospace Ltd, Seoul, Korea)
12주
허리 둘레
기간: 12주
밀리미터 단위. 측정 테이프(Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK)를 사용하여 마지막 갈비뼈와 장골능 사이 중간 지점에 위치
12주
엉덩이 둘레
기간: 12주
밀리미터 단위. 측정 테이프(Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK)를 사용하여 대전자 위로 최대 너비로 배치
12주
건강 상태
기간: 12주
Short Form 36개 항목 건강 설문 조사 설문지 버전 2 사용. 신체(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증 및 일반 건강) 및 정신 건강 상태(활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)의 8가지 영역을 검사합니다. 4개의 신체 영역은 신체 구성 요소 점수로 요약되고, 4개의 정신 영역은 정신 구성 요소 점수를 구성합니다. 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
12주
삶의 질
기간: 12주
유럽 ​​삶의 질-5 차원 설문지 사용. 기술 시스템에는 건강의 5가지 차원(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)이 포함되며 각 차원에는 3가지 심각도 수준(문제 없음, 일부 보통 또는 심각한 문제 및 문제). 점수의 범위는 0~1점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
12주
자가보고 체력
기간: 12주
"The International Fitness Scale"(IFIS) 설문지 사용. IFIS는 인지된 전반적인 체력에 대한 5가지 응답 옵션(매우 나쁨, 나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음)이 있는 Likert 유형 척도(범위 1-5)로 구성되며, 주요 구성 요소는 심폐 체력, 근력, 속도입니다. - 민첩성과 유연성. 더 높은 점수는 더 나은 체력을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하체 근력
기간: 12주
풀 스탠드 수. 30초 체어 스탠드 테스트 사용
12주
상체 근력
기간: 12주
바이셉 컬의 수. 30초 암 컬 테스트 사용.
12주
손잡이 강도
기간: 12주
킬로그램 단위. 동력계 사용 (TKK 5401 Grip-D, Takey, Tokyo, Japan)
12주
심폐 피트니스
기간: 12주
미터 단위. 6분 걷기 테스트를 사용합니다.
12주
하체 유연성
기간: 12주
센티미터 단위. 의자 앉기 및 뻗기 테스트 사용
12주
상체 유연성
기간: 12주
센티미터 단위. 백 스크래치 테스트 사용
12주
분위기
기간: 12주
기분 평가 척도 사용. 이 설문지는 슬픔-우울, 불안, 분노/적개, 행복의 4가지 범주로 나누어진 16개 항목을 통해 4가지 기분을 평가합니다. 항목 점수는 0에서 10 사이의 리커트 척도로 평가되며 값이 높을수록 이 기분의 수준이 높음을 나타냅니다.
12주
정신병리학적 증상
기간: 12주
간략한 증상 인벤토리-18 설문지 사용. 점수 범위는 0~72점입니다. 더 높은 값은 더 높은 정신 병리학적 심각도를 나타냅니다.
12주
흡연
기간: 12주
Fagerström 니코틴 의존성 설문지 사용. 점수 범위는 0~10점입니다. 더 높은 값은 더 높은 니코틴 의존도를 나타냅니다.
12주
혈당
기간: 12주
데시리터당 밀리그램입니다. 하룻밤 금식 후 아침에 수집
12주
혈중 콜레스테롤
기간: 12주
데시리터당 밀리그램입니다. 하룻밤 금식 후 아침에 수집
12주
혈중 트리글리세리드
기간: 12주
데시리터당 밀리그램입니다. 하룻밤 금식 후 아침에 수집
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Pablo de Olavide

수사관

  • 수석 연구원: Diego Munguía-Izquierdo, PhD, Universidad Pablo de Olavide

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTS948AFS20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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