- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337671
Aerobisen harjoittelun vaikutus unen laatuun ja aerobiseen kuntoon miespotilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Aerobisen harjoittelun vaikutus unen laatuun ja aerobiseen kuntoon miespotilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutusta unen laatuun ja aerobiseen kuntoon potilailla, joilla oli keuhkoverenpainetauti (PAH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui kolmekymmentä miespuolista PAH-potilasta.
Heidät satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään; Koulutusryhmä (A) ja kontrolliryhmä (B).
Oikean kammion systolinen paine (RVSP) mitattiin Doppler-kaikukardiografialla, Pittsburgin unenlaatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeella ranteessa käytettävällä aktigrafilla, jota käytettiin unihäiriöiden arvioimiseen, ja Cardiopulmonary-rasitustestin (CPET) mittauksiin sisältyi maksimisyke ja VO2max. mitattiin ennen ja jälkeen tutkimusjakson molemmille ryhmille. Harjoittelu oli kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua polkupyöräergometrillä (vastaten 60–70 % maksimisykkeestä, jonka he saavuttavat hapenottohuipun aikana alkurasitustestissä) 30 45 min/päivä, 3 kertaa/viikko 12 viikon ajan (36 istuntoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat kliinisesti vakaita ja kompensoituja optimoidun lääketieteellisen hoidon avulla
- Maailman terveysjärjestö (WHO) Luokitus toimintaluokista II–III PAH
- Potilaat, joiden ejektiofraktio on ≥ 40 %
- Tupakoimattomat
- painoindeksi ≤ 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on hengitysvajaus
- epävakaa angina
- munuaisten, maksan tai neuromuskulaariset sairaudet
- synkopaalikohtausten historia
- hallitsematon systeeminen hypertensio
- perifeerinen verisuonisairaus
- vakavat sydämen rytmihäiriöt lepo-EKG:ssä
- todisteet vakavasta COPD:stä keuhkojen toimintakokeissa,
- kaikki tunnetut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka saattavat häiritä harjoituksen suorittamista tai arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä (A)
Harjoittelu oli kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua polkupyöräergomittarilla (vastaten 60-70 % maksimisykkeestä, jonka he saavuttavat hapenottohuipun aikana alkurasitustestissä) 30-45 min/vrk, 3 harjoituskertaa/ viikko 12 viikon ajan (36 istuntoa).
Heille määrättyjen lääkkeiden lisäksi.
|
Harjoitusohjelma koostui vastaavasti 5 minuutin lämmittelystä, 15-30 minuuttia kohtalaisesta aerobisesta harjoituksesta ja 10 minuutin jäähdytyksestä. Toistuvuus: 3 istuntoa/viikko ja kesto: 12 viikkoa. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (B)
Kontrolliryhmä ei saa koulutusta.
He käyttävät vain heille määräämiä lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimon systolinen paine (PASP)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Pulssi-Doppler-ekokardiogrammi PASP:n arvioimiseksi laskettuna kolmikulmaisen läpän poikki gradientista käyttäen modifioitua Bernoullin yhtälöä.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Subjektiivinen itseraportointikyselylomake, joka arvioi unen laatua
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on subjektiivinen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden ajanjaksolla eri väestöryhmissä. Se on 5 pistettä (0 tarkoittaa normaalia, 5 tarkoittaa vakavaa unihäiriötä)
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Unimallien määrittäminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Unimallien määrittäminen aktigraafin avulla arvioimaan epäiltyjä unihäiriöitä,
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Aerobisen kunnon mittaaminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Aerobisen kunnon taso mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) lisäämällä harjoituksen intensiteettiä vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019HAHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
Kliiniset tutkimukset Keskitehoinen aerobinen harjoittelu
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja