Impacto do treinamento aeróbico na qualidade do sono e condicionamento aeróbico em pacientes do sexo masculino com hipertensão arterial pulmonar
3 de abril de 2020 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Impacto do treinamento aeróbico na qualidade do sono e condicionamento aeróbico em pacientes do sexo masculino com hipertensão arterial pulmonar: um estudo de controle randomizado
Este estudo investigou o efeito de 12 semanas de treinamento aeróbico na qualidade do sono e aptidão aeróbica em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes masculinos com HAP foram incluídos no estudo.
Eles foram randomizados em dois grupos iguais; Grupo de treinamento (A) e grupo Controle (B).
Pressão sistólica do ventrículo direito (RVSP) medida por ecocardiografia Doppler , questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI) com o actígrafo usado no pulso usado para avaliação de distúrbios do sono e medições do teste de exercício cardiopulmonar (CPET) incluíram frequência cardíaca máxima e VO2max . Todos foram medidos antes e após o período de estudo para ambos os grupos. O treinamento foi um treinamento aeróbico de intensidade moderada em bicicleta ergométrica (correspondente a 60% a 70% da frequência cardíaca máxima que atingiram durante o pico de consumo de oxigênio no teste de exercício inicial) por 30 a 45 min/dia, 3 sessões/semana durante 12 semanas (36 sessões).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis e compensados sob terapia médica otimizada
- Organização Mundial da Saúde (OMS) Classificação da classe funcional II a III HAP
- Pacientes com fração de ejeção ≥ 40%
- não fumantes
- índice de massa corporal ≤ 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com insuficiência respiratória
- angina instável
- distúrbios renais, hepáticos ou neuromusculares
- história de ataques sincopais
- hipertensão sistêmica descontrolada
- doença vascular periférica
- disritmias cardíacas graves no ECG em repouso
- evidência de DPOC grave em testes de função pulmonar,
- quaisquer condições musculoesqueléticas ou neurológicas conhecidas que possam interferir na execução ou na avaliação do exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento (A)
O treinamento foi um treinamento aeróbico de intensidade moderada em bicicleta ergométrica (correspondente a 60% a 70% da freqüência cardíaca máxima que atingem durante o pico de consumo de oxigênio no teste de esforço inicial) por 30 a 45 min/dia, 3 sessões/ semana por 12 semanas (36 sessões).
Além dos medicamentos prescritos.
|
O programa de exercícios consistiu em 5 minutos de aquecimento, 15-30 minutos de exercícios aeróbicos moderados e 10 minutos de relaxamento, respectivamente. Frequência: 3 sessões/semana, e Duração: 12 semanas. |
|
Sem intervenção: grupo de controle (B)
Grupo de controle sem treinamento.
Eles estão tomando apenas os medicamentos prescritos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP)
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
|
Ecocardiograma Doppler pulsado para avaliar PASP calculado a partir do gradiente através da válvula tricúspide usando a equação de Bernoulli modificada.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Questionário de autorrelato subjetivo que avalia a qualidade do sono
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário subjetivo de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês em diferentes populações É uma pontuação de 5 pontos (0 significa normal, 5 significa distúrbio grave do sono)
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mudança da linha de base em 12 semanas
|
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Determinando padrões de sono
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Determinar padrões de sono usando actígrafo para avaliar a suspeita de certos distúrbios do sono,
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Medindo a aptidão aeróbica
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Nível de aptidão aeróbica avaliado por meio do teste de exercício cardiopulmonar (TECP) por meio de intensidade de exercício incremental até a exaustão voluntária.
|
mudança da linha de base em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019HAHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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