Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aerobic trening på søvnkvalitet og aerob kondisjon hos mannlige pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

3. april 2020 oppdatert av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Effekten av aerobic trening på søvnkvalitet og aerob kondisjon hos mannlige pasienter med pulmonal arteriehypertensjon: en randomisert kontrollstudie

Denne studien undersøkte effekten av 12 ukers aerob trening på søvnkvalitet og aerob kondisjon hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti mannlige PAH-pasienter ble inkludert i studien. De ble randomisert i to like grupper; Treningsgruppe (A) og kontrollgruppe(B). Høyre ventrikkel systolisk trykk (RVSP) målt ved hjelp av doppler ekkokardiografi, Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI) spørreskjema med håndleddet båret actigraph brukt for vurdering av søvnforstyrrelser, og Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) målinger inkluderte maksimal hjertefrekvens og VO2max. målt før og etter studieperioden for begge gruppene. Treningen var en aerob trening med moderat intensitet på sykkelergometer (tilsvarende 60 % til 70 % av den maksimale hjertefrekvensen de oppnår under maksimalt oksygenopptak i den første treningstesten) i 30 til 45 min/dag, 3 økter/uke i 12 uker (36 økter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12316
        • Faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var klinisk stabile og kompenserte under optimalisert medisinsk behandling
  • Verdens helseorganisasjon (WHO) Klassifisering av funksjonsklasse II til III PAH
  • Pasienter med ejeksjonsfraksjon ≥ 40 %
  • Ikke-røykere
  • kroppsmasseindeks ≤ 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med respirasjonssvikt
  • ustabil angina
  • nyre-, lever- eller nevromuskulære lidelser
  • historie med synkopale angrep
  • ukontrollert systemisk hypertensjon
  • perifer vaskulær sykdom
  • alvorlige hjerterytmeforstyrrelser på hvile-EKG
  • tegn på alvorlig KOLS ved lungefunksjonstesting,
  • alle kjente muskuloskeletale eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre gjennomføringen eller vurderingen av treningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe (A)
Treningen var en moderat intensitets aerobic trening på et sykkelergometer (tilsvarende 60 % til 70 % av den maksimale hjertefrekvensen de oppnår under maksimalt oksygenopptak i den første treningstesten) i 30 til 45 min/dag, 3 økter/ uke i 12 uker (36 økter). I tillegg til deres foreskrevne medisiner.
Annen: Moderat intensitet aerobic trening

Treningsprogrammet besto av henholdsvis 5 minutter oppvarming, 15-30 minutter moderate aerobe øvelser og 10 minutter nedkjøling.

Frekvens: 3 økter/uke, og varighet: 12 uker.
Ingen inngripen: kontrollgruppe (B)
Kontrollgruppen får ingen opplæring. De tar kun sine foreskrevne medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonalarteriesystolisk trykk (PASP)
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
Pulserende Doppler-ekkokardiogram for vurdering av PASP som beregnet fra gradienten over trikuspidalklaffen ved bruk av den modifiserte Bernoulli-ligningen.
endring fra baseline ved 12 uker
Subjektivt selvrapporteringsskjema som vurderer søvnkvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index er et subjektivt selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall i forskjellige populasjoner. Det er 5 poengscore (0 betyr normal, 5 betyr alvorlig søvnforstyrrelse)
endring fra baseline ved 12 uker
Bestemme søvnmønster
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
Bestemme søvnmønstre ved å bruke actigraph for å vurdere mistenkte visse søvnforstyrrelser,
endring fra baseline ved 12 uker
Måling av aerob kondisjon
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
Nivå av aerob kondisjon vurderes ved å bruke Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) gjennom inkrementell treningsintensitet frem til frivillig utmattelse.
endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019HAHA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på Moderat intensitet aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere