有氧训练对男性肺动脉高压患者睡眠质量和有氧适能的影响
2020年4月3日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
有氧训练对男性肺动脉高压患者睡眠质量和有氧适能的影响：一项随机对照研究
本研究调查了 12 周有氧训练对肺动脉高压 (PAH) 患者睡眠质量和有氧适能的影响。
研究概览
详细说明
该研究包括 30 名男性 PAH 患者。
他们被随机分为两个相等的组；训练组（A）和对照组（B）。
使用多普勒超声心动图测量右心室收缩压 (RVSP)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 问卷以及用于评估睡眠障碍的腕戴式活动记录仪，以及心肺运动试验 (CPET) 测量值（包括最大心率和最大摄氧量）。在研究期间之前和之后测量两组。训练是在自行车测力计上进行的中等强度有氧训练（对应于他们在初始运动测试中峰值摄氧量期间达到的最大心率的 60% 至 70%），持续 30至 45 分钟/天，每周 3 次，持续 12 周（36 次）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、12316
- Faculty of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在优化的药物治疗下临床稳定和代偿的患者
- 世界卫生组织 (WHO) 功能分类 II 至 III PAH
- 射血分数≥40%的患者
- 非吸烟者
- 体重指数 ≤ 35 kg/m2
排除标准：
- 任何呼吸衰竭患者
- 不稳定型心绞痛
- 肾脏、肝脏或神经肌肉疾病
- 晕厥发作史
- 不受控制的全身性高血压
- 周边血管疾病
- 静息心电图显示严重心律失常
- 肺功能测试中严重 COPD 的证据，
- 任何已知的可能会干扰练习的执行或评估的肌肉骨骼或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：训练组（A）
训练是在自行车测力计上进行的中等强度有氧训练（对应于初始运动测试中他们在峰值摄氧量期间达到的最大心率的 60% 到 70%），每天 30 到 45 分钟，3 节课/每周 12 周（36 节）。
除了他们的处方药。
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锻炼计划分别包括 5 分钟的热身、15-30 分钟的适度有氧运动和 10 分钟的放松。 频率：每周 3 节，持续时间：12 周。 |
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无干预：对照组（B）
对照组不接受任何训练。
他们只服用处方药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉收缩压 (PASP)
大体时间：12 周时基线的变化
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用于评估 PASP 的脉冲多普勒超声心动图，使用修改后的伯努利方程从三尖瓣上的梯度计算得出。
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12 周时基线的变化
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评估睡眠质量的主观自我报告问卷
大体时间：12 周时基线的变化
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Pittsburgh Sleep Quality Index 是一种主观的自我报告问卷，评估不同人群在 1 个月的时间间隔内的睡眠质量它是 5 分的分数（0 表示正常，5 表示严重的睡眠障碍）
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12 周时基线的变化
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确定睡眠模式
大体时间：12 周时基线的变化
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通过使用活动记录仪评估可疑的某些睡眠障碍来确定睡眠模式，
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12 周时基线的变化
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测量有氧运动
大体时间：12 周时基线的变化
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通过使用心肺运动测试 (CPET) 通过增加运动强度直到自愿疲惫来评估有氧健身水平。
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月2日
初级完成 (实际的)
2019年11月29日
研究完成 (实际的)
2019年12月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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