Impacto del entrenamiento aeróbico en la calidad del sueño y la aptitud aeróbica en pacientes masculinos con hipertensión arterial pulmonar
3 de abril de 2020 actualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Impacto del entrenamiento aeróbico en la calidad del sueño y la condición física aeróbica en pacientes masculinos con hipertensión arterial pulmonar: un estudio de control aleatorizado
Este estudio investigó el efecto de 12 semanas de entrenamiento aeróbico sobre la calidad del sueño y la aptitud aeróbica en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio treinta pacientes varones con HAP.
Fueron aleatorizados en dos grupos iguales; Grupo de entrenamiento (A) y Grupo de control (B).
La presión sistólica del ventrículo derecho (RVSP) medida mediante ecocardiografía Doppler, el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) con el actígrafo de muñeca utilizado para la evaluación de los trastornos del sueño y las mediciones de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) incluyeron la frecuencia cardíaca máxima y el VO2máx. medido antes y después del período de estudio para ambos grupos. El entrenamiento fue un entrenamiento aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergométrica (que corresponde al 60% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima que alcanzan durante el consumo máximo de oxígeno en la prueba de ejercicio inicial) durante 30 a 45 min/día, 3 sesiones/semana durante 12 semanas (36 sesiones).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban clínicamente estables y compensados bajo terapia médica optimizada
- Organización Mundial de la Salud (OMS) Clasificación de clase funcional II a III HAP
- Pacientes con fracción de eyección ≥ 40%
- no fumadores
- índice de masa corporal ≤ 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con insuficiencia respiratoria.
- angina inestable
- trastornos renales, hepáticos o neuromusculares
- antecedentes de ataques sincopales
- hipertensión sistémica no controlada
- enfermedad vascular periférica
- arritmias cardíacas graves en el ECG en reposo
- evidencia de EPOC grave en las pruebas de función pulmonar,
- cualquier condición musculoesquelética o neurológica conocida que pueda interferir con la ejecución o la evaluación del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento (A)
El entrenamiento fue un entrenamiento aeróbico de intensidad moderada en una bicicleta ergométrica (correspondiente al 60% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima que alcanzan durante el pico de consumo de oxígeno en la prueba de esfuerzo inicial) durante 30 a 45 min/día, 3 sesiones/ semana durante 12 semanas (36 sesiones).
Además de sus medicamentos recetados.
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El programa de ejercicios consistió en 5 minutos de calentamiento, 15-30 minutos de ejercicios aeróbicos moderados y 10 minutos de enfriamiento, respectivamente. Frecuencia: 3 sesiones/semana, y Duración: 12 semanas. |
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Sin intervención: grupo de control (B)
Grupo de control que no recibió ningún entrenamiento.
Están tomando sus medicamentos recetados solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Ecocardiograma Doppler pulsado para evaluar PASP calculado a partir del gradiente a través de la válvula tricúspide usando la ecuación de Bernoulli modificada.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cuestionario de autoinforme subjetivo que evalúa la calidad del sueño
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario subjetivo de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes en diferentes poblaciones. Tiene una puntuación de 5 puntos (0 significa normal, 5 significa alteración grave del sueño).
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Determinación de patrones de sueño.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Determinación de patrones de sueño mediante el uso de actigraph para evaluar la sospecha de ciertos trastornos del sueño,
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medición de la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Nivel de aptitud aeróbica evaluado mediante el uso de pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) a través de la intensidad del ejercicio incremental hasta el agotamiento voluntario.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019HAHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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