Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob edzés hatása az alvásminőségre és az aerob edzettségre pulmonális artériás hipertóniában szenvedő férfi betegeknél

2020. április 3. frissítette: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Az aerob edzés hatása az alvásminőségre és az aerob fittségre pulmonális artériás hipertóniában szenvedő férfi betegeknél: Randomizált kontrollvizsgálat

Ez a tanulmány a 12 hetes aerob edzés hatását vizsgálta pulmonalis artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek alvásminőségére és aerob alkalmasságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc férfi PAH-beteg vett részt a vizsgálatban. Véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották őket; Képzési csoport (A) és Kontroll csoport (B). A Doppler Echokardiográfiával mért jobb kamrai szisztolés nyomás (RVSP), a Pittsburg alvásminőségi index (PSQI) kérdőív, az alvászavar értékelésére használt csuklón viselt aktigráf, valamint a kardiopulmonális terhelésteszt (CPET) mérései a maximális pulzusszámot és a VO2max értéket tartalmazták. a vizsgálati időszak előtt és után mérve mindkét csoport esetében. Az edzés közepes intenzitású aerob edzés volt kerékpár-ergométeren (ami a kezdeti terhelési teszt során elért maximális pulzusszám 60-70%-ának felel meg) 30 órán keresztül. 45 perc/nap, 3 alkalom/hét 12 héten keresztül (36 alkalom).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12316
        • faculty of physical therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag stabil és optimalizált orvosi terápia mellett kompenzált betegek
  • Egészségügyi Világszervezet (WHO) A PAH II-III funkcionális osztályba sorolása
  • Betegek, akiknél az ejekciós frakció ≥ 40%
  • Nemdohányzók
  • testtömegindex ≤ 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Minden légzési elégtelenségben szenvedő beteg
  • instabil angina
  • vese-, máj- vagy neuromuszkuláris rendellenességek
  • szinkopális rohamok története
  • kontrollálatlan szisztémás hipertónia
  • perifériás érbetegség
  • súlyos szívritmuszavarok nyugalmi EKG-n
  • súlyos COPD bizonyítéka a tüdőfunkciós vizsgálatok során,
  • bármely ismert mozgásszervi vagy neurológiai állapot, amely zavarhatja a gyakorlat végrehajtását vagy értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési csoport (A)
Az edzés közepes intenzitású aerob edzés volt kerékpár ergométeren (ami a kezdeti terhelési teszt során elért maximális pulzusszám 60-70%-ának felel meg) 30-45 perc/nap, 3 alkalom/ héten 12 hétig (36 alkalom). A felírt gyógyszereiken kívül.
Egyéb: Mérsékelt intenzitású aerob edzés

Az edzésprogram 5 perc bemelegítésből, 15-30 perc mérsékelt aerob gyakorlatból és 10 perc lehűlésből állt.

Gyakorisága: 3 alkalom/hét, időtartama: 12 hét.
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport (B)
A kontrollcsoport nem részesül képzésben. Csak az általuk felírt gyógyszereket szedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonalis artériás szisztolés nyomás (PASP)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Impulzusos Doppler Echocardiogram a PASP értékeléséhez, amelyet a tricuspidalis billentyű gradienséből számítanak ki a módosított Bernoulli-egyenlet segítségével.
változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Szubjektív önbeszámoló kérdőív, amely felméri az alvás minőségét
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy szubjektív önbeszámoló kérdőív, amely 1 hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét különböző populációkban. 5 pont (a 0 a normális, az 5 a súlyos alvászavart jelenti)
változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Az alvási szokások meghatározása
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Az alvási minták meghatározása aktigráf segítségével bizonyos alvászavarok gyanújának felmérésére,
változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Az aerob erőnlét mérése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Az aerob erőnlét szintje kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) mérve, az edzés intenzitásának fokozatos növelésével az önkéntes kimerülésig.
változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019HAHA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt intenzitású aerob edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel