Vliv aerobního tréninku na kvalitu spánku a aerobní zdatnost u mužských pacientů s plicní arteriální hypertenzí
3. dubna 2020 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Vliv aerobního tréninku na kvalitu spánku a aerobní zdatnost u mužských pacientů s plicní arteriální hypertenzí: Randomizovaná kontrolní studie
Tato studie zkoumala účinek 12týdenního aerobního tréninku na kvalitu spánku a aerobní zdatnost u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto třicet mužů s PAH.
Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; Tréninková skupina (A) a kontrolní skupina (B).
Systolický tlak pravé komory (RVSP) měřený pomocí Dopplerovy echokardiografie, dotazníku Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI) pomocí aktigrafu na zápěstí používaného pro hodnocení poruch spánku a měření kardiopulmonálního cvičení (CPET) zahrnovalo maximální srdeční frekvenci a VO2max. měřeno před a po období studie u obou skupin. Trénink byl středně intenzivní aerobní trénink na cyklistickém ergometru (odpovídající 60 % až 70 % maximální tepové frekvence, kterou dosáhnou během maximálního příjmu kyslíku v úvodním zátěžovém testu) po dobu 30 do 45 min/den, 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů (36 sezení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli klinicky stabilní a kompenzovaní optimalizovanou léčebnou terapií
- Světová zdravotnická organizace (WHO) Klasifikace PAH funkční třídy II až III
- Pacienti s ejekční frakcí ≥ 40 %
- Nekuřáci
- index tělesné hmotnosti ≤ 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s respiračním selháním
- nestabilní angina pectoris
- ledvin, jater nebo neuromuskulárních poruch
- anamnéza synkopálních útoků
- nekontrolovaná systémová hypertenze
- onemocnění periferních cév
- závažné srdeční dysrytmie na klidovém EKG
- známky těžké CHOPN při vyšetření funkce plic,
- jakékoli známé muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které by mohly narušovat provádění nebo hodnocení cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina (A)
Trénink byl středně intenzivní aerobní trénink na cyklistickém ergometru (odpovídající 60 % až 70 % maximální tepové frekvence, které dosáhnou během maximálního příjmu kyslíku v úvodním zátěžovém testu) po dobu 30 až 45 minut/den, 3 sezení/ týden po dobu 12 týdnů (36 sezení).
Kromě předepsaných léků.
|
Cvičební program sestával z 5 minut zahřátí, 15–30 minut mírného aerobního cvičení a 10 minut ochlazení. Frekvence: 3 sezení/týden a Délka: 12 týdnů. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina (B)
Kontrolní skupina neprošla žádným školením.
Berou pouze předepsané léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický tlak v plicnici (PASP)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Pulzní dopplerovský echokardiogram pro hodnocení PASP, jak je vypočten z gradientu přes trikuspidální chlopeň s použitím modifikované Bernoulliho rovnice.
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Subjektivní self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Pittsburghský index kvality spánku je subjektivní dotazník, který hodnotí kvalitu spánku během 1měsíčního časového intervalu u různých populací. Je to 5 bodů (0 znamená normální, 5 znamená vážné poruchy spánku)
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Určení spánkových vzorců
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Určení spánkových vzorců pomocí aktigrafu k posouzení podezření na určité poruchy spánku,
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Měření aerobní kondice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Úroveň aerobní zdatnosti hodnocená pomocí testování kardiopulmonální zátěže (CPET) prostřednictvím přírůstkové intenzity cvičení až do dobrovolného vyčerpání.
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019HAHA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .