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Impatto dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno e sulla forma fisica aerobica nei pazienti maschi con ipertensione dell'arteria polmonare

3 aprile 2020 aggiornato da: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Impatto dell'allenamento aerobico sulla qualità del sonno e sulla forma fisica aerobica nei pazienti maschi con ipertensione dell'arteria polmonare: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio ha valutato l'effetto di 12 settimane di allenamento aerobico sulla qualità del sonno e sulla forma fisica aerobica in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi trenta pazienti maschi con PAH. Sono stati randomizzati in due gruppi uguali; Gruppo di formazione (A) e gruppo di controllo (B). Pressione sistolica del ventricolo destro (RVSP) misurata utilizzando l'ecocardiografia Doppler, il questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI) con l'actigrafo indossato al polso utilizzato per la valutazione dei disturbi del sonno e le misurazioni del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) includevano la frequenza cardiaca massima e il VO2max. misurati prima e dopo il periodo di studio per entrambi i gruppi. L'allenamento era un allenamento aerobico di intensità moderata su un cicloergometro (corrispondente al 60% - 70% della frequenza cardiaca massima raggiunta durante il picco di consumo di ossigeno nel test di esercizio iniziale) per 30 a 45 min/giorno, 3 sessioni/settimana per 12 settimane (36 sessioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili e compensati con terapia medica ottimizzata
  • Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Classificazione della classe funzionale da II a III PAH
  • Pazienti con frazione di eiezione ≥ 40%
  • Non fumatori
  • indice di massa corporea ≤ 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con insufficienza respiratoria
  • angina instabile
  • disturbi renali, epatici o neuromuscolari
  • storia di attacchi sincopali
  • ipertensione sistemica incontrollata
  • malattia vascolare periferica
  • gravi aritmie cardiache all'ECG a riposo
  • evidenza di BPCO grave ai test di funzionalità polmonare,
  • qualsiasi condizione muscoloscheletrica o neurologica nota che possa interferire con l'esecuzione o la valutazione dell'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento (A)
L'allenamento è stato un allenamento aerobico di intensità moderata su un ergometro da bicicletta (corrispondente al 60-70% della frequenza cardiaca massima raggiunta durante il picco di assorbimento di ossigeno nel test di esercizio iniziale) per 30-45 minuti/giorno, 3 sessioni/ settimana per 12 settimane (36 sessioni). Oltre ai farmaci prescritti.
Altro: Allenamento aerobico di intensità moderata

Il programma di esercizi consisteva rispettivamente in 5 minuti di riscaldamento, 15-30 minuti di esercizi aerobici moderati e 10 minuti di defaticamento.

Frequenza: 3 sessioni/settimana e Durata: 12 settimane.
Nessun intervento: gruppo di controllo (B)
Gruppo di controllo che non riceve alcuna formazione. Stanno assumendo solo i farmaci prescritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sistolica dell'arteria polmonare (PASP)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Ecocardiogramma doppler pulsato per la valutazione della PASP calcolata dal gradiente attraverso la valvola tricuspide utilizzando l'equazione di Bernoulli modificata.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Questionario self-report soggettivo che valuta la qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario soggettivo di autovalutazione che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese in diverse popolazioni. È un punteggio di 5 punti (0 significa normale, 5 significa grave disturbo del sonno)
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Determinazione dei modelli di sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Determinazione dei modelli di sonno utilizzando actigraph per valutare sospetti determinati disturbi del sonno,
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Misurare la capacità aerobica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Livello di fitness aerobico valutato utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) attraverso l'intensità dell'esercizio incrementale fino all'esaurimento volontario.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019HAHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipertensione dell'arteria polmonare

Prove cliniche su Allenamento aerobico di intensità moderata

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