肺動脈高血圧症男性患者の睡眠の質と有酸素運動フィットネスに対する有酸素トレーニングの影響
2020年4月3日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
肺動脈高血圧症男性患者の睡眠の質と有酸素運動フィットネスに対する有酸素トレーニングの影響：ランダム化対照研究
この研究では、肺動脈高血圧症(PAH)患者の睡眠の質と有酸素運動能力に対する12週間の有酸素トレーニングの効果を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
30人の男性PAH患者が研究に含まれた。
彼らはランダムに 2 つの同じグループに分けられました。トレーニング グループ (A) とコントロール グループ (B)。
ドップラー心エコー検査法を使用して測定された右心室収縮期圧 (RVSP)、睡眠障害の評価に使用される手首に装着するアクチグラフを使用したピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケート、および最大心拍数と VO2max を含む心肺運動検査 (CPET) 測定。トレーニングは、自転車エルゴメーターを使用した中程度の強度の有酸素トレーニング（最初の運動テストのピーク酸素摂取時に到達する最大心拍数の60％から70％に相当）を30分間行いました。 1 日あたり 45 分まで、週 3 セッション、12 週間（36 セッション）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12316
- Faculty of Physical Therapy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 臨床的に安定しており、最適化された薬物療法の下で補償された患者
- 世界保健機関 (WHO) による PAH の機能クラス II から III の分類
- 駆出率≧40%の患者
- 非喫煙者
- BMI ≤ 35 kg/m2
除外基準:
- 呼吸不全のあるあらゆる患者
- 不安定狭心症
- 腎臓、肝臓、神経筋疾患
- シンコパル攻撃の歴史
- コントロールされていない全身性高血圧症
- 末梢血管疾患
- 安静時心電図上の重度の不整脈
- 肺機能検査で重度の COPD の証拠がある、
- 運動の実行や評価を妨げる可能性がある既知の筋骨格系または神経学的症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニンググループ（A）
トレーニングは、自転車エルゴメーター（最初の運動テストのピーク酸素摂取時に到達する最大心拍数の 60% ～ 70% に相当）を使用した中強度の有酸素トレーニングで、1 日 30 ～ 45 分、3 セッション/ 1週間を12週間（36セッション）。
処方された薬に加えて。
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運動プログラムは、それぞれ 5 分間のウォームアップ、15 ～ 30 分間の中程度の有酸素運動、および 10 分間のクールダウンで構成されていました。 頻度: 3 セッション/週、期間: 12 週間。 |
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介入なし：対照群（B）
対照群はトレーニングを受けていません。
彼らは処方された薬だけを服用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺動脈収縮期圧 (PASP)
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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修正ベルヌーイ方程式を使用して三尖弁にわたる勾配から計算された PASP を評価するためのパルスドプラ心エコー図。
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12週間後のベースラインからの変化
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睡眠の質を評価する主観的な自己申告アンケート
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数は、さまざまな集団において 1 か月の期間にわたって睡眠の質を評価する主観的な自己申告アンケートです。これは 5 ポイントのスコアです (0 は正常、5 は重度の睡眠障害を意味します)
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12週間後のベースラインからの変化
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睡眠パターンの決定
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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アクチグラフを使用して睡眠パターンを特定し、特定の睡眠障害の疑いを評価する。
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12週間後のベースラインからの変化
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有酸素運動能力の測定
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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有酸素運動能力のレベルは、心肺運動検査 (CPET) を使用して、自発的に疲労するまで運動強度を段階的に増加させて評価します。
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12週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月2日
一次修了 (実際)
2019年11月29日
研究の完了 (実際)
2019年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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